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Site Web d'aide à la décision pour aider à prendre des décisions concernant la fertilité chez les participants atteints de cancer

21 avril 2026 mis à jour par: M.D. Anderson Cancer Center

Conseil décisionnel centré sur le patient pour les femmes à risque d'infertilité liée au cancer : étude d'efficacité et essai randomisé d'efficacité comparative

Cet essai étudie dans quelle mesure un site Web d'aide à la décision fonctionne pour aider à prendre des décisions concernant la fertilité chez les participants atteints de cancer. Les sites Web d'aide à la décision qui fournissent des informations sur la préservation de la fertilité (maintenir votre capacité à avoir des enfants après un traitement contre le cancer) peuvent aider les participants atteints de cancer à prendre des décisions en matière de préservation de la fertilité.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

OBJECTIFS PRINCIPAUX:

I. Évaluer l'effet du site Web d'aide à la décision des patients Pathways to Fertility (site Web DA) auprès des femmes en âge de procréer vues au service d'oncofertilité MD Anderson, en termes d'amélioration du conflit décisionnel des patients. (Partie 1) II. Évaluer l'effet d'une intervention d'aide à la décision en matière d'oncofertilité à plusieurs composants (intervention DS à plusieurs composants) par rapport aux soins habituels avec des femmes en âge de procréer dans certains emplacements MD Anderson Houston (HAL) sur le conflit décisionnel des patients. (Partie 2)

OBJECTIFS SECONDAIRES :

I. Évaluer le processus de prise de décision des patients (par exemple, la préparation à la prise de décision, l'auto-efficacité de la décision, la satisfaction) et la qualité de la décision (par exemple, les connaissances en matière de préservation de la fertilité, la clarté des valeurs des patients et la congruence des préférences avec la décision et / ou traitement reçu). (Partie 1) II. Évaluer le processus de prise de décision des patients (par exemple, la préparation à la prise de décision, l'auto-efficacité de la décision, la satisfaction) et la qualité de la décision (par exemple, la connaissance de la préservation de la fertilité, la clarté des valeurs des patients et la congruence des préférences avec la décision d'accepter ou non orientation pour la préservation de la fertilité et/ou traitement de préservation de la fertilité). (Partie 2)

OBJECTIFS EXPLORATOIRES :

I. Explorer l'acceptabilité du site Web de l'AD (par exemple, la longueur, la clarté, la facilité d'utilisation) et la faisabilité des méthodes de recherche (par exemple, les préférences de consultation à domicile par rapport à la clinique, le moment de la consultation, l'utilisation du site Web, les recommandations d'amélioration ), en préparation des futures études prévues de diffusion et de mise en œuvre. (Partie 1) II. Explorer la faisabilité des méthodes d'intervention et de recherche DS à composantes multiples (p. préparation des futures études prévues de diffusion et de mise en œuvre. (Partie 2)

CONTOUR:

PARTIE 1 : Les participants examinent le site Web d'aide à la décision et remplissent des questionnaires pour aider les chercheurs à comprendre l'effet du site Web.

PARTIE 2 : Les participants sont randomisés dans 1 des 2 bras.

ARM I : Les participants reçoivent des soins standard, y compris du matériel pédagogique sur la préservation de la fertilité de la part de l'organisation Livestrong et une référence pour la préservation de la fertilité, si demandé.

ARM II : Les participants reçoivent des soins standard comme dans Arm I. Les participants utilisent également le site Web pour prendre des décisions.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

130

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Texas
      • Houston, Texas, États-Unis, 77030
        • M D Anderson Cancer Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 45 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Tumeur du sein nouvellement diagnostiquée, tumeur du système génital féminin, tumeur colorectale et/ou lymphome/myélome
  • À risque d'infertilité liée au cancer, tel qu'évalué par leur(s) clinicien(s), y compris le spécialiste de l'oncofertilité
  • Doit pouvoir parler, lire et écrire l'anglais
  • Doit avoir un accès Internet et une adresse e-mail valide
  • N'ont jamais consulté l'aide à la décision Passeport
  • Pour les participants prestataires cliniques : Prestataire clinique dans un emplacement de la région de Houston du MD Anderson affecté à l'intervention

