Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Beslutningshjelp nettsted for å hjelpe til med å ta avgjørelser om fruktbarhet hos deltakere med kreft

21. april 2026 oppdatert av: M.D. Anderson Cancer Center

Pasientsentrert beslutningsrådgivning for kvinner med risiko for kreftrelatert infertilitet: Effektstudie og randomisert studie med komparativ effektivitet

Denne studien studerer hvor godt et nettsted for beslutningshjelp fungerer for å hjelpe til med å ta beslutninger om fruktbarhet hos deltakere med kreft. Beslutningshjelpesider som gir informasjon om fruktbarhetsbevaring (vedlikeholde din evne til å få egne barn etter kreftbehandling) kan hjelpe deltakere med kreft med å ta beslutninger om fruktbarhetsbevaring.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

PRIMÆRE MÅL:

I. Å vurdere effekten av Pathways to Fertility-nettstedet for pasientbeslutningshjelp (DA-nettstedet) med kvinner i reproduktiv alder sett hos MD Anderson Oncofertility Service, når det gjelder å forbedre pasientenes beslutningskonflikt. (Del 1) II. Å vurdere effekten av en multikomponent onkofertilitetsbeslutningsstøtteintervensjon (multikomponent DS-intervensjon) sammenlignet med vanlig behandling med kvinner i reproduktiv alder ved utvalgte MD Anderson Houston Area Locations (HALs) på pasienters beslutningskonflikt. (Del 2)

SEKUNDÆRE MÅL:

I. For å vurdere pasienters beslutningsprosess (f.eks. forberedelse til beslutningstaking, beslutningseffektivitet, tilfredshet) og beslutningskvalitet (f.eks. kunnskap om fruktbarhetsbevaring, klarhet i pasientenes verdier, og samsvar mellom preferanser med beslutningen og/ eller mottatt behandling). (Del 1) II. Å vurdere pasienters beslutningsprosess (f.eks. forberedelse til beslutningstaking, beslutningseffektivitet, tilfredshet) og beslutningskvalitet (f.eks. kunnskap om fertilitetsbevaring, klarhet i pasientenes verdier og samsvar mellom preferanser og beslutningen om hvorvidt de skal akseptere fertilitetsbevarende henvisning og/eller fertilitetsbevarende behandling). (Del 2)

UNDERSØKENDE MÅL:

I. For å utforske akseptabiliteten av DA-nettstedet (f.eks. lengde, klarhet, brukervennlighet) og gjennomførbarheten til forskningsmetodene (f.eks. preferanser for visning hjemme versus på klinikken, tidspunkt for visning, bruk av nettside, anbefalinger for forbedringer ), som forberedelse til fremtidige planlagte formidlings- og implementeringsstudier. (Del 1) II. For å utforske gjennomførbarheten av multikomponent DS-intervensjon og forskningsmetoder (f.eks. klinikerens perspektiver på utdanningsøkten og henvisningsprosessen, bruk av nettsider, antall henvisninger, anbefalinger for å forbedre intervensjonen og henvisningsprosessen) slik de leveres i HALs onkologiske klinikker, i forberedelse til fremtidige planlagte formidlings- og implementeringsstudier. (Del 2)

OVERSIKT:

DEL 1: Deltakerne går gjennom nettstedet for beslutningshjelp og fyller ut spørreskjemaer for å hjelpe forskere med å lære nettstedets effekt.

DEL 2: Deltakerne blir randomisert i 1 av 2 armer.

ARM I: Deltakerne mottar standardbehandling, inkludert opplæringsmateriell om bevaring av fruktbarhet fra Livestrong-organisasjonen og en henvisning for bevaring av fruktbarhet, hvis forespurt.

ARM II: Deltakerne får standard omsorg som i Arm I. Deltakerne bruker også nettsiden for å ta beslutninger.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

130

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Texas
      • Houston, Texas, Forente stater, 77030
        • M D Anderson Cancer Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 45 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Nydiagnostisert brystsvulst, svulst i kvinnelige kjønnsorganer, kolorektal svulst og/eller lymfom/myelom
  • I fare for kreftrelatert infertilitet, vurdert av deres kliniker(e), inkludert onkofertilitetsspesialisten
  • Må kunne snakke, lese og skrive engelsk
  • Må ha internettilgang og en gyldig e-postadresse
  • Har ikke tidligere sett Pathways beslutningshjelp
  • For deltakere i klinisk leverandør: Klinisk leverandør ved et Houston-område Sted for MD Anderson tildelt intervensjonen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Arm I (standard for omsorg)
Deltakerne mottar standardbehandling, inkludert opplæringsmateriell om bevaring av fruktbarhet fra Livestrong-organisasjonen og en henvisning for bevaring av fruktbarhet, hvis det blir bedt om det.
Hjelpestudier
Få standard omsorg
Andre navn:
  • velferdstandard
  • standard terapi
Motta undervisningsmateriell
Andre navn:
  • Utdanning for intervensjon
  • Intervensjon fra utdanning
  • Intervensjon gjennom utdanning
  • Intervensjon, pedagogisk
Eksperimentell: Arm II (standard for omsorg, nettsted for beslutningstaking)
Deltakerne får standard omsorg som i Arm I. Deltakerne bruker også beslutningstakingen på nettstedet.
Hjelpestudier
Få standard omsorg
Andre navn:
  • velferdstandard
  • standard terapi
Motta undervisningsmateriell
Andre navn:
  • Utdanning for intervensjon
  • Intervensjon fra utdanning
  • Intervensjon gjennom utdanning
  • Intervensjon, pedagogisk
Bruk nettsted for beslutningstaking

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pasienters beslutningskonflikt (del 1)
Tidsramme: Inntil 2 måneder
Vil vurdere effekten av Pathways to Fertility-nettstedet for pasientbeslutningshjelp (DA-nettstedet) med kvinner i reproduktiv alder sett hos MD Anderson Oncofertility Service, når det gjelder å forbedre pasientenes beslutningskonflikt.
Inntil 2 måneder
Pasienters beslutningskonflikt (del 2)
Tidsramme: Inntil 2 måneder
Vil vurdere effekten av en multikomponent onkofertilitetsbeslutningsstøtteintervensjon (multikomponent DS-intervensjon) sammenlignet med vanlig behandling med kvinner i reproduktiv alder ved utvalgte MD Anderson Houston Area Locations (HALs) på pasienters beslutningskonflikt.
Inntil 2 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pasientenes beslutningsprosess (del 1)
Tidsramme: Inntil 2 måneder
Vil vurdere pasientenes beslutningsprosess (f.eks. forberedelse til beslutningstaking, beslutningseffektivitet, tilfredshet) og beslutningskvalitet (f.eks. kunnskap om fertilitetsbevaring, klarhet i pasientenes verdier og kongruens av preferanser med beslutningen og/eller behandlingen mottatt).
Inntil 2 måneder
Pasientenes beslutningsprosess (del 2)
Tidsramme: Inntil 2 måneder
Vil vurdere pasienters beslutningsprosess (f.eks. forberedelse til beslutningstaking, beslutningseffektivitet, tilfredshet) og beslutningskvalitet (f.eks. kunnskap om fertilitetsbevaring, klarhet i pasientenes verdier og kongruens av preferanser med beslutningen om å akseptere fertilitetsbevarende henvisning og/eller fertilitetsbevarende behandling).
Inntil 2 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Akseptabilitet av nettstedet for beslutningshjelp (del 1)
Tidsramme: Inntil 2 måneder
Vil undersøke akseptabiliteten til DA-nettstedet (f.eks. lengde, klarhet, brukervennlighet) og gjennomførbarheten til forskningsmetodene (f.eks. preferanser for visning hjemme versus på klinikken, tidspunkt for visning, bruk av nettside, anbefalinger for forbedringer), som forberedelse til fremtidige planlagte formidlings- og implementeringsstudier.
Inntil 2 måneder
Gjennomførbarheten av multikomponent DS-intervensjon og forskningsmetoder (del 2)
Tidsramme: Inntil 2 måneder
Vil undersøke gjennomførbarheten av multikomponent DS-intervensjon og forskningsmetoder (f.eks. klinikerens perspektiver på utdanningsøkten og henvisningsprosessen, bruk av nettsider, antall henvisninger, anbefalinger for å forbedre intervensjonen og henvisningsprosessen) slik de leveres i HALs onkologiske klinikker, i forberedelse til fremtidige planlagte formidlings- og implementeringsstudier.
Inntil 2 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Terri L Woodard, M.D. Anderson Cancer Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

23. april 2017

Primær fullføring (Antatt)

30. april 2027

Studiet fullført (Antatt)

30. april 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. mai 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. mai 2017

Først lagt ut (Faktiske)

5. mai 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2016-0758 (Annen identifikator: M D Anderson Cancer Center)
  • P30CA016672 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
  • UG1CA189823 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
  • NCI-2018-01208 (Registeridentifikator: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Spørreskjemaadministrasjon

Abonnere