Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sairaanhoitajat Antineoplastisten lääkkeiden aiheuttama sisäinen kontaminaatio. (CACIES)

torstai 14. toukokuuta 2020 päivittänyt: University Hospital, Bordeaux

Arvio sairaanhoitajien sisäisestä antineoplastisten lääkkeiden kontaminaatiosta sairaalakeskuksissa.

CACIES on kuvaava tutkimus, joka tehtiin kahdessa sairaalakeskuksessa Ranskassa, jossa arvioidaan sairaanhoitajien sisäistä saastumista antineoplastisilla lääkkeillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Syövän ilmaantuvuuden kasvu myötävaikuttaa siihen, että hoitopalveluissa annettavien kemoterapioiden määrä kasvaa. Nämä antineoplastiset lääkkeet eivät ole selektiivisiä vaikutusmekanismeiltaan, vaan ne vaikuttavat ei-syöpäsoluihin sekä syöpäsoluihin, mikä johtaa useisiin tunnettuihin sivuvaikutuksiin hoidetuilla potilailla. Terveydenhuollon ammattilaiset altistuvat yhä enemmän antineoplastisille lääkkeille ja voivat olla näiden molekyylien saastuttamia. Tämä on keskeinen huolenaihe osana arviointia ja työperäisten riskien hallintaa terveydenhuollon ympäristöissä.

Työterveys- ja työturvallisuusosasto kehitti yhteistyössä Bordeaux'n yliopistosairaalan kliinisen ja toksikologian laboratorion kanssa analyyttisiä työkaluja tämän terveydenhuollon ammattilaisten virtsan kontaminaatioiden arvioimiseksi, ja uuden korkean herkkyyden mittauslaitteiston (LC-MS/MS) hankinta parani. määritysmenetelmiä herkkyyden ja havaitsemisrajojen suhteen.

Tutkimuksen päätavoitteena on arvioida tutkittujen antineoplastisten lääkkeiden (5-fluorourasiili, syklofosfamidi, doksorubisiini, ifosfamidi, metotreksaatti) sisäisen kontaminaation esiintyvyyttä näitä kemoterapioita antavassa tai näillä solunsalpaajahoidoilla hoidetuista potilaista vastaavassa hoitohenkilöstössä. Ranskan sairaalakeskukset: University Hospital Bordeaux ja IUCT-Oncopole of Toulouse (Institut Universitaire du Cancer de Toulouse), mukaan lukien noin viisitoista palvelua, jotka on valittu näiden erityisten kemoterapioiden käytöstä.

Tutkimuksen toissijaisina tavoitteina on toisaalta kuvata kunkin viiden tutkitun antineoplastisen lääkkeen osalta sisäisen kontaminaation esiintyvyys hoitohenkilöstössä ja tähän kontaminaatioon liittyvä pitoisuustaso saastuneessa hoitohenkilöstössä, ja toisaalta tunnistaa kontaminaatioon liittyvät tekijät altistumisominaisuuksissa ja henkilönsuojainten käytössä.

Tämä on kuvaava, monikeskustutkimus, poikittainen ja prospektiivinen tutkimus.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

72

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Bordeaux, Ranska, 33000
        • Hopital Pellegrin
      • Toulouse, Ranska, 31000
        • CHU de Toulouse
      • Toulouse, Ranska, 31000
        • IUCT-Oncopole

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Sairaanhoitajat työskentelevät syöpäosastolla.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Sairaanhoitajaksi, jolla on rekisteröity sairaanhoitajalisenssi (IDE: Infirmier Diplômé d'Etat) ja harjoittelee yhdessä valituista palveluista Bordeaux'n opetussairaalassa tai IUCT-Oncopolessa,
  • olla käyttänyt vähintään yhtä viidestä antineoplastisesta lääkkeestä ja/tai hoitanut yhtä potilasta, jota on hoidettu yhdellä viidestä antineoplastisesta lääkkeestä (5-fluorourasiili, syklofosfamidi, doksorubisiini, ifosfamidi, metotreksaatti) tutkimukseen osallistumispäivänä (päivä virtsanäytteiden kanssa),
  • On suostunut osallistumaan tutkimukseen ja allekirjoittanut suostumuslomakkeen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Sairaanhoitajaopiskelijaksi
  • Hoidettava tai hoidettu tutkimukseen osallistumista edeltävänä vuonna jollakin viidestä antineoplastisesta lääkkeestä (5-fluorourasiili, syklofosfamidi, doksorubisiini, ifosfamidi, metotreksaatti)
  • saada kotona joku viidestä antineoplastisesta lääkkeestä kuukaudessa ennen tutkimukseen osallistumista

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Sairaanhoitajat, jotka ovat yhteydessä kemoterapiaan

Se on sairaanhoitajaryhmä, joka antaa kemoterapioita tai on vastuussa kemoterapialla hoidetuista potilaista. Virtsanäytettä otetaan kolme:

ensimmäinen : 0 - 3 h ennen työpäivän alkua Toinen : 0 - 2 h työpäivän jälkeen kolmas : 7 - 10 h työpäivän päättymisen jälkeen

Kerätyt virtsanäytteet sairaanhoitajilta, jotka ovat kosketuksissa antineoplastisten lääkkeiden kanssa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vähintään yhden antineoplastisen lääkkeen aiheuttama sisäinen kontaminaatio.
Aikaikkuna: sisällyttäminen päivä
Sisäinen kontaminaatio vähintään yhdellä viidestä tutkitusta antineoplastisesta lääkkeestä (5-fluorourasiili, syklofosfamidi, doksorubisiini, ifosfamidi, metotreksaatti) vähintään yhdessä koehenkilön keräämästä kolmesta virtsanäytteestä.
sisällyttäminen päivä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sairaanhoitajien kontaminaation esiintyvyys.
Aikaikkuna: sisällyttäminen päivä
5 tutkinut antineoplastisten lääkkeiden pitoisuutta virtsanäytteissä.
sisällyttäminen päivä
Sosiodemografiset tekijät.
Aikaikkuna: sisällyttäminen päivä
Arvioitu iän, sukupuolen, raskauden ja tupakka-riippuvuuskyselyn mukaan
sisällyttäminen päivä
Käytännön työolosuhteet.
Aikaikkuna: sisällyttäminen päivä
Arvioitu käytännön työolojen kyselylomakkeilla.
sisällyttäminen päivä
Potilaiden hoito, joita hoidettiin 5 tutkitulla antineoplastisella lääkkeellä.
Aikaikkuna: sisällyttäminen päivä
Arvioitu käytännön työolojen kyselylomakkeilla.
sisällyttäminen päivä
Turvalaitteiden käyttö.
Aikaikkuna: sisällyttäminen päivä
Arvioitu turvavarustekyselyllä
sisällyttäminen päivä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: PARIENTE Antoine, Pr, Bordeaux PharmacoEpi (BPE)

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 16. lokakuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 31. lokakuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 31. lokakuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 28. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. toukokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 3. toukokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 15. toukokuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 14. toukokuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CHUBX 2013/30

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sairaanhoitajat virtsanäytteitä

Tilaa