Внутреннее заражение медсестер противоопухолевыми препаратами. (CACIES)
Оценка внутреннего загрязнения медицинских сестер противоопухолевыми препаратами в больничных центрах.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Увеличение заболеваемости раком способствует увеличению числа назначенных химиотерапевтических препаратов в службах ухода. Эти противоопухолевые препараты не являются избирательными по своему механизму действия, воздействуя как на нераковые, так и на раковые клетки, что приводит к нескольким известным побочным эффектам у пациентов, получающих лечение. Медицинские работники все чаще подвергаются воздействию противоопухолевых препаратов и потенциально могут быть заражены этими молекулами. Это ключевая проблема в рамках оценки и управления профессиональными рисками в медицинских учреждениях.
Департамент охраны труда и техники безопасности в сотрудничестве с Лабораторией клинической и токсикологии университетской больницы Бордо разработал аналитические инструменты для оценки этого загрязнения в моче медицинских работников, а новое приобретение высокочувствительного измерительного оборудования (ЖХ-МС/МС) улучшило методы анализа с точки зрения чувствительности и пределов обнаружения.
Основная цель исследования - оценить распространенность внутреннего загрязнения изучаемыми противоопухолевыми препаратами (5-фторурацил, циклофосфамид, доксорубицин, ифосфамид, метотрексат) среди среднего медицинского персонала, проводящего эти химиотерапевтические препараты или ответственного за пациентов, получающих эти химиотерапевтические препараты, в двух Французские больничные центры: Университетская клиника Бордо и IUCT-Oncopole в Тулузе (Institut Universitaire du Cancer de Toulouse), в том числе около пятнадцати служб, выбранных в зависимости от их использования этих конкретных химиотерапевтических средств.
Второстепенными задачами исследования являются, с одной стороны, описание для каждого из пяти исследованных противоопухолевых препаратов распространенности внутреннего загрязнения у сестринского персонала и уровня концентрации, связанного с этим загрязнением у контаминированного сестринского персонала, а с другой стороны, выявление факторы, связанные с загрязнением, в характеристиках воздействия и использовании средств индивидуальной защиты.
Это описательное, многоцентровое, поперечное и проспективное исследование.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Bordeaux, Франция, 33000
- Hopital Pellegrin
-
Toulouse, Франция, 31000
- CHU de Toulouse
-
Toulouse, Франция, 31000
- IUCT-Oncopole
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Чтобы быть медсестрой с лицензией зарегистрированной медсестры (IDE: Infirmier Diplômé d'Etat), практикующей в одной из выбранных служб в клинической больнице Бордо или в IUCT-Oncopole,
- Использовать хотя бы один из пяти противоопухолевых препаратов и/или ухаживать за одним пациентом, получавшим лечение одним из пяти противоопухолевых препаратов (5-фторурацил, циклофосфамид, доксорубицин, ифосфамид, метотрексат) в рабочий день участия в исследовании (день с образцами мочи),
- Принять участие в исследовании и подписать форму согласия на участие.
Критерий исключения:
- Чтобы быть студентом медсестер,
- Проходить лечение или проходить лечение в течение года, предшествующего рабочему дню участия в исследовании, одним из пяти противоопухолевых препаратов (5-фторурацил, циклофосфамид, доксорубицин, ифосфамид, метотрексат)
- Иметь дома кого-то, кто лечился одним из пяти противоопухолевых препаратов за месяц до рабочего дня участия в исследовании.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Медсестры в контакте с химиотерапией
Это когорта медсестер, которые проводят химиотерапию или отвечают за пациентов, получающих химиотерапию. Берут три образца мочи: первая: от 0 до 3 часов до начала рабочего дня вторая: от 0 до 2 часов после окончания рабочего дня третья: от 7 до 10 часов после окончания рабочего дня |
Собраны образцы мочи у медсестер, контактировавших с противоопухолевыми препаратами.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Внутреннее заражение по крайней мере одним противоопухолевым препаратом.
Временное ограничение: день включения
|
Наличие или отсутствие внутреннего загрязнения по крайней мере одним противоопухолевым препаратом из пяти исследованных противоопухолевых препаратов (5-фторурацил, циклофосфамид, доксорубицин, ифосфамид, метотрексат) по крайней мере в одном из трех образцов мочи, собранных субъектом.
|
день включения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Распространенность заражения медсестер.
Временное ограничение: день включения
|
5 изучали концентрацию противоопухолевых препаратов в образцах мочи.
|
день включения
|
|
Социально-демографические факторы.
Временное ограничение: день включения
|
Оценивается по возрасту, полу, беременности, опроснику зависимости от сигарет.
|
день включения
|
|
Практические условия работы.
Временное ограничение: день включения
|
Оценивается анкетами практических условий работы.
|
день включения
|
|
Ведение пациентов, получавших 5 изученных противоопухолевых препаратов.
Временное ограничение: день включения
|
Оценивается анкетами практических условий работы.
|
день включения
|
|
Использование средств безопасности.
Временное ограничение: день включения
|
Оценено с помощью анкеты по оборудованию для обеспечения безопасности
|
день включения
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Учебный стул: PARIENTE Antoine, Pr, Bordeaux PharmacoEpi (BPE)
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- CHUBX 2013/30
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Образцы мочи медсестер
-
University of Kansas Medical CenterVikor ScientificОтозванИнфекция мочеиспускательного канала | Рак мочевого пузыряСоединенные Штаты