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Sito Web di aiuto alle decisioni per aiutare a prendere decisioni sulla fertilità nei partecipanti con cancro

21 aprile 2026 aggiornato da: M.D. Anderson Cancer Center

Consulenza decisionale centrata sul paziente per le donne a rischio di infertilità correlata al cancro: studio di efficacia e studio randomizzato di efficacia comparativa

Questo studio studia l'efficacia di un sito Web di aiuto alle decisioni nell'aiutare a prendere decisioni sulla fertilità nei partecipanti con cancro. I siti Web di aiuto decisionale che forniscono informazioni sulla conservazione della fertilità (mantenendo la capacità di avere figli propri dopo il trattamento del cancro) possono aiutare i partecipanti con cancro a prendere decisioni sulla conservazione della fertilità.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

OBIETTIVI PRIMARI:

I. Valutare l'effetto del sito Web di aiuto alla decisione del paziente Pathways to Fertility (sito Web DA) con le donne in età riproduttiva viste presso il MD Anderson Oncofertility Service, in termini di miglioramento del conflitto decisionale dei pazienti. (Parte 1) II. Per valutare l'effetto di un intervento multicomponente di supporto decisionale sulla cofertilità (intervento DS multicomponente) rispetto alle cure abituali con donne in età riproduttiva presso MD Anderson Houston Area Locations (HAL) selezionati sul conflitto decisionale dei pazienti. (Parte 2)

OBIETTIVI SECONDARI:

I. Valutare il processo decisionale delle pazienti (ad es. preparazione al processo decisionale, autoefficacia decisionale, soddisfazione) e la qualità delle decisioni (ad es. conoscenza della preservazione della fertilità, chiarezza dei valori delle pazienti e congruenza delle preferenze con la decisione e/o o trattamento ricevuto). (Parte 1) II. Per valutare il processo decisionale dei pazienti (ad esempio, la preparazione al processo decisionale, l'autoefficacia decisionale, la soddisfazione) e la qualità della decisione (ad esempio, la conoscenza della conservazione della fertilità, la chiarezza dei valori dei pazienti e la congruenza delle preferenze con la decisione se accettare riferimento per la conservazione della fertilità e/o trattamento per la conservazione della fertilità). (Parte 2)

OBIETTIVI ESPLORATORI:

I. Esplorare l'accettabilità del sito web DA (ad esempio, lunghezza, chiarezza, facilità d'uso) e fattibilità dei metodi di ricerca (ad esempio, preferenze per la visualizzazione a casa rispetto alla clinica, tempi di visualizzazione, utilizzo del sito Web, raccomandazioni per il miglioramento ), in preparazione dei futuri studi di diffusione e attuazione pianificati. (Parte 1) II. Per esplorare la fattibilità dell'intervento multicomponente DS e dei metodi di ricerca (ad esempio, prospettive del medico della sessione educativa e del processo di riferimento, utilizzo del sito Web, tassi di rinvio, raccomandazioni per migliorare l'intervento e il processo di rinvio) come fornito nelle cliniche oncologiche degli HAL, in preparazione per la futura disseminazione pianificata e studi di attuazione. (Parte 2)

CONTORNO:

PARTE 1: I partecipanti esaminano il sito Web di supporto alle decisioni e completano i questionari per aiutare i ricercatori a conoscere l'effetto del sito Web.

PARTE 2: i partecipanti vengono randomizzati in 1 braccio su 2.

ARM I: i partecipanti ricevono uno standard di cura che include materiale educativo sulla conservazione della fertilità dall'organizzazione Livestrong e un rinvio per la conservazione della fertilità, se richiesto.

ARM II: i partecipanti ricevono lo standard di cura come nel braccio I. I partecipanti utilizzano anche il processo decisionale del sito web.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

