- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03141437
Webová stránka pro pomoc při rozhodování pomáhá při rozhodování o plodnosti u pacientů s rakovinou
Poradenství pro rozhodování zaměřené na pacienta pro ženy ohrožené neplodností související s rakovinou: Studie účinnosti a srovnávací studie účinnosti
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
PRIMÁRNÍ CÍLE:
I. Posoudit účinek webu Pathways to Fertility pro pomoc při rozhodování pacientů (webové stránky DA) u žen v reprodukčním věku navštívených v Oncofertility Service MD Andersona, pokud jde o zlepšení rozhodovacího konfliktu pacientů. (1. část) II. Zhodnotit vliv vícesložkové intervence na podporu rozhodování o onkofertilitě (multikomponentní intervence DS) ve srovnání s obvyklou péčí u žen v reprodukčním věku ve vybraných lokalitách MD Anderson Houston Area Locations (HAL) na rozhodovací konflikt pacientek. (Část 2)
DRUHÉ CÍLE:
I. Posoudit rozhodovací proces pacientů (např. příprava na rozhodování, sebeúčinnost rozhodování, spokojenost) a kvalitu rozhodování (např. znalost zachování plodnosti, jasnost hodnot pacientů a shodu preferencí s rozhodnutím a/nebo nebo přijatá léčba). (1. část) II. Posoudit rozhodovací proces pacientů (např. příprava na rozhodování, sebeúčinnost rozhodování, spokojenost) a kvalitu rozhodování (např. znalosti o zachování plodnosti, jasnost hodnot pacientů a shodu preferencí s rozhodnutím, zda přijmout doporučení pro zachování plodnosti a/nebo léčba na zachování plodnosti). (Část 2)
PRŮZKUMNÉ CÍLE:
I. Prozkoumat přijatelnost webových stránek DA (např. délka, srozumitelnost, snadnost použití) a proveditelnost výzkumných metod (např. preference pro prohlížení doma oproti na klinice, načasování prohlížení, používání webu, doporučení na zlepšení ), v rámci přípravy na budoucí plánované studie šíření a provádění. (1. část) II. Prozkoumat proveditelnost vícesložkové intervence a metod výzkumu DS (např. pohledy lékaře na vzdělávací sezení a proces doporučení, používání webových stránek, míry doporučení, doporučení pro zlepšení intervence a procesu doporučení), jak jsou poskytovány na onkologických klinikách HAL, v příprava na budoucí plánované studie šíření a implementace. (Část 2)
OBRYS:
ČÁST 1: Účastníci si prohlédnou webovou stránku pro podporu rozhodování a vyplní dotazníky, aby výzkumníkům pomohli zjistit, jaký vliv má web.
ČÁST 2: Účastníci jsou náhodně rozděleni do 1 ze 2 ramen.
ARM I: Účastníci obdrží standardní péči včetně vzdělávacích materiálů o zachování plodnosti od organizace Livestrong a doporučení pro zachování plodnosti, pokud o to budou požádáni.
ARM II: Účastníci dostávají standardní péči jako v Arm I. Účastníci také využívají k rozhodování webové stránky.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Spojené státy, 77030
- M D Anderson Cancer Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Nově diagnostikovaný nádor prsu, nádor ženského pohlavního systému, kolorektální nádor a/nebo lymfom/myelom
- S rizikem neplodnosti související s rakovinou, podle posouzení jejich lékařem(i), včetně specialisty na onkofertilitu
- Musí umět mluvit, číst a psát anglicky
- Musíte mít přístup k internetu a platnou e-mailovou adresu
- Pomůcku k rozhodování o stezkách jsem si předtím neprohlížel
- Pro účastníky klinického poskytovatele: Klinický poskytovatel v lokalitě Houston Area MD Anderson přidělený k intervenci
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Rameno I (standardní péče)
Účastníci obdrží standardní péči včetně vzdělávacích materiálů o zachování plodnosti od organizace Livestrong a doporučení pro zachování plodnosti, pokud o to budou požádáni.
|
Pomocná studia
Získejte standardní péči
Ostatní jména:
Získejte vzdělávací materiály
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Arm II (standardní péče, webová stránka pro rozhodování)
Účastníkům je poskytnuta standardní péče jako v části I. Účastníci také využívají k rozhodování webové stránky.
|
Pomocná studia
Získejte standardní péči
Ostatní jména:
Získejte vzdělávací materiály
Ostatní jména:
Použijte rozhodovací web
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rozhodovací konflikt pacientů (část 1)
Časové okno: Až 2 měsíce
|
Posoudí účinek webových stránek Pathways to Fertility