Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Verpleegkundigen Interne besmetting door antineoplastische geneesmiddelen. (CACIES)

14 mei 2020 bijgewerkt door: University Hospital, Bordeaux

Beoordeling van inwendige besmetting van verpleegkundigen door antineoplastische geneesmiddelen in ziekenhuiscentra.

CACIES is een beschrijvend onderzoek dat is uitgevoerd in twee ziekenhuiscentra in Frankrijk om de interne besmetting van verpleegkundigen door antineoplastische geneesmiddelen te beoordelen.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

De toename van de incidentie van kanker draagt ​​bij aan een groeiend aantal toegediende chemokuren in de zorg. Deze antineoplastische geneesmiddelen zijn niet selectief in hun werkingsmechanismen en tasten zowel niet-kankerachtige als kankercellen aan, wat leidt tot verschillende bekende bijwerkingen bij behandelde patiënten. Beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg worden in toenemende mate blootgesteld aan antineoplastische geneesmiddelen en kunnen mogelijk door deze moleculen worden besmet. Dit is een belangrijk punt van zorg als onderdeel van de beoordeling en het beheer van beroepsrisico's in zorgomgevingen.

De Arbo-afdeling heeft in samenwerking met het Klinisch en Toxicologisch Laboratorium van het Universitair Ziekenhuis Bordeaux analytische instrumenten ontwikkeld om deze verontreiniging in de urine van zorgverleners te beoordelen, en de nieuwe aanwinst van een zeer gevoelige meetapparatuur (LC-MS/MS) verbeterde testmethoden in termen van gevoeligheid en detectielimieten.

Het hoofddoel van de studie is het beoordelen van de prevalentie van interne besmetting door de bestudeerde antineoplastische geneesmiddelen (5-fluorouracil, cyclofosfamide, doxorubicine, ifosfamide, methotrexaat) bij verplegend personeel dat deze chemotherapieën toedient of verantwoordelijk is voor patiënten die met deze chemotherapieën worden behandeld, in twee Franse ziekenhuiscentra: Universitair Ziekenhuis Bordeaux en IUCT-Oncopole van Toulouse (Institut Universitaire du Cancer de Toulouse), waaronder een vijftiental diensten geselecteerd op basis van hun gebruik van deze specifieke chemotherapieën.

De secundaire doelstellingen van de studie zijn enerzijds om voor elk van de vijf onderzochte antineoplastische geneesmiddelen de prevalentie van interne besmetting bij verplegend personeel en het concentratieniveau geassocieerd met deze besmetting bij besmet verplegend personeel te beschrijven, en anderzijds om besmettingsgerelateerde factoren in blootstellingskarakteristieken en gebruik van persoonlijke beschermingsmiddelen.

Dit is een beschrijvende, multicenter, transversale en prospectieve studie.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

72

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Bordeaux, Frankrijk, 33000
        • Hopital Pellegrin
      • Toulouse, Frankrijk, 31000
        • CHU de Toulouse
      • Toulouse, Frankrijk, 31000
        • IUCT-Oncopole

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Verpleegkundigen werken op de kankerbestrijdingsafdeling.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Een verpleegster zijn met geregistreerde verpleegstersvergunning (IDE: Infirmier Diplômé d'Etat), oefenend in een van de geselecteerde diensten in het academisch ziekenhuis van Bordeaux of in IUCT-Oncopole,
  • Ten minste één van de vijf antineoplastische geneesmiddelen hebben gebruikt en/of één patiënt hebben verzorgd die is behandeld met een van de vijf antineoplastische geneesmiddelen (5-fluorouracil, cyclofosfamide, doxorubicine, ifosfamide, methotrexaat) op de werkdag van deelname aan het onderzoek (dag met urinemonsters),
  • Om te hebben geaccepteerd om deel te nemen aan het onderzoek en het toestemmingsformulier voor deelname te hebben ondertekend.

Uitsluitingscriteria:

  • Om student verpleegkunde te worden,
  • Te behandelen of te zijn behandeld in het jaar voorafgaand aan de werkdag van deelname aan het onderzoek met een van de vijf antineoplastische geneesmiddelen (5-fluorouracil, cyclofosfamide, doxorubicine, ifosfamide, methotrexaat)
  • Iemand in huis hebben die is behandeld met een van de vijf antineoplastische geneesmiddelen in de maand voorafgaand aan de werkdag van deelname aan het onderzoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Verpleegkundigen in contact met chemokuren

Het is een verpleegsterscohort, dat chemotherapie toedient of de leiding heeft over patiënten die chemotherapie ondergaan. Er worden drie urinemonsters verzameld:

eerste : tussen 0 en 3u voor het begin van de werkdag tweede : tussen 0 en 2u na het einde van de werkdag derde : tussen 7 en 10u na het einde van de werkdag

Verzamelde urinemonsters van verpleegkundigen in contact met antineoplastische geneesmiddelen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Interne besmetting door ten minste één antineoplastisch geneesmiddel.
Tijdsspanne: inclusie dag
Aanwezigheid of afwezigheid van interne besmetting door ten minste één antineoplastisch geneesmiddel van de vijf bestudeerde antineoplastische geneesmiddelen (5-fluorouracil, cyclofosfamide, doxorubicine, ifosfamide, methotrexaat) in ten minste één van de drie urinemonsters die per proefpersoon zijn verzameld.
inclusie dag

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verpleegkundigen besmettingsprevalentie.
Tijdsspanne: inclusie dag
5 bestudeerde de concentratie antineoplastische geneesmiddelen in urinemonsters.
inclusie dag
Sociaal-demografische factoren.
Tijdsspanne: inclusie dag
Beoordeeld op basis van leeftijd, geslacht, zwangerschap, vragenlijst over sigarettenverslaving
inclusie dag
Praktische arbeidsvoorwaarden.
Tijdsspanne: inclusie dag
Getoetst aan de hand van vragenlijsten over praktische arbeidsomstandigheden.
inclusie dag
Patiëntenmanagement behandeld door 5 bestudeerde antineoplastische geneesmiddelen.
Tijdsspanne: inclusie dag
Getoetst aan de hand van vragenlijsten over praktische arbeidsomstandigheden.
inclusie dag
Gebruik van veiligheidsuitrusting.
Tijdsspanne: inclusie dag
Beoordeeld aan de hand van een vragenlijst over veiligheidsuitrusting
inclusie dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Medewerkers

Onderzoekers

  • Studie stoel: PARIENTE Antoine, Pr, Bordeaux PharmacoEpi (BPE)

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

16 oktober 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 oktober 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 oktober 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 april 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 mei 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 mei 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 mei 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 mei 2020

Laatst geverifieerd

1 mei 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • CHUBX 2013/30

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Urinemonsters van verpleegkundigen

3
Abonneren