抗悪性腫瘍薬による看護師の内部汚染。 (CACIES)
病院センターにおける抗腫瘍薬による看護師の内部汚染の評価。
調査の概要
詳細な説明
がん発生率の増加により、介護サービスで行われる化学療法の数が増加しています。 これらの抗腫瘍薬は作用機序が選択的ではなく、非癌細胞だけでなく癌細胞にも影響を及ぼし、治療を受けた患者にいくつかの既知の副作用を引き起こします。 医療専門家は抗腫瘍薬にさらされる機会が増えており、これらの分子によって汚染される可能性があります。 これは、医療現場における評価と職業リスク管理の一環としての重要な懸念事項です。
労働安全衛生部門は、ボルドー大学病院の臨床毒性学研究室と協力して、医療従事者の尿中のこの汚染を評価するための分析ツールを開発し、新たに取得した高感度測定装置 (LC-MS/MS) の改良により、感度と検出限界の観点からのアッセイ方法。
この研究の主な目的は、研究対象の抗悪性腫瘍薬(5-フルオロウラシル、シクロホスファミド、ドキソルビシン、イホスファミド、メトトレキサート)による、これらの化学療法を投与する看護スタッフ、またはこれらの化学療法による治療を受けている患者の担当である看護スタッフの内部汚染の有病率を次の2つに分けて評価することです。フランスの病院センター: ボルドー大学病院およびトゥールーズの IUCT オンコポール (トゥールーズ大学癌研究所)。これらの特定の化学療法の使用に関して選ばれた約 15 のサービスが含まれます。
この研究の二次的な目的は、一方では、研究された 5 つの抗悪性腫瘍薬のそれぞれについて、看護スタッフにおける内部汚染の有病率と、汚染された看護スタッフにおけるこの汚染に関連する濃度レベルを説明すること、そして他方では、暴露特性および個人用保護具の使用における汚染関連要因。
これは記述的、多施設共同、横断的、前向き研究です。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Bordeaux、フランス、33000
- Hopital Pellegrin
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Toulouse、フランス、31000
- CHU de Toulouse
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Toulouse、フランス、31000
- IUCT-Oncopole
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 正看護師免許(IDE: Infirmier Diplômé d'Etat)を取得し、ボルドー教育病院または IUCT オンコポールで選択されたサービスのいずれかで実習する看護師になること。
- 5つの抗悪性腫瘍薬のうち少なくとも1つを使用したことがある、および/または研究に参加した勤務日に5つの抗悪性腫瘍薬(5-フルオロウラシル、シクロホスファミド、ドキソルビシン、イホスファミド、メトトレキサート)のうちの1つで治療された1人の患者を治療したことがある(日)尿サンプル付き)、
- 研究への参加を承諾し、参加同意書に署名していること。
除外基準:
- 看護学生になるには、
- 5つの抗悪性腫瘍薬(5-フルオロウラシル、シクロホスファミド、ドキソルビシン、イホスファミド、メトトレキサート)のいずれかによる治療を受けている、または研究参加日の前年に治療を受けている
- 研究参加の就業日の前月に5種類の抗悪性腫瘍薬のいずれかによる治療を受けている人を自宅で服用すること
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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化学療法に携わる看護師
化学療法を実施したり、化学療法を受ける患者を担当したりする看護師集団です。 3 つの尿サンプルが収集されます。 1 回目: 勤務開始の 0 ~ 3 時間前 2 回目: 勤務終了後 0 ~ 2 時間の間 3 回目: 勤務終了後 7 ~ 10 時間の間 |
抗悪性腫瘍薬と接触した看護師から尿サンプルを収集しました。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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少なくとも 1 種類の抗悪性腫瘍薬による内部汚染。
時間枠:包含日
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被験者によって採取された3つの尿サンプルの少なくとも1つにおける、研究された5つの抗悪性腫瘍薬(5-フルオロウラシル、シクロホスファミド、ドキソルビシン、イホスファミド、メトトレキサート)のうちの少なくとも1つの抗悪性腫瘍薬による内部汚染の有無。
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包含日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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看護師の汚染蔓延。
時間枠:包含日
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5 人は尿サンプル中の抗悪性腫瘍薬濃度を研究しました。
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包含日
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社会人口学的要因。
時間枠:包含日
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年齢、性別、妊娠、タバコ依存症のアンケートで評価
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包含日
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実際の労働条件。
時間枠:包含日
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実際の労働条件アンケートにより評価されます。
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包含日
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研究対象の5つの抗悪性腫瘍薬で治療された患者管理。
時間枠:包含日
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実際の労働条件アンケートにより評価されます。
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包含日
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安全装置の使用。
時間枠:包含日
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安全装備アンケートによる評価
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包含日
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協力者と研究者
捜査官
- スタディチェア:PARIENTE Antoine, Pr、Bordeaux PharmacoEpi (BPE)
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
看護師の尿サンプルの臨床試験
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