Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Веб-сайт помощи в принятии решений, помогающий принимать решения о фертильности у участников с раком

21 апреля 2026 г. обновлено: M.D. Anderson Cancer Center

Консультирование по принятию решений, ориентированное на пациента, для женщин с риском связанного с раком бесплодия: исследование эффективности и рандомизированное исследование сравнительной эффективности

В этом испытании изучается, насколько хорошо веб-сайт помощи в принятии решений помогает принимать решения о фертильности у участников, больных раком. Веб-сайты, помогающие принять решение, которые предоставляют информацию о сохранении фертильности (поддержании вашей способности иметь собственных детей после лечения рака), могут помочь участникам, больным раком, принять решение о сохранении фертильности.

Обзор исследования

Подробное описание

ОСНОВНЫЕ ЦЕЛИ:

I. Оценить влияние веб-сайта помощи пациентам в принятии решений «Пути к фертильности» (веб-сайт DA) с женщинами репродуктивного возраста, посещаемыми Службой онкофертильности MD Anderson, с точки зрения улучшения конфликта принятия решений пациентами. (Часть 1) II. Оценить влияние многокомпонентного вмешательства в поддержку принятия решений по онкофертильности (многокомпонентное вмешательство DS) по сравнению с обычным уходом за женщинами репродуктивного возраста в выбранных отделениях MD Anderson Houston Area Locations (HAL) на конфликт пациентов в принятии решений. (Часть 2)

ВТОРИЧНЫЕ ЦЕЛИ:

I. Оценить процесс принятия решений пациентами (например, подготовку к принятию решений, самоэффективность решений, удовлетворенность) и качество решений (например, знания о сохранении фертильности, ясность ценностей пациентов и соответствие предпочтений решению и/ или полученное лечение). (Часть 1) II. Для оценки процесса принятия решений пациентами (например, подготовка к принятию решений, самоэффективность решений, удовлетворенность) и качества решений (например, знаний о сохранении фертильности, ясности ценностей пациентов и соответствия предпочтений с решением о том, следует ли принимать направление для сохранения фертильности и/или лечение для сохранения фертильности). (Часть 2)

ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКИЕ ЦЕЛИ:

I. Изучить приемлемость веб-сайта DA (например, длина, ясность, простота использования) и осуществимость методов исследования (например, предпочтения для просмотра дома по сравнению с клиникой, время просмотра, использование веб-сайта, рекомендации по улучшению). ), в рамках подготовки к будущим запланированным исследованиям по распространению и внедрению. (Часть 1) II. Изучить осуществимость многокомпонентного вмешательства DS и методов исследования (например, точки зрения клинициста на образовательную сессию и процесс направления, использование веб-сайта, количество направлений, рекомендации по улучшению вмешательства и процесса направления), как это проводится в онкологических клиниках HAL, в подготовка к будущим запланированным исследованиям по распространению и внедрению. (Часть 2)

КОНТУР:

ЧАСТЬ 1: Участники просматривают веб-сайт, помогающий принять решение, и заполняют анкеты, чтобы помочь исследователям изучить влияние веб-сайта.

ЧАСТЬ 2: Участники рандомизированы в 1 из 2 групп.

ARM I: Участники получают стандартный уход, включая учебные материалы по сохранению фертильности от организации Livestrong и направление для сохранения фертильности, если требуется.

ARM II: участники получают стандартную помощь, как и в Arm I. Участники также используют веб-сайт для принятия решений.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

130

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 45 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Недавно диагностированная опухоль молочной железы, опухоль женской половой системы, колоректальная опухоль и/или лимфома/миелома
  • Имеют риск бесплодия, связанного с раком, по оценке лечащего врача, включая специалиста по онкофертильности.
  • Должен уметь говорить, читать и писать по-английски
  • Должен иметь доступ в Интернет и действующий адрес электронной почты
  • Ранее не просматривали помощь в принятии решений Pathways
  • Для участников, предоставляющих клинические услуги: Клинический поставщик в районе Хьюстона. Местонахождение доктора медицины Андерсона, которому назначено вмешательство.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Группа I (стандарт медицинской помощи)
Участники получают стандартный уход, включая учебные материалы по сохранению фертильности от организации Livestrong и направление для сохранения фертильности, если требуется.
Дополнительные исследования
Получите стандарт обслуживания
Другие имена:
  • стандарт заботы
  • стандартная терапия
Получить обучающие материалы
Другие имена:
  • Образование для вмешательства
  • Вмешательство образования
  • Вмешательство через образование
  • Вмешательство, Образовательные
Экспериментальный: Arm II (стандарт медицинской помощи, веб-сайт для принятия решений)
Участники получают стандартный уход, как и в группе I. Участники также используют веб-сайт для принятия решений.
Дополнительные исследования
Получите стандарт обслуживания
Другие имена:
  • стандарт заботы
  • стандартная терапия
Получить обучающие материалы
Другие имена:
  • Образование для вмешательства
  • Вмешательство образования
  • Вмешательство через образование
  • Вмешательство, Образовательные
Используйте веб-сайт для принятия решений

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Конфликт принятия решений пациентами (Часть 1)
Временное ограничение: До 2 месяцев
Будет проведена оценка влияния веб-сайта помощи пациентам в принятии решений «Пути к фертильности» (веб-сайт DA) на женщин репродуктивного возраста, посещаемых Службой онкофертильности MD Anderson, с точки зрения облегчения конфликтов, связанных с принятием решений пациентами.
До 2 месяцев
Конфликт принятия решений пациентами (Часть 2)
Временное ограничение: До 2 месяцев
Будет оценено влияние многокомпонентного вмешательства в поддержку принятия решений по онкофертильности (многокомпонентное вмешательство DS) по сравнению с обычным уходом за женщинами репродуктивного возраста в выбранных отделениях MD Anderson Houston Area Locations (HAL) на конфликт пациентов в принятии решений.
До 2 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Процесс принятия решений пациентами (Часть 1)
Временное ограничение: До 2 месяцев
Будет оценивать процесс принятия решений пациентами (например, подготовка к принятию решений, самоэффективность решений, удовлетворенность) и качество решений (например, знания о сохранении фертильности, ясность ценностей пациентов и соответствие предпочтений решению и/или лечению) полученный).
До 2 месяцев
Процесс принятия решений пациентами (Часть 2)
Временное ограничение: До 2 месяцев
Будут оценивать процесс принятия решений пациентами (например, подготовку к принятию решений, самоэффективность решений, удовлетворенность) и качество решений (например, знания о сохранении фертильности, ясность ценностей пациентов и соответствие предпочтений с решением о том, следует ли принимать направление для сохранения фертильности и/или лечение для сохранения фертильности).
До 2 месяцев

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Приемлемость веб-сайта помощи в принятии решений (часть 1)
Временное ограничение: До 2 месяцев
Изучит приемлемость веб-сайта DA (например, длина, ясность, простота использования) и осуществимость методов исследования (например, предпочтения для просмотра дома по сравнению с клиникой, время просмотра, использование веб-сайта, рекомендации по улучшению), в рамках подготовки к будущим запланированным исследованиям по распространению и внедрению.
До 2 месяцев
Осуществимость многокомпонентного вмешательства ДС и методов исследования (Часть 2)
Временное ограничение: До 2 месяцев
Будет изучена осуществимость многокомпонентного вмешательства DS и методов исследования (например, точки зрения клинициста на образовательную сессию и процесс направления, использование веб-сайта, количество направлений, рекомендации по улучшению вмешательства и процесса направления), как это было сделано в онкологических клиниках HAL, в подготовка к будущим запланированным исследованиям по распространению и внедрению.
До 2 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Terri L Woodard, M.D. Anderson Cancer Center

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

23 апреля 2017 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 апреля 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 апреля 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 мая 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 мая 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

5 мая 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

24 апреля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 апреля 2026 г.

Последняя проверка

1 апреля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2016-0758 (Другой идентификатор: M D Anderson Cancer Center)
  • P30CA016672 (Грант/контракт NIH США)
  • UG1CA189823 (Грант/контракт NIH США)
  • NCI-2018-01208 (Идентификатор реестра: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Администрация анкеты

Подписаться