- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03141437
Веб-сайт помощи в принятии решений, помогающий принимать решения о фертильности у участников с раком
Консультирование по принятию решений, ориентированное на пациента, для женщин с риском связанного с раком бесплодия: исследование эффективности и рандомизированное исследование сравнительной эффективности
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
ОСНОВНЫЕ ЦЕЛИ:
I. Оценить влияние веб-сайта помощи пациентам в принятии решений «Пути к фертильности» (веб-сайт DA) с женщинами репродуктивного возраста, посещаемыми Службой онкофертильности MD Anderson, с точки зрения улучшения конфликта принятия решений пациентами. (Часть 1) II. Оценить влияние многокомпонентного вмешательства в поддержку принятия решений по онкофертильности (многокомпонентное вмешательство DS) по сравнению с обычным уходом за женщинами репродуктивного возраста в выбранных отделениях MD Anderson Houston Area Locations (HAL) на конфликт пациентов в принятии решений. (Часть 2)
ВТОРИЧНЫЕ ЦЕЛИ:
I. Оценить процесс принятия решений пациентами (например, подготовку к принятию решений, самоэффективность решений, удовлетворенность) и качество решений (например, знания о сохранении фертильности, ясность ценностей пациентов и соответствие предпочтений решению и/ или полученное лечение). (Часть 1) II. Для оценки процесса принятия решений пациентами (например, подготовка к принятию решений, самоэффективность решений, удовлетворенность) и качества решений (например, знаний о сохранении фертильности, ясности ценностей пациентов и соответствия предпочтений с решением о том, следует ли принимать направление для сохранения фертильности и/или лечение для сохранения фертильности). (Часть 2)
ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКИЕ ЦЕЛИ:
I. Изучить приемлемость веб-сайта DA (например, длина, ясность, простота использования) и осуществимость методов исследования (например, предпочтения для просмотра дома по сравнению с клиникой, время просмотра, использование веб-сайта, рекомендации по улучшению). ), в рамках подготовки к будущим запланированным исследованиям по распространению и внедрению. (Часть 1) II. Изучить осуществимость многокомпонентного вмешательства DS и методов исследования (например, точки зрения клинициста на образовательную сессию и процесс направления, использование веб-сайта, количество направлений, рекомендации по улучшению вмешательства и процесса направления), как это проводится в онкологических клиниках HAL, в подготовка к будущим запланированным исследованиям по распространению и внедрению. (Часть 2)
КОНТУР:
ЧАСТЬ 1: Участники просматривают веб-сайт, помогающий принять решение, и заполняют анкеты, чтобы помочь исследователям изучить влияние веб-сайта.
ЧАСТЬ 2: Участники рандомизированы в 1 из 2 групп.
ARM I: Участники получают стандартный уход, включая учебные материалы по сохранению фертильности от организации Livestrong и направление для сохранения фертильности, если требуется.
ARM II: участники получают стандартную помощь, как и в Arm I. Участники также используют веб-сайт для принятия решений.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
- M D Anderson Cancer Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Недавно диагностированная опухоль молочной железы, опухоль женской половой системы, колоректальная опухоль и/или лимфома/миелома
- Имеют риск бесплодия, связанного с раком, по оценке лечащего врача, включая специалиста по онкофертильности.
- Должен уметь говорить, читать и писать по-английски
- Должен иметь доступ в Интернет и действующий адрес электронной почты
- Ранее не просматривали помощь в принятии решений Pathways
- Для участников, предоставляющих клинические услуги: Клинический поставщик в районе Хьюстона. Местонахождение доктора медицины Андерсона, которому назначено вмешательство.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Группа I (стандарт медицинской помощи)
Участники получают стандартный уход, включая учебные материалы по сохранению фертильности от организации Livestrong и направление для сохранения фертильности, если требуется.
|
Дополнительные исследования
Получите стандарт обслуживания
Другие имена:
Получить обучающие материалы
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Arm II (стандарт медицинской помощи, веб-сайт для принятия решений)
Участники получают стандартный уход, как и в группе I. Участники также используют веб-сайт для принятия решений.
|
Дополнительные исследования
Получите стандарт обслуживания
Другие имена:
Получить обучающие материалы
Другие имена:
Используйте веб-сайт для принятия решений
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Конфликт принятия решений пациентами (Часть 1)
Временное ограничение: До 2 месяцев
|
Будет проведена оценка влияния веб-сайта помощи пациентам в принятии решений «Пути к фертильности» (веб-сайт DA) на женщин репродуктивного возраста, посещаемых Службой онкофертильности MD Anderson, с точки зрения облегчения конфликтов, связанных с принятием решений пациентами.
