- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03141437
Strona pomocy decyzyjnej pomagająca w podejmowaniu decyzji dotyczących płodności u uczestników chorych na raka
Skoncentrowane na pacjencie poradnictwo decyzyjne dla kobiet zagrożonych niepłodnością związaną z rakiem: badanie skuteczności i badanie porównawcze skuteczności z randomizacją
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
CELE NAJWAŻNIEJSZE:
I. Ocena wpływu strony internetowej Pathways to Fertility wspomagającej podejmowanie decyzji przez pacjentów (strona internetowa DA) u kobiet w wieku rozrodczym obserwowanych w MD Anderson Oncofertility Service, pod względem poprawy konfliktu decyzyjnego pacjentów. (Część 1) II. Ocena wpływu wieloskładnikowej interwencji wspomagającej decyzję o płodności (wieloskładnikowa interwencja DS) w porównaniu ze zwykłą opieką nad kobietami w wieku rozrodczym w wybranych MD Anderson Houston Area Locations (HAL) na konflikt decyzyjny pacjentów. (Część 2)
CELE DODATKOWE:
I. Ocena procesu decyzyjnego pacjentów (np. przygotowanie do podjęcia decyzji, poczucie własnej skuteczności decyzji, satysfakcja) oraz jakość decyzji (np. wiedza na temat zachowania płodności, jasność wyznawanych przez pacjentów wartości i zgodność preferencji z decyzją i/lub lub zastosowane leczenie). (Część 1) II. Aby ocenić proces podejmowania decyzji przez pacjentów (np. przygotowanie do podjęcia decyzji, poczucie własnej skuteczności decyzji, satysfakcja) i jakość decyzji (np. wiedza na temat zachowania płodności, jasność wyznawanych przez pacjentów wartości i zgodność preferencji z decyzją o zaakceptowaniu skierowanie w celu zachowania płodności i/lub leczenie w celu zachowania płodności). (Część 2)
CELE EKSPLORACYJNE:
I. Zbadanie akceptowalności strony internetowej DA (np. długość, przejrzystość, łatwość użytkowania) i wykonalności metod badawczych (np. preferencje dotyczące przeglądania w domu w porównaniu z kliniką, czas przeglądania, korzystanie z witryny, zalecenia dotyczące ulepszeń ), w ramach przygotowań do przyszłych planowanych badań w zakresie rozpowszechniania i wdrażania. (Część 1) II. Zbadanie wykonalności wieloskładnikowej interwencji DS i metod badawczych (np. perspektywa klinicysty na sesję edukacyjną i proces kierowania, wykorzystanie strony internetowej, wskaźniki skierowań, zalecenia dotyczące poprawy interwencji i procesu kierowania) dostarczanych w klinikach onkologicznych HAL, w przygotowanie do przyszłych planowanych badań upowszechniających i wdrożeniowych. (Część 2)
ZARYS:
CZĘŚĆ 1: Uczestnicy przeglądają witrynę pomocy decyzyjnej i wypełniają kwestionariusze, aby pomóc naukowcom poznać działanie witryny.
CZĘŚĆ 2: Uczestnicy są losowo przydzielani do 1 z 2 ramion.
ARM I: Uczestnicy otrzymują standardową opiekę, w tym materiały edukacyjne na temat zachowania płodności od organizacji Livestrong oraz skierowanie na zachowanie płodności, jeśli jest to wymagane.
ARM II: Uczestnicy otrzymują standard opieki jak w ARM I. Uczestnicy korzystają również z decyzyjnej strony internetowej.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
- M D Anderson Cancer Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Nowo rozpoznany nowotwór piersi, nowotwór żeńskich narządów płciowych, nowotwór jelita grubego i/lub chłoniak/szpiczak
- Zagrożeni niepłodnością związaną z rakiem, zgodnie z oceną ich lekarza(-ów), w tym specjalisty onkofertility
- Musi umieć mówić, czytać i pisać po angielsku
- Musi mieć dostęp do Internetu i ważny adres e-mail
- Nie przeglądałeś wcześniej pomocy decyzyjnej Pathways
- W przypadku uczestników świadczących usługi kliniczne: Usługodawca kliniczny w lokalizacji Houston Area of MD Anderson przydzielony do interwencji
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Ramię I (standard opieki)
Uczestnicy otrzymują standardową opiekę, w tym materiały edukacyjne na temat zachowania płodności od organizacji Livestrong oraz skierowanie na zachowanie płodności, jeśli jest to wymagane.
|
Badania pomocnicze
Otrzymaj standard opieki
Inne nazwy:
Odbierz materiały edukacyjne
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Ramię II (standard opieki, strona decyzyjna)
Uczestnicy otrzymują standard opieki jak w Ramie I. Uczestnicy korzystają również z decyzyjnej strony internetowej.
|
Badania pomocnicze
Otrzymaj standard opieki
Inne nazwy:
Odbierz materiały edukacyjne
Inne nazwy:
Skorzystaj ze strony decyzyjnej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Konflikt decyzyjny pacjentów (część 1)
Ramy czasowe: Do 2 miesięcy
|
Oceni wpływ strony internetowej Pathways to Fertility wspomagającej podejmowanie decyzji przez pacjentów (strona internetowa DA) z kobietami w wieku rozrodczym widzianymi w MD Anderson Oncofertility Service, pod względem poprawy konfliktu decyzyjnego pacjentów.
|
Do 2 miesięcy
|
|
Konflikt decyzyjny pacjentów (część 2)
Ramy czasowe: Do 2 miesięcy
|
Oceni wpływ wieloskładnikowej interwencji wspomagającej decyzję o płodności (wieloskładnikowa interwencja DS) w porównaniu ze zwykłą opieką nad kobietami w wieku rozrodczym w wybranych MD Anderson Houston Area Locations (HAL) na konflikt decyzyjny pacjentów.
|
Do 2 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Proces podejmowania decyzji przez pacjentów (Część 1)
Ramy czasowe: Do 2 miesięcy
|
Oceni proces podejmowania decyzji przez pacjenta (np. przygotowanie do podejmowania decyzji, poczucie własnej skuteczności decyzji, satysfakcja) oraz jakość decyzji (np. wiedza na temat zachowania płodności, jasność wyznawanych przez pacjentów wartości i zgodność preferencji z decyzją i/lub leczeniem) otrzymane).
|
Do 2 miesięcy
|
|
Proces podejmowania decyzji przez pacjentów (Część 2)
Ramy czasowe: Do 2 miesięcy
|
Oceni proces podejmowania decyzji przez pacjenta (np. przygotowanie do podjęcia decyzji, poczucie własnej skuteczności decyzji, satysfakcja) oraz jakość decyzji (np. wiedza na temat zachowania płodności, jasność wyznawanych przez pacjentkę wartości i zgodność preferencji z decyzją o przyjęciu skierowanie w celu zachowania płodności i/lub leczenie w celu zachowania płodności).
|
Do 2 miesięcy
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Akceptowalność strony internetowej pomocy decyzyjnej (część 1)
Ramy czasowe: Do 2 miesięcy
|
Zbada akceptowalność strony internetowej DA (np. długość, przejrzystość, łatwość użytkowania) i wykonalność metod badawczych (np. preferencje dotyczące przeglądania w domu w porównaniu z kliniką, czas przeglądania, korzystanie z witryny, zalecenia dotyczące ulepszeń), w ramach przygotowań do przyszłych planowanych badań upowszechniających i wdrożeniowych.
|
Do 2 miesięcy
|
|
Wykonalność wieloskładnikowej interwencji DS i metod badawczych (Część 2)
Ramy czasowe: Do 2 miesięcy
|
Zbada wykonalność wieloskładnikowej interwencji DS i metod badawczych (np. perspektywa klinicysty na sesję edukacyjną i proces kierowania, wykorzystanie strony internetowej, wskaźniki skierowań, zalecenia dotyczące poprawy interwencji i procesu kierowania) dostarczanych w klinikach onkologicznych HAL, w przygotowanie do przyszłych planowanych badań upowszechniających i wdrożeniowych.
|
Do 2 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Terri L Woodard, M.D. Anderson Cancer Center
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu moczowo-płciowego
- Choroby narządów płciowych
- Choroby naczyniowe
- Choroby układu krążenia
- Nowotwory układu moczowo-płciowego
- Nowotwory według lokalizacji
- Nowotwory
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet i powikłania ciąży
- Choroby jelit
- Choroby układu odpornościowego
- Nowotwory według typu histologicznego
- Nowotwory przewodu pokarmowego
- Nowotwory Układu Pokarmowego
- Choroby Układu Pokarmowego
- Choroby przewodu pokarmowego
- Nowotwory jelit
- Choroby odbytu
- Choroby narządów płciowych, kobiety
- Choroby hematologiczne
- Choroby okrężnicy
- Choroby skórne
- Choroby piersi
- Choroby limfatyczne
- Zaburzenia limfoproliferacyjne
- Zaburzenia immunoproliferacyjne
- Nowotwory, komórki plazmatyczne
- Zaburzenia hemostatyczne
- Paraproteinemie
- Zaburzenia białek krwi
- Zaburzenia krwotoczne
- Choroby skóry i tkanki łącznej
- Choroby hemowe i limfatyczne
- Nowotwory jelita grubego
- Nowotwory piersi
- Chłoniak
- Szpiczak mnogi
- Nowotwory narządów płciowych, kobiety
- Administracja usług zdrowotnych
- Jakość opieki zdrowotnej, dostęp i ocena
- Techniki śledcze
- Jakość opieki zdrowotnej
- Wskaźniki jakości, opieka zdrowotna
- Usługi zdrowotne
- Zakłady opieki zdrowotnej i usługi
- Usługi zdrowia dzieci
- Community Health Services
- Pobieżne usługi zdrowotne
- Czynniki społeczno -ekonomiczne
- Charakterystyka populacji
- Wytyczne jako temat
- Zapewnienie jakości, opieka zdrowotna
- Metody
- Standard opieki
- Wczesna interwencja, edukacja
- Status edukacyjny
- Ćwicz wytyczne jako temat
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2016-0758 (Inny identyfikator: M D Anderson Cancer Center)
- P30CA016672 (Grant/umowa NIH USA)
- UG1CA189823 (Grant/umowa NIH USA)
- NCI-2018-01208 (Identyfikator rejestru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Chłoniak
-
Gilead SciencesZakończonyChłoniak grudkowy | Chłoniak z komórek płaszcza | Przewlekła białaczka limfocytowa | Rozlany chłoniak z dużych komórek B | Non-FL Indolent Non-Hodgkin's LymphomaStany Zjednoczone, Kanada
Badania kliniczne na Administracja kwestionariuszami
-
Cairn DiagnosticsZakończony
-
Nova Scotia Health AuthorityJeszcze nie rekrutacja
-
Koç UniversityJeszcze nie rekrutacjaJakość życia | Nietrzymanie moczu, popęd | Stres związany z nietrzymaniem moczu
-
University of California, San FranciscoNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); Stanford University i inni współpracownicyRekrutacyjnyMalaria | Malaria Plasmodium VivaxPeru
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)Jeszcze nie rekrutacjaZapobieganie malariiUganda
-
Peking University Third HospitalJeszcze nie rekrutacjaOsteoporoza | Zaburzenia rytmu okołodobowego
-
Pyae Linn AungUniversity of South Florida; Mahidol UniversityAktywny, nie rekrutującyMalaria | Plasmodium Vivax | Myanmar | Masowa Administracja Leków | PrymachinaMyanmar
-
Montreal Heart InstituteZakończony
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisURC-CIC Paris Descartes Necker CochinRekrutacyjnyWrodzone wady rozwojowe płucFrancja
-
Washington University School of MedicineZakończonyFilarioza limfatyczna | Onchocerkoza | Zakażenia robakami przenoszonymi przez glebę (STH).Liberia