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암 참가자의 생식력에 대한 결정을 내리는 데 도움이 되는 결정 지원 웹사이트

2026년 4월 21일 업데이트: M.D. Anderson Cancer Center

암 관련 불임 위험 여성을 위한 환자 중심 결정 상담: 유효성 연구 및 비교 유효성 무작위 시험

이 실험은 의사결정 지원 웹사이트가 암 참가자의 생식력에 대한 결정을 내리는 데 얼마나 도움이 되는지 연구합니다. 가임력 보존(암 치료 후 자녀를 가질 수 있는 능력 유지)에 대한 정보를 제공하는 결정 지원 웹사이트는 암 참가자가 가임력 보존 결정을 내리는 데 도움이 될 수 있습니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

개입 / 치료

상세 설명

기본 목표:

I. 환자의 결정 갈등 개선 측면에서 MD Anderson Oncofertility Service에서 볼 수 있는 가임 여성을 대상으로 Pathways to Fertility 환자 결정 지원 웹사이트(DA 웹사이트)의 효과를 평가합니다. (1부) II. 선택된 MD Anderson 휴스턴 지역 위치(HAL)에서 환자의 결정 갈등에 대한 가임기 여성의 일반적인 치료와 비교하여 다성분 발암 의사 결정 지원 중재(다성분 DS 중재)의 효과를 평가합니다. (2 부)

2차 목표:

I. 환자의 의사결정 과정(예: 의사결정 준비, 의사결정 자기효능감, 만족도) 및 의사결정 품질(예: 가임력 보존 지식, 환자 가치의 명확성, 의사결정 및/또는 또는 받은 치료). (1부) II. 환자의 의사결정 과정(예: 의사결정 준비, 의사결정 자기효능감, 만족도) 및 의사결정 품질(예: 가임력 보존 지식, 환자 가치의 명확성, 수용 여부에 대한 선호도의 일치도)을 평가합니다. 가임력 보존 의뢰 및/또는 가임력 보존 치료). (2 부)

탐구 목표:

I. DA 웹사이트의 수용 가능성(예: 길이, 명확성, 사용 용이성) 및 연구 방법의 타당성(예: 집에서 보는 것과 병원에서 보는 선호도, 보는 시간, 웹사이트 사용, 개선을 위한 권장 사항)을 탐색하기 위해 ), 향후 계획된 보급 및 구현 연구를 준비합니다. (1부) II. HAL 종양학 클리닉에서 전달되는 다성분 DS 개입 및 연구 방법(예: 교육 세션 및 추천 프로세스에 대한 임상의의 관점, 웹사이트 사용, 추천 비율, 개입 및 추천 프로세스 개선을 위한 권장 사항)의 타당성을 탐색하기 위해, 향후 계획된 보급 및 구현 연구를 위한 준비. (2 부)

개요:

파트 1: 참가자는 결정 지원 웹사이트를 검토하고 연구원이 웹사이트의 효과를 알 수 있도록 설문지를 작성합니다.

파트 2: 참가자는 2개의 팔 중 1개로 무작위 배정됩니다.

ARM I: 참가자는 Livestrong 조직으로부터 생식력 보존에 대한 교육 자료를 포함한 치료 기준을 받고 요청 시 생식력 보존을 위한 소개를 받습니다.

ARM II: 참가자는 Arm I에서와 같이 표준 치료를 받습니다. 참가자는 또한 웹 사이트에서 의사 결정을 사용합니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