130

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Texas
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
        • M D Anderson Cancer Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 45 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tumore al seno di nuova diagnosi, tumore dell'apparato genitale femminile, tumore del colon-retto e/o linfoma/mieloma
  • A rischio di infertilità correlata al cancro, come valutato dai loro medici, incluso lo specialista in oncofertilità
  • Deve essere in grado di parlare, leggere e scrivere in inglese
  • Deve avere accesso a Internet e un indirizzo email valido
  • Non hai visto in precedenza l'aiuto decisionale Pathways
  • Per i partecipanti al fornitore clinico: fornitore clinico presso una sede dell'area di Houston di MD Anderson assegnato all'intervento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Braccio I (standard di cura)
I partecipanti ricevono uno standard di cura che include materiale educativo sulla conservazione della fertilità dall'organizzazione Livestrong e un rinvio per la conservazione della fertilità, se richiesto.
Altro: Amministrazione del questionario
Studi accessori
Altro: La migliore pratica
Ricevi standard di cura
Altri nomi:
  • standard di sicurezza
  • terapia standard
Altro: Intervento Educativo
Ricevi materiale didattico
Altri nomi:
  • Educazione all'intervento
  • Intervento dell'Educazione
  • Intervenire attraverso l'educazione
  • Intervento, Educativo
Sperimentale: Braccio II (standard di cura, sito web decisionale)
I partecipanti ricevono lo standard di cura come nel braccio I. I partecipanti utilizzano anche il processo decisionale del sito web.
Altro: Amministrazione del questionario
Studi accessori
Altro: La migliore pratica
Ricevi standard di cura
Altri nomi:
  • standard di sicurezza
  • terapia standard
Altro: Intervento Educativo
Ricevi materiale didattico
Altri nomi:
  • Educazione all'intervento
  • Intervento dell'Educazione
  • Intervenire attraverso l'educazione
  • Intervento, Educativo
Altro: Intervento basato su Internet
Utilizzare il sito Web per il processo decisionale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Conflitto decisionale dei pazienti (Parte 1)
Lasso di tempo: Fino a 2 mesi
Valuterà l'effetto del sito web di aiuto alla decisione del paziente Pathways to Fertility (sito web DA) con le donne in età riproduttiva viste presso il MD Anderson Oncofertility Service, in termini di miglioramento del conflitto decisionale dei pazienti.
Fino a 2 mesi
Conflitto decisionale dei pazienti (Parte 2)
Lasso di tempo: Fino a 2 mesi
Valuterà l'effetto di un intervento multicomponente di supporto decisionale sulla cofertilità (intervento DS multicomponente) rispetto alle cure abituali con donne in età riproduttiva presso MD Anderson Houston Area Locations (HAL) selezionati sul conflitto decisionale dei pazienti.
Fino a 2 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Processo decisionale dei pazienti (Parte 1)
Lasso di tempo: Fino a 2 mesi
Valuterà il processo decisionale dei pazienti (ad esempio, la preparazione al processo decisionale, l'autoefficacia decisionale, la soddisfazione) e la qualità della decisione (ad esempio, la conoscenza della conservazione della fertilità, la chiarezza dei valori dei pazienti e la congruenza delle preferenze con la decisione e/o il trattamento ricevuto).
Fino a 2 mesi
Processo decisionale dei pazienti (Parte 2)
Lasso di tempo: Fino a 2 mesi
Valuterà il processo decisionale dei pazienti (ad esempio, la preparazione al processo decisionale, l'autoefficacia decisionale, la soddisfazione) e la qualità della decisione (ad esempio, la conoscenza della conservazione della fertilità, la chiarezza dei valori dei pazienti e la congruenza delle preferenze con la decisione se accettare riferimento per la conservazione della fertilità e/o trattamento per la conservazione della fertilità).
Fino a 2 mesi

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Accettabilità del sito web di aiuto alla decisione (Parte 1)
Lasso di tempo: Fino a 2 mesi
Esplorerà l'accettabilità del sito Web DA (ad esempio, lunghezza, chiarezza, facilità d'uso) e la fattibilità dei metodi di ricerca (ad esempio, preferenze per la visualizzazione a casa rispetto alla clinica, tempi di visualizzazione, utilizzo del sito Web, raccomandazioni per il miglioramento), in preparazione per la futura disseminazione pianificata e gli studi di attuazione.
Fino a 2 mesi
Fattibilità dell'intervento del DS multicomponente e metodi di ricerca (Parte 2)
Lasso di tempo: Fino a 2 mesi
Esplorerà la fattibilità dell'intervento multicomponente del DS e dei metodi di ricerca (ad esempio, le prospettive del medico della sessione educativa e del processo di riferimento, l'utilizzo del sito Web, i tassi di rinvio, le raccomandazioni per migliorare l'intervento e il processo di rinvio) come fornito nelle cliniche oncologiche degli HAL, in preparazione per la futura disseminazione pianificata e studi di attuazione.
Fino a 2 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Collaboratori

National Cancer Institute (NCI)

Investigatori

  • Investigatore principale: Terri L Woodard, M.D. Anderson Cancer Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

23 aprile 2017

Completamento primario (Stimato)

30 aprile 2027

Completamento dello studio (Stimato)

30 aprile 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 maggio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 maggio 2017

Primo Inserito (Effettivo)

5 maggio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2016-0758 (Altro identificatore: M D Anderson Cancer Center)
  • P30CA016672 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
  • UG1CA189823 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
  • NCI-2018-01208 (Identificatore di registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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