Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Négy különböző pulpotómiás technika sikerarányának összehasonlítása

2017. április 28. frissítette: Yeliz Guven, Istanbul University
Ezt a randomizált klinikai vizsgálatot azért végezték, hogy megvizsgálják és összehasonlítsák a pulpotomia hatékonyságát kalcium-szilikát alapú anyagokkal, köztük Biodentine-nel és két különböző ásványi trioxid aggregátummal (MTA) (fehér ProRoot® MTA és MTA Plus®) kezelt primer őrlőfogaknál. A vas-szulfátos pulpotomiát választottuk a kontrollcsoport képviseletére. 29 gyermek 116 primer őrlőfogát kezelték pulpotomiával és követték 24 hónapig.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

38

Fázis

  • 3. fázis

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

5 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A betegek akkor voltak jogosultak, ha 5-7 évesek, egészségesek és együttműködőek voltak, és legalább négy szuvas elsődleges őrlőfoguk volt, amelyek mindegyike más-más kvadránsban volt, és pulpotomiát igényeltek. A vizsgálatba bevonandó fogak kiválasztásának kritériuma a mély szuvasodás, a gyökérhossz legalább kétharmadának megléte radiográfiailag és a helyreállíthatóság volt.

Kizárási kritériumok:

  • A kizárási kritérium a pulpadegeneráció bármely klinikai vagy radiográfiai bizonyítéka volt (spontán vagy éjszakai fogfájdalom, ütésérzékenység, kóros mobilitás, belső vagy külső gyökérreszorpció, duzzanat vagy fisztula, kiszélesedett periodontális ligamentum (PDL), furcalis vagy periapicalis radiolucencia és a fogak, amelyeknél több mint 5 percre van szükség a hemosztázis eléréséhez a klinikai eljárás során. A maradandó utód nélküli fogakat szintén nem vontuk be a vizsgálatba.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Biodentine
Biodentine pulpotomiás szer
Drog: Biodentine
Más nevek:
  • 77509635
Kísérleti: ProRoot MTA
ProRoot MTA pulpotómiás szer
Drog: ProRoot (összesített)
Más nevek:
  • 75896452
Kísérleti: MTA Plusz
MTA Plus pulpotómiás szer
Drog: MTA Plusz
Más nevek:
  • 85303191
Aktív összehasonlító: Vas-szulfát 20% fogászati ​​gél
Vas-szulfát %20 Dental Gel pulpotomiás szer
Drog: Vas-szulfát 20% fogászati ​​gél
Más nevek:
  • Viscostat

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Teljes sikerarány
Időkeret: 6 hónappal a pulpotomiás kezelés után
Klinikailag és radiográfiailag is sikeres őrlőfogak száma
6 hónappal a pulpotomiás kezelés után
Teljes sikerarány
Időkeret: 12 hónappal a pulpotomiás kezelés után
Klinikailag és radiográfiailag is sikeres őrlőfogak száma
12 hónappal a pulpotomiás kezelés után
Teljes sikerarány
Időkeret: 24 hónappal a pulpotomiás kezelés után
Klinikailag és radiográfiailag is sikeres őrlőfogak száma
24 hónappal a pulpotomiás kezelés után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Istanbul University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Yeliz Guven, Dr., Istanbul University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2013. március 15.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2014. január 15.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. február 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. április 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. április 28.

Első közzététel (Tényleges)

2017. május 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. május 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. április 28.

Utolsó ellenőrzés

2017. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2012/1728-1288

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Biodentine

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Gambia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel