Contaminação Interna de Enfermeiros por Drogas Antineoplásicas. (CACIES)
Avaliação da Contaminação Interna de Enfermeiros por Antineoplásicos em Centros Hospitalares.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O aumento da incidência de câncer contribui para um número crescente de quimioterapias administradas nos serviços assistenciais. Essas drogas antineoplásicas não são seletivas em seus mecanismos de ação, afetando tanto células não cancerosas quanto cancerígenas, levando a vários efeitos colaterais conhecidos em pacientes tratados. Os profissionais de saúde estão cada vez mais expostos a drogas antineoplásicas e podem ser potencialmente contaminados por essas moléculas. Esta é uma preocupação fundamental como parte da avaliação e gestão de riscos ocupacionais em ambientes de saúde.
O Departamento de Saúde e Segurança no Trabalho, em colaboração com o Laboratório de Clínica e Toxicologia do Hospital Universitário de Bordéus, desenvolveu ferramentas analíticas para avaliar esta contaminação nas urinas dos profissionais de saúde, e a nova aquisição de um equipamento de medição de alta sensibilidade (LC-MS/MS) melhorou métodos de ensaio em termos de sensibilidade e limites de detecção.
O principal objetivo do estudo é avaliar a prevalência de contaminação interna pelas drogas antineoplásicas estudadas (5-fluorouracil, ciclofosfamida, doxorrubicina, ifosfamida, metotrexato) em profissionais de enfermagem que administram esses quimioterápicos ou são responsáveis por pacientes tratados por esses quimioterápicos, em dois Centros hospitalares franceses: University Hospital Bordeaux e IUCT-Oncopole of Toulouse (Institut Universitaire du Cancer de Toulouse), incluindo cerca de quinze serviços selecionados pelo uso dessas quimioterapias específicas.
Os objetivos secundários do estudo são, por um lado, descrever para cada um dos cinco medicamentos antineoplásicos estudados a prevalência de contaminação interna no pessoal de enfermagem e o nível de concentração associado a esta contaminação no pessoal de enfermagem contaminado e, por outro lado, identificar fatores associados à contaminação nas características de exposição e uso de equipamentos de proteção individual.
Trata-se de um estudo descritivo, multicêntrico, transversal e prospectivo.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Bordeaux, França, 33000
- Hopital Pellegrin
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Toulouse, França, 31000
- CHU de Toulouse
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Toulouse, França, 31000
- IUCT-Oncopole
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Ser enfermeira com Licenciatura em Enfermeira Registrada (IDE: Infirmier Diplômé d'Etat), exercendo em um dos serviços selecionados no hospital universitário de Bordeaux ou na IUCT-Oncopole,
- Ter utilizado pelo menos um dos cinco antineoplásicos e/ou ter atendido um paciente tratado com um dos cinco antineoplásicos (5-fluorouracil, ciclofosfamida, doxorrubicina, ifosfamida, metotrexato) no dia útil de participação no estudo (dia com amostras de urina),
- Ter aceitado participar do estudo e assinado o termo de consentimento de participação.
Critério de exclusão:
- Ser estudante de enfermagem,
- Estar ou ter sido tratado no ano anterior à jornada de trabalho de participação no estudo por um dos cinco medicamentos antineoplásicos (5-fluorouracil, ciclofosfamida, doxorrubicina, ifosfamida, metotrexato)
- Ter em casa alguém tratado com um dos cinco antineoplásicos no mês anterior à jornada de trabalho de participação no estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Enfermeiros em contato com quimioterapias
Trata-se de uma coorte de enfermeiros, que administram quimioterapia ou cuidam de pacientes tratados por quimioterapia. Três amostras de urina são coletadas: primeiro: entre 0 a 3h antes do início da jornada de trabalho segundo: entre 0 a 2h após o término da jornada de trabalho terceiro: entre 7 a 10h após o término da jornada de trabalho |
Coleta de amostras de urina de enfermeiras em contato com drogas antineoplásicas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Contaminação interna por pelo menos um fármaco antineoplásico.
Prazo: dia de inclusão
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Presença ou ausência de contaminação interna por pelo menos um antineoplásico dos cinco antineoplásicos estudados (5-fluorouracil, ciclofosfamida, doxorrubicina, ifosfamida, metotrexato) em pelo menos uma das três amostras de urina coletadas por indivíduo.
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dia de inclusão
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Prevalência de contaminação de enfermeiros.
Prazo: dia de inclusão
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5 estudaram a concentração de drogas antineoplásicas em amostras de urina.
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dia de inclusão
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Fatores sociodemográficos.
Prazo: dia de inclusão
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Avaliado por idade, sexo, gravidez, questionário de dependência de cigarro
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dia de inclusão
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Condições práticas de trabalho.
Prazo: dia de inclusão
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Avaliados por questionários práticos de condições de trabalho.
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dia de inclusão
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Manejo de pacientes tratados por 5 drogas antineoplásicas estudadas.
Prazo: dia de inclusão
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Avaliados por questionários práticos de condições de trabalho.
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dia de inclusão
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Uso de equipamentos de segurança.
Prazo: dia de inclusão
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Avaliado por questionário de equipamentos de segurança
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dia de inclusão
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: PARIENTE Antoine, Pr, Bordeaux PharmacoEpi (BPE)
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- CHUBX 2013/30
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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