Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Decision Aid Webbplats för att hjälpa till att fatta beslut om fertilitet hos deltagare med cancer

21 april 2026 uppdaterad av: M.D. Anderson Cancer Center

Patientcentrerad beslutsrådgivning för kvinnor med risk för cancerrelaterad infertilitet: effektstudie och randomiserad prövning med jämförande effektivitet

Denna studie studerar hur väl en webbplats för beslutsstöd fungerar för att hjälpa till att fatta beslut om fertilitet hos deltagare med cancer. Webbplatser för beslutsstöd som tillhandahåller information om bevarande av fertilitet (behåller din förmåga att skaffa egna barn efter cancerbehandling) kan hjälpa deltagare med cancer att fatta beslut om fertilitetsbevarande.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

PRIMÄRA MÅL:

I. Att bedöma effekten av Pathways to Fertility-webbplatsen för patientbeslutshjälp (DA-webbplatsen) med kvinnor i reproduktiv ålder som ses på MD Anderson Oncofertility Service, när det gäller att förbättra patienters beslutskonflikt. (Del 1) II. Att bedöma effekten av en multikomponent onkofertilitetsbeslutsstödintervention (multikomponent DS-intervention) jämfört med vanlig vård med kvinnor i reproduktiv ålder vid utvalda MD Anderson Houston Area Locations (HALs) på patienternas beslutskonflikt. (Del 2)

SEKUNDÄRA MÅL:

I. Att bedöma patienters beslutsprocess (t.ex. förberedelse för beslutsfattande, beslutseffektivitet, tillfredsställelse) och beslutskvalitet (t.ex. kunskap om fertilitetsbevarande, klarhet i patienternas värderingar och överensstämmelse mellan preferenser och beslutet och/ eller mottagen behandling). (Del 1) II. Att bedöma patienternas beslutsprocess (t.ex. förberedelse för beslutsfattande, beslutseffektivitet, tillfredsställelse) och beslutskvalitet (t.ex. kunskap om fertilitetsbevarande, klarhet i patienternas värderingar och överensstämmelse mellan preferenser och beslutet om att acceptera fertilitetsbevarande remiss och/eller fertilitetsbevarande behandling). (Del 2)

UNDERSÖKANDE MÅL:

I. Att utforska acceptansen av DA-webbplatsen (t.ex. längd, tydlighet, användarvänlighet) och genomförbarheten av forskningsmetoderna (t.ex. preferenser för visning hemma kontra på kliniken, tidpunkt för visning, webbplatsanvändning, rekommendationer för förbättringar ), som förberedelse för framtida planerade spridnings- och genomförandestudier. (Del 1) II. För att undersöka genomförbarheten av multikomponent DS-intervention och forskningsmetoder (t.ex. läkarens perspektiv på utbildningssessionen och remissprocessen, webbplatsanvändning, remissfrekvenser, rekommendationer för att förbättra interventionen och remissprocessen) som levereras på HALs onkologiska kliniker, i förberedelser för framtida planerade spridnings- och genomförandestudier. (Del 2)

SKISSERA:

DEL 1: Deltagarna granskar webbplatsen för beslutsstöd och fyller i frågeformulär för att hjälpa forskare att lära sig webbplatsens effekt.

DEL 2: Deltagarna randomiseras till 1 av 2 armar.

ARM I: Deltagare får standardvård inklusive utbildningsmaterial om fertilitetsbevarande från Livestrong-organisationen och en remiss för fertilitetsbevarande, om så begärs.

ARM II: Deltagarna får standardvård som i arm I. Deltagarna använder också webbplatsen för beslutsfattande.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