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Bras I (norme de soins)
Les participants reçoivent des soins standard, y compris du matériel pédagogique sur la préservation de la fertilité de l'organisation Livestrong et une référence pour la préservation de la fertilité, si demandé.
Etudes annexes
Recevoir la norme de soins
Autres noms:
  • norme de soins
  • thérapie standard
Recevoir du matériel pédagogique
Autres noms:
  • Éducation à l'intervention
  • Intervention par l'éducation
  • Intervention, Éducatif
Expérimental: Arm II (norme de soins, site Web décisionnel)
Les participants reçoivent la norme de soins comme dans le bras I. Les participants utilisent également le site Web pour prendre des décisions.
Etudes annexes
Recevoir la norme de soins
Autres noms:
  • norme de soins
  • thérapie standard
Recevoir du matériel pédagogique
Autres noms:
  • Éducation à l'intervention
  • Intervention par l'éducation
  • Intervention, Éducatif
Utiliser le site Web d'aide à la décision

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Conflit décisionnel des patients (Partie 1)
Délai: Jusqu'à 2 mois
Évaluera l'effet du site Web d'aide à la décision des patients Pathways to Fertility (site Web DA) avec les femmes en âge de procréer vues au service d'oncofertilité MD Anderson, en termes d'amélioration du conflit décisionnel des patients.
Jusqu'à 2 mois
Conflit décisionnel des patients (Partie 2)
Délai: Jusqu'à 2 mois
Évaluera l'effet d'une intervention d'aide à la décision en matière d'oncofertilité à plusieurs composants (intervention DS à plusieurs composants) par rapport aux soins habituels avec des femmes en âge de procréer dans certains emplacements MD Anderson Houston (HAL) sur le conflit décisionnel des patients.
Jusqu'à 2 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Processus décisionnel des patients (Partie 1)
Délai: Jusqu'à 2 mois
Évaluera le processus de prise de décision des patients (par exemple, la préparation à la prise de décision, l'auto-efficacité de la décision, la satisfaction) et la qualité de la décision (par exemple, les connaissances en matière de préservation de la fertilité, la clarté des valeurs des patients et la congruence des préférences avec la décision et/ou le traitement reçu).
Jusqu'à 2 mois
Processus décisionnel des patients (Partie 2)
Délai: Jusqu'à 2 mois
Évaluera le processus de prise de décision des patients (par exemple, la préparation à la prise de décision, l'auto-efficacité de la décision, la satisfaction) et la qualité de la décision (par exemple, les connaissances en matière de préservation de la fertilité, la clarté des valeurs des patients et la congruence des préférences avec la décision d'accepter ou non orientation pour la préservation de la fertilité et/ou traitement de préservation de la fertilité).
Jusqu'à 2 mois

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Acceptabilité du site d'aide à la décision (Partie 1)
Délai: Jusqu'à 2 mois
Explorera l'acceptabilité du site Web de l'AD (par exemple, la longueur, la clarté, la facilité d'utilisation) et la faisabilité des méthodes de recherche (par exemple, les préférences de visualisation à la maison par rapport à la clinique, le moment de la visualisation, l'utilisation du site Web, les recommandations d'amélioration), en préparation des futures études prévues de diffusion et de mise en œuvre.
Jusqu'à 2 mois
Faisabilité de l'intervention DS multicomposante et méthodes de recherche (Partie 2)
Délai: Jusqu'à 2 mois
Explorera la faisabilité des méthodes d'intervention et de recherche DS à composantes multiples (p. préparation des futures études prévues de diffusion et de mise en œuvre.
Jusqu'à 2 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Terri L Woodard, M.D. Anderson Cancer Center

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

23 avril 2017

Achèvement primaire (Estimé)

30 avril 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 avril 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 mai 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 mai 2017

Première publication (Réel)

5 mai 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 avril 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2016-0758 (Autre identifiant: M D Anderson Cancer Center)
  • P30CA016672 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
  • UG1CA189823 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
  • NCI-2018-01208 (Identificateur de registre: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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