Zanieczyszczenie wewnętrzne pielęgniarek lekami przeciwnowotworowymi. (CACIES)
Ocena skażenia wewnętrznego pielęgniarek lekami przeciwnowotworowymi w ośrodkach szpitalnych.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wzrost zachorowań na nowotwory przyczynia się do wzrostu liczby stosowanych chemioterapii w placówkach opiekuńczych. Te leki przeciwnowotworowe nie są selektywne w swoich mechanizmach działania, wpływając zarówno na komórki nienowotworowe, jak i nowotworowe, co prowadzi do kilku znanych działań niepożądanych u leczonych pacjentów. Pracownicy służby zdrowia są coraz bardziej narażeni na działanie leków przeciwnowotworowych i mogą być potencjalnie skażeni tymi cząsteczkami. Jest to kluczowa kwestia w ramach oceny i zarządzania ryzykiem zawodowym w placówkach opieki zdrowotnej.
Departament Bezpieczeństwa i Higieny Pracy, we współpracy z Laboratorium Klinicznym i Toksykologicznym Szpitala Uniwersyteckiego w Bordeaux, opracował narzędzia analityczne do oceny tego zanieczyszczenia w moczu pracowników służby zdrowia, a nowy zakup sprzętu pomiarowego o wysokiej czułości (LC-MS/MS) poprawił metody badawcze pod kątem czułości i granic wykrywalności.
Głównym celem pracy jest ocena częstości występowania zanieczyszczeń wewnętrznych badanymi lekami przeciwnowotworowymi (5-fluorouracyl, cyklofosfamid, doksorubicyna, ifosfamid, metotreksat) u personelu pielęgniarskiego wykonującego te chemioterapie lub sprawującego opiekę nad pacjentami leczonymi tymi chemioterapiami, w dwóch Francuskie ośrodki szpitalne: Szpital Uniwersytecki w Bordeaux i IUCT-Oncopole w Tuluzie (Institut Universitaire du Cancer de Toulouse), w tym około piętnastu placówek wybranych pod kątem stosowania tych specyficznych chemioterapii.
Celami drugorzędnymi pracy są z jednej strony opisanie dla każdego z pięciu badanych leków przeciwnowotworowych częstości występowania skażenia wewnętrznego wśród personelu pielęgniarskiego oraz poziomu stężeń związanych z tym zakażeniem u skażonego personelu pielęgniarskiego, a z drugiej strony określenie czynniki związane z zanieczyszczeniem w charakterystyce narażenia i stosowaniu środków ochrony indywidualnej.
Jest to badanie opisowe, wieloośrodkowe, przekrojowe i prospektywne.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bordeaux, Francja, 33000
- Hôpital Pellegrin
-
Toulouse, Francja, 31000
- CHU de Toulouse
-
Toulouse, Francja, 31000
- IUCT-Oncopole
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Być pielęgniarką z zarejestrowaną licencją pielęgniarki (IDE: Infirmier Diplômé d'Etat), praktykującą w jednej z wybranych usług w szpitalu klinicznym w Bordeaux lub w IUCT-Oncopole,
- Stosować co najmniej jeden z pięciu leków przeciwnowotworowych i/lub sprawować opiekę nad jednym pacjentem leczonym jednym z pięciu leków przeciwnowotworowych (5-fluorouracyl, cyklofosfamid, doksorubicyna, ifosfamid, metotreksat) w dniu uczestnictwa w badaniu (dzień z próbkami moczu),
- Aby zaakceptować udział w badaniu i podpisać formularz zgody na udział.
Kryteria wyłączenia:
- Być studentem pielęgniarstwa,
- Być leczonym lub być leczonym w ciągu roku przed dniem roboczym udziału w badaniu jednym z pięciu leków przeciwnowotworowych (5-fluorouracyl, cyklofosfamid, doksorubicyna, ifosfamid, metotreksat)
- Mieć w domu kogoś leczonego jednym z pięciu leków przeciwnowotworowych w miesiącu poprzedzającym dzień roboczy uczestnictwa w badaniu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pielęgniarki w kontakcie z chemioterapiami
Jest to kohorta pielęgniarek, które wykonują chemioterapię lub sprawują opiekę nad pacjentami leczonymi chemioterapią. Pobiera się trzy próbki moczu: pierwsza : od 0 do 3 godzin przed rozpoczęciem dnia pracy druga : od 0 do 2 godzin po zakończeniu dnia pracy trzecia : od 7 do 10 godzin po zakończeniu dnia pracy |
Pobrano próbki moczu od pielęgniarek mających kontakt z lekami przeciwnowotworowymi.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skażenie wewnętrzne co najmniej jednym lekiem przeciwnowotworowym.
Ramy czasowe: dzień włączenia
|
Obecność lub brak zanieczyszczenia wewnętrznego co najmniej jednym lekiem przeciwnowotworowym spośród pięciu badanych leków przeciwnowotworowych (5-fluorouracyl, cyklofosfamid, doksorubicyna, ifosfamid, metotreksat) w co najmniej jednej z trzech próbek moczu pobranych przez badanego.
|
dzień włączenia
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Rozpowszechnienie zakażenia pielęgniarek.
Ramy czasowe: dzień włączenia
|
5 zbadało stężenie leków przeciwnowotworowych w próbkach moczu.
|
dzień włączenia
|
|
Czynniki społeczno-demograficzne.
Ramy czasowe: dzień włączenia
|
Oceniane według wieku, płci, ciąży, kwestionariusz uzależnienia od papierosów
|
dzień włączenia
|
|
Praktyczne warunki pracy.
Ramy czasowe: dzień włączenia
|
Oceniane na podstawie praktycznych kwestionariuszy warunków pracy.
|
dzień włączenia
|
|
Postępowanie z pacjentami leczonymi 5 badanymi lekami przeciwnowotworowymi.
Ramy czasowe: dzień włączenia
|
Oceniane na podstawie praktycznych kwestionariuszy warunków pracy.
|
dzień włączenia
|
|
Używanie sprzętu bezpieczeństwa.
Ramy czasowe: dzień włączenia
|
Oceniane za pomocą kwestionariusza wyposażenia bezpieczeństwa
|
dzień włączenia
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Krzesło do nauki: PARIENTE Antoine, Pr, Bordeaux PharmacoEpi (BPE)
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- CHUBX 2013/30
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Próbki moczu pielęgniarek
-
University of Kansas Medical CenterVikor ScientificWycofaneInfekcje dróg moczowych | Rak pęcherzaStany Zjednoczone
-
National Institute of Respiratory Diseases, MexicoHospital General Dr. Manuel Gea González; National Institute of Medical Sciences... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacjaZespół nabytego niedoboru odporności | Kryptokokowe zapalenie opon mózgowych | Zakażenie gruźlicą | Histoplazmoza AIDSMeksyk