Contamination interne des infirmières par les médicaments antinéoplasiques. (CACIES)
Évaluation de la contamination interne des infirmières par les médicaments antinéoplasiques dans les centres hospitaliers.
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'augmentation de l'incidence des cancers contribue à un nombre croissant de chimiothérapies administrées dans les services de soins. Ces médicaments antinéoplasiques ne sont pas sélectifs dans leurs mécanismes d'action, affectant aussi bien les cellules non cancéreuses que cancéreuses, entraînant plusieurs effets secondaires connus chez les patients traités. Les professionnels de santé sont de plus en plus exposés aux médicaments antinéoplasiques et peuvent être potentiellement contaminés par ces molécules. Il s'agit d'une préoccupation essentielle dans le cadre de l'évaluation et de la gestion des risques professionnels en milieu de soins.
Le service Santé et Sécurité au Travail, en collaboration avec le Laboratoire Clinique et Toxicologie du CHU de Bordeaux, a développé des outils analytiques pour évaluer cette contamination dans les urines des professionnels de santé, et l'acquisition d'un nouvel équipement de mesure à haute sensibilité (LC-MS/MS) a été améliorée méthodes de dosage en termes de sensibilité et de limites de détection.
L'objectif principal de l'étude est d'évaluer la prévalence de la contamination interne par les médicaments antinéoplasiques étudiés (5-fluorouracile, cyclophosphamide, doxorubicine, ifosfamide, méthotrexate) chez le personnel soignant qui administre ces chimiothérapies ou prend en charge des patients traités par ces chimiothérapies, dans deux Centres hospitaliers français : CHU de Bordeaux et IUCT-Oncopole de Toulouse (Institut Universitaire du Cancer de Toulouse), comprenant une quinzaine de services sélectionnés sur leur utilisation de ces chimiothérapies spécifiques.
Les objectifs secondaires de l'étude sont d'une part, de décrire pour chacun des cinq médicaments antinéoplasiques étudiés la prévalence de la contamination interne chez le personnel soignant, et le niveau de concentration associé à cette contamination chez le personnel soignant contaminé, et d'autre part, d'identifier facteurs associés à la contamination dans les caractéristiques d'exposition et l'utilisation de l'équipement de protection individuelle.
Il s'agit d'une étude descriptive, multicentrique, transversale et prospective.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Bordeaux, France, 33000
- Hôpital Pellegrin
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Toulouse, France, 31000
- CHU de Toulouse
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Toulouse, France, 31000
- IUCT-Oncopole
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Être infirmier titulaire de l'IDE (Infirmier Diplômé d'Etat), exerçant dans l'un des services sélectionnés du CHU de Bordeaux ou de l'IUCT-Oncopole,
- Avoir utilisé au moins un des cinq médicaments antinéoplasiques et/ou avoir soigné un patient traité par l'un des cinq médicaments antinéoplasiques (5-fluorouracile, cyclophosphamide, doxorubicine, ifosfamide, méthotrexate) dans la journée de participation à l'étude (jour avec des échantillons d'urine),
- Avoir accepté de participer à l'étude et signé le formulaire de consentement de participation.
Critère d'exclusion:
- Être étudiante infirmière,
- Être traité ou avoir été traité dans l'année précédant le jour ouvrable de participation à l'étude par l'un des cinq médicaments antinéoplasiques (5-fluorouracile, cyclophosphamide, doxorubicine, ifosfamide, méthotrexate)
- Avoir à la maison une personne traitée par l'un des cinq médicaments antinéoplasiques dans le mois précédant le jour ouvrable de participation à l'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Infirmières en contact avec les chimiothérapies
Il s'agit d'une cohorte d'infirmières, qui administrent des chimiothérapies ou prennent en charge des patients traités par chimiothérapie. Trois échantillons d'urine sont prélevés : premier : entre 0 et 3h avant le début de la journée de travail deuxième : entre 0 et 2h après la fin de la journée de travail troisième : entre 7 et 10h après la fin de la journée de travail |
Recueillir des échantillons d'urine d'infirmières en contact avec des médicaments antinéoplasiques.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Contamination interne par au moins un médicament antinéoplasique.
Délai: journée d'intégration
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Présence ou absence de contamination interne par au moins un antinéoplasique parmi les cinq antinéoplasiques étudiés (5-fluorouracile, cyclophosphamide, doxorubicine, ifosfamide, méthotrexate) dans au moins un des trois échantillons d'urine prélevés par le sujet.
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journée d'intégration
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Prévalence de la contamination des infirmières.
Délai: journée d'intégration
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5 ont étudié la concentration de médicaments antinéoplasiques dans des échantillons d'urine.
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journée d'intégration
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Facteurs sociodémographiques.
Délai: journée d'intégration
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Evalué selon l'âge, le sexe, la grossesse, le questionnaire sur l'addiction à la cigarette
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journée d'intégration
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Conditions pratiques de travail.
Délai: journée d'intégration
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Evalué par des questionnaires sur les conditions pratiques de travail.
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journée d'intégration
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La gestion des patients traités par 5 médicaments antinéoplasiques étudiés.
Délai: journée d'intégration
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Evalué par des questionnaires sur les conditions pratiques de travail.
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journée d'intégration
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Utilisation des équipements de sécurité.
Délai: journée d'intégration
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Évalué par un questionnaire sur l'équipement de sécurité
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journée d'intégration
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: PARIENTE Antoine, Pr, Bordeaux PharmacoEpi (BPE)
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- CHUBX 2013/30
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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