130

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Texas
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
        • M D Anderson Cancer Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 45 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Nydiagnostiserad brösttumör, tumör i kvinnligt könsorgan, kolorektal tumör och/eller lymfom/myelom
  • I riskzonen för cancerrelaterad infertilitet, enligt bedömning av deras läkare, inklusive onkofertilitetsspecialisten
  • Måste kunna tala, läsa och skriva engelska
  • Måste ha tillgång till internet och en giltig e-postadress
  • Har inte tidigare sett Pathways beslutsstöd
  • För deltagare från kliniska leverantörer: Klinisk leverantör vid en Houston-områdets plats för MD Anderson som tilldelats interventionen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Arm I (standardvård)
Deltagarna får standardvård inklusive utbildningsmaterial om bevarande av fertilitet från Livestrong-organisationen och en remiss för bevarande av fertilitet, om så begärs.
Sidostudier
Få standardvård
Andra namn:
  • vårdstandard
  • standardterapi
Ta emot utbildningsmaterial
Andra namn:
  • Utbildning för intervention
  • Intervention by Education
  • Intervention genom utbildning
  • Intervention, utbildning
Experimentell: Arm II (standard för vård, beslutsfattande webbplats)
Deltagarna får standardvård som i arm I. Deltagarna använder också beslutsfattandet på webbplatsen.
Sidostudier
Få standardvård
Andra namn:
  • vårdstandard
  • standardterapi
Ta emot utbildningsmaterial
Andra namn:
  • Utbildning för intervention
  • Intervention by Education
  • Intervention genom utbildning
  • Intervention, utbildning
Använd webbplats för beslutsfattande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Patienternas beslutskonflikt (del 1)
Tidsram: Upp till 2 månader
Kommer att bedöma effekten av Pathways to Fertility-webbplatsen för patientbeslutshjälp (DA-webbplatsen) med kvinnor i reproduktiv ålder som ses på MD Anderson Oncofertility Service, när det gäller att förbättra patienters beslutskonflikt.
Upp till 2 månader
Patienternas beslutskonflikt (del 2)
Tidsram: Upp till 2 månader
Kommer att bedöma effekten av en multikomponent onkofertilitetsbeslutsstödintervention (multikomponent DS-intervention) jämfört med vanlig vård med kvinnor i reproduktiv ålder vid utvalda MD Anderson Houston Area Locations (HALs) på patienters beslutskonflikt.
Upp till 2 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Patienternas beslutsprocess (del 1)
Tidsram: Upp till 2 månader
Kommer att bedöma patienters beslutsprocess (t.ex. förberedelse för beslutsfattande, beslutseffektivitet, tillfredsställelse) och beslutskvalitet (t.ex. kunskap om fertilitetsbevarande, klarhet i patienternas värderingar och överensstämmelse mellan preferenser och beslutet och/eller behandlingen mottagen).
Upp till 2 månader
Patienternas beslutsprocess (del 2)
Tidsram: Upp till 2 månader
Kommer att bedöma patienternas beslutsprocess (t.ex. förberedelse för beslutsfattande, beslutseffektivitet, tillfredsställelse) och beslutskvalitet (t.ex. kunskap om fertilitetsbevarande, tydlighet i patienternas värderingar och överensstämmelse mellan preferenser och beslutet om att acceptera fertilitetsbevarande remiss och/eller fertilitetsbevarande behandling).
Upp till 2 månader

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Acceptans av webbplatsen för beslutsstöd (del 1)
Tidsram: Upp till 2 månader
Kommer att undersöka acceptansen av DA-webbplatsen (t.ex. längd, tydlighet, användarvänlighet) och genomförbarheten av forskningsmetoderna (t.ex. preferenser för visning hemma kontra på kliniken, tidpunkt för visning, webbplatsanvändning, rekommendationer för förbättringar), som förberedelse för framtida planerade spridnings- och genomförandestudier.
Upp till 2 månader
Genomförbarheten av multikomponent DS-intervention och forskningsmetoder (del 2)
Tidsram: Upp till 2 månader
Kommer att undersöka genomförbarheten av multikomponent DS-intervention och forskningsmetoder (t.ex. läkarens perspektiv på utbildningssessionen och remissprocessen, webbplatsanvändning, remissfrekvenser, rekommendationer för att förbättra interventionen och remissprocessen) som levereras på HALs onkologiska kliniker, i förberedelser för framtida planerade spridnings- och genomförandestudier.
Upp till 2 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Terri L Woodard, M.D. Anderson Cancer Center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

23 april 2017

Primärt slutförande (Beräknad)

30 april 2027

Avslutad studie (Beräknad)

30 april 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 maj 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 maj 2017

Första postat (Faktisk)

5 maj 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

24 april 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 april 2026

Senast verifierad

1 april 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 2016-0758 (Annan identifierare: M D Anderson Cancer Center)
  • P30CA016672 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
  • UG1CA189823 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
  • NCI-2018-01208 (Registeridentifierare: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Enkätadministration

Prenumerera