|
До 2 месяцев
|
|
Конфликт принятия решений пациентами (Часть 2)
Временное ограничение: До 2 месяцев
|
Будет оценено влияние многокомпонентного вмешательства в поддержку принятия решений по онкофертильности (многокомпонентное вмешательство DS) по сравнению с обычным уходом за женщинами репродуктивного возраста в выбранных отделениях MD Anderson Houston Area Locations (HAL) на конфликт пациентов в принятии решений.
|
До 2 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Процесс принятия решений пациентами (Часть 1)
Временное ограничение: До 2 месяцев
|
Будет оценивать процесс принятия решений пациентами (например, подготовка к принятию решений, самоэффективность решений, удовлетворенность) и качество решений (например, знания о сохранении фертильности, ясность ценностей пациентов и соответствие предпочтений решению и/или лечению) полученный).
|
До 2 месяцев
|
|
Процесс принятия решений пациентами (Часть 2)
Временное ограничение: До 2 месяцев
|
Будут оценивать процесс принятия решений пациентами (например, подготовку к принятию решений, самоэффективность решений, удовлетворенность) и качество решений (например, знания о сохранении фертильности, ясность ценностей пациентов и соответствие предпочтений с решением о том, следует ли принимать направление для сохранения фертильности и/или лечение для сохранения фертильности).
|
До 2 месяцев
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Приемлемость веб-сайта помощи в принятии решений (часть 1)
Временное ограничение: До 2 месяцев
|
Изучит приемлемость веб-сайта DA (например, длина, ясность, простота использования) и осуществимость методов исследования (например, предпочтения для просмотра дома по сравнению с клиникой, время просмотра, использование веб-сайта, рекомендации по улучшению), в рамках подготовки к будущим запланированным исследованиям по распространению и внедрению.
|
До 2 месяцев
|
|
Осуществимость многокомпонентного вмешательства ДС и методов исследования (Часть 2)
Временное ограничение: До 2 месяцев
|
Будет изучена осуществимость многокомпонентного вмешательства DS и методов исследования (например, точки зрения клинициста на образовательную сессию и процесс направления, использование веб-сайта, количество направлений, рекомендации по улучшению вмешательства и процесса направления), как это было сделано в онкологических клиниках HAL, в подготовка к будущим запланированным исследованиям по распространению и внедрению.
|
До 2 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Terri L Woodard, M.D. Anderson Cancer Center
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Урогенитальные заболевания
- Генитальные заболевания
- Сосудистые заболевания
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Урогенитальные новообразования
- Новообразования по локализации
- Новообразования
- Женские урогенитальные заболевания
- Женские мочеполовые заболевания и осложнения беременности
- Кишечные заболевания
- Заболевания иммунной системы
- Новообразования по гистологическому типу
- Желудочно-кишечные новообразования
- Новообразования пищеварительной системы
- Заболевания пищеварительной системы
- Желудочно-кишечные заболевания
- Новообразования кишечника
- Заболевания прямой кишки
- Заболевания половых органов, Женский
- Гематологические заболевания
- Заболевания толстой кишки
- Кожные заболевания
- Заболевания груди
- Лимфатические заболевания
- Лимфопролиферативные заболевания
- Иммунопролиферативные заболевания
- Новообразования, Плазматические клетки
- Нарушения гемостаза
- Парапротеинемии
- Нарушения белков крови
- Геморрагические расстройства
- Заболевания кожи и соединительной ткани
- Гемики и лимфатические заболевания
- Колоректальные новообразования
- Новообразования молочной железы
- Лимфома
- Множественная миелома
- Генитальные Новообразования, Женщины
- Администрация медицинских услуг
- Качество, доступ и оценка здравоохранения
- Следственные методы
- Качество здравоохранения
- Индикаторы качества, здравоохранение
- Медицинские услуги
- Медицинские учреждения рабочей силы и услуги
- Служба здоровья детей
- Общественные медицинские услуги
- Профилактические услуги здравоохранения
- Социально -экономические факторы
- Характеристики населения
- Руководящие принципы в качестве темы
- Обеспечение качества, здравоохранение
- Методы
- Стандарт ухода
- Раннее вмешательство, образование
- Образовательный статус
- Практические рекомендации в качестве темы
Другие идентификационные номера исследования
- 2016-0758 (Другой идентификатор: M D Anderson Cancer Center)
- P30CA016672 (Грант/контракт NIH США)
- UG1CA189823 (Грант/контракт NIH США)
- NCI-2018-01208 (Идентификатор реестра: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Администрация анкеты
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisЗавершенныйБолезнь Паркинсона | Дистонические расстройства | Функциональное двигательное расстройствоФранция
-
Far Eastern Memorial HospitalЗавершенный
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandSwiss National Science FoundationРекрутингРасстройства поведения | Расстройство аутистического спектраШвейцария