- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03137641
항종양제에 의한 내부 오염 간호사. (CACIES)
병원 센터에서 항신생물제에 의한 간호사 내부 오염 평가.
연구 개요
상세 설명
암 발병률의 증가는 치료 서비스에서 관리되는 화학 요법의 증가에 기여합니다. 이러한 항종양 약물은 작용 기전이 선택적이지 않아 암성 세포뿐만 아니라 비암성 세포에도 영향을 미쳐 치료받은 환자에게 몇 가지 알려진 부작용을 유발합니다. 의료 전문가는 항신생물제에 점점 더 많이 노출되고 있으며 잠재적으로 이러한 분자에 의해 오염될 수 있습니다. 이것은 의료 환경에서 평가 및 직업 위험 관리의 일부로서 핵심 관심사입니다.
직업 건강 및 안전 부서는 보르도 대학 병원의 임상 및 독성 연구실과 협력하여 의료 전문가의 소변에서 이러한 오염을 평가하기 위한 분석 도구를 개발했으며 고감도 측정 장비(LC-MS/MS)의 새로운 획득으로 개선되었습니다. 감도 및 검출 한계 측면에서 분석 방법.
이 연구의 주요 목적은 연구된 항종양 약물(5-플루오로우라실, 사이클로포스파마이드, 독소루비신, 이포스파마이드, 메토트렉세이트)에 의해 이러한 화학 요법을 시행하거나 이러한 화학 요법으로 치료받는 환자를 담당하는 간호 직원의 내부 오염 유병률을 평가하는 것입니다. 프랑스 병원 센터: 보르도 대학 병원 및 툴루즈의 IUCT-Oncopole(Institut Universitaire du Cancer de Toulouse), 이러한 특정 화학 요법 사용에 대해 선택된 약 15개 서비스 포함.
이 연구의 2차 목적은 한편으로는 연구된 5가지 항신생물제 각각에 대해 간호사의 내부 오염 유병률과 오염된 간호사의 이러한 오염과 관련된 농도 수준을 설명하고 다른 한편으로는 다음을 식별하는 것입니다. 노출 특성 및 개인 보호 장비 사용의 오염 관련 요인.
이것은 서술적, 다기관, 횡단 및 전향적 연구입니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Bordeaux, 프랑스, 33000
- Hopital Pellegrin
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Toulouse, 프랑스, 31000
- CHU de Toulouse
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Toulouse, 프랑스, 31000
- IUCT-Oncopole
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 공인 간호사 면허(IDE: Infirmier Diplômé d'Etat)를 소지하고 Bordeaux 교육 병원 또는 IUCT-Oncopole에서 선택한 서비스 중 하나에서 실습하는 간호사가 되려면
- 5가지 항종양 약물 중 적어도 하나를 사용하고/하거나 연구 참여 근무일(일 소변 샘플 포함),
- 연구 참여를 수락하고 참여 동의서에 서명했습니다.
제외 기준:
- 간호대학생이 되려면
- 5가지 항종양 약물(5-플루오로우라실, 시클로포스파미드, 독소루비신, 이포스파미드, 메토트렉세이트) 중 하나로 연구 참여 근무일 이전 1년 동안 치료를 받았거나 치료를 받은 적이 있는 자
- 연구 참여 근무일 전 달에 5가지 항신생물제 중 하나로 치료받은 사람을 집에 두기 위해
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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화학 요법과 접촉하는 간호사
화학 요법을 관리하거나 화학 요법으로 치료받는 환자를 담당하는 간호사 코호트입니다. 3개의 소변 샘플을 수집합니다: 첫째 : 근무 시작 전 0시에서 3시 사이 둘째 : 근무 종료 후 0시에서 2시 사이 셋째 : 근무일 종료 후 7시에서 10시 사이 |
항종양제와 접촉한 간호사의 소변 샘플을 수집했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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적어도 하나의 항신생물제에 의한 내부 오염.
기간: 포함일
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피험자에 의해 수집된 3개의 소변 샘플 중 적어도 하나에서 5개의 연구된 항종양제(5-플루오로우라실, 시클로포스파미드, 독소루비신, 이포스파미드, 메토트렉세이트) 중 적어도 하나의 항종양제에 의한 내부 오염의 존재 또는 부재.
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포함일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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간호사 오염 보급.
기간: 포함일
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5는 소변 샘플에서 항종양 약물 농도를 연구했습니다.
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포함일
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사회인구학적 요인.
기간: 포함일
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연령, 성별, 임신, 담배 중독 설문지로 평가
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포함일
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실용적인 작업 조건.
기간: 포함일
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실제 작업 조건 설문지에 의해 평가됩니다.
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포함일
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5명에 의해 치료된 환자 관리는 항종양 약물을 연구했습니다.
기간: 포함일
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실제 작업 조건 설문지에 의해 평가됩니다.
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포함일
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안전 장비 사용.
기간: 포함일
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안전 장비 설문으로 평가
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포함일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: PARIENTE Antoine, Pr, Bordeaux PharmacoEpi (BPE)
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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