130

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Texas
      • Houston, Texas, 미국, 77030
        • M D Anderson Cancer Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 새로 진단된 유방 종양, 여성 생식기 종양, 대장 종양 및/또는 림프종/골수종
  • 발암 전문의를 포함한 임상의가 평가한 암 관련 불임의 위험이 있음
  • 영어로 말하고 읽고 쓸 수 있어야 합니다.
  • 인터넷 접속 및 유효한 이메일 주소가 있어야 합니다.
  • 이전에 Pathways 결정 지원을 본 적이 없음
  • 임상 제공자 참가자의 경우: 개입에 할당된 MD Anderson의 휴스턴 지역 위치에 있는 임상 제공자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 팔 I(치료 표준)
참가자는 Livestrong 조직으로부터 생식력 보존에 대한 교육 자료를 포함한 치료 기준을 받고 요청 시 생식력 보존을 위한 소개를 받습니다.
다른: 설문지 관리
보조 연구
다른: 모범 사례
치료 기준 받기
다른 이름들:
  • 치료의 표준
  • 표준 요법
다른: 교육적 개입
교육 자료 받기
다른 이름들:
  • 중재 교육
  • 교육에 의한 개입
  • 교육을 통한 개입
  • 개입, 교육
실험적: Arm II(치료 기준, 의사결정 웹사이트)
참가자는 Arm I에서와 같이 표준 치료를 받습니다. 참가자는 또한 웹 사이트에서 의사 결정을 사용합니다.
다른: 설문지 관리
보조 연구
다른: 모범 사례
치료 기준 받기
다른 이름들:
  • 치료의 표준
  • 표준 요법
다른: 교육적 개입
교육 자료 받기
다른 이름들:
  • 중재 교육
  • 교육에 의한 개입
  • 교육을 통한 개입
  • 개입, 교육
다른: 인터넷 기반 개입
의사 결정 웹 사이트 사용

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
환자의 결정 갈등(1부)
기간: 최대 2개월
환자의 결정 갈등 개선 측면에서 MD Anderson Oncofertility Service에서 본 생식 연령의 여성을 대상으로 Pathways to Fertility 환자 의사 결정 지원 웹 사이트(DA 웹 사이트)의 효과를 평가합니다.
최대 2개월
환자의 결정 갈등(2부)
기간: 최대 2개월
선택된 MD Anderson 휴스턴 지역 위치(HAL)에서 환자의 결정 충돌에 대한 가임기 여성의 일반적인 치료와 비교하여 다성분 불임 결정 지원 중재(다성분 DS 중재)의 효과를 평가할 것입니다.
최대 2개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
환자의 의사 결정 과정(1부)
기간: 최대 2개월
환자의 의사결정 과정(예: 의사결정 준비, 의사결정 자기효능감, 만족도) 및 의사결정 품질(예: 가임력 보존 지식, 환자 가치의 명확성, 의사결정 및/또는 치료와의 선호도 일치도를 평가합니다. 받았다).
최대 2개월
환자의 의사 결정 과정(2부)
기간: 최대 2개월
환자의 의사결정 과정(예: 의사결정 준비, 의사결정 자기효능감, 만족도) 및 의사결정 품질(예: 가임력 보존 지식, 환자 가치의 명확성, 수용 여부에 대한 선호도의 일치도)을 평가합니다. 가임력 보존 의뢰 및/또는 가임력 보존 치료).
최대 2개월

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
의사결정 지원 웹사이트의 수용 가능성(1부)
기간: 최대 2개월
DA 웹사이트의 수용 가능성(예: 길이, 명확성, 사용 용이성) 및 연구 방법의 타당성(예: 집에서 보는 것과 병원에서 보는 선호도, 보는 시간, 웹사이트 사용, 개선을 위한 권장 사항)을 탐색할 것입니다. 향후 계획된 보급 및 구현 연구를 준비합니다.
최대 2개월
다중 구성 요소 DS 개입 및 연구 방법의 타당성(2부)
기간: 최대 2개월
HAL 종양학 클리닉에서 제공되는 다성분 DS 개입 및 연구 방법(예: 교육 세션 및 추천 프로세스에 대한 임상의의 관점, 웹사이트 사용, 추천 비율, 개입 및 추천 프로세스 개선을 위한 권장 사항)의 타당성을 탐구할 것입니다. 향후 계획된 보급 및 구현 연구를 위한 준비.
최대 2개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

M.D. Anderson Cancer Center

협력자

National Cancer Institute (NCI)

수사관

  • 수석 연구원: Terri L Woodard, M.D. Anderson Cancer Center

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 4월 23일

기본 완료 (추정된)

2027년 4월 30일

연구 완료 (추정된)

2027년 4월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 5월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 5월 3일

처음 게시됨 (실제)

2017년 5월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 4월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 21일

마지막으로 확인됨

2026년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2016-0758 (기타 식별자: M D Anderson Cancer Center)
  • P30CA016672 (미국 NIH 보조금/계약)
  • UG1CA189823 (미국 NIH 보조금/계약)
  • NCI-2018-01208 (레지스트리 식별자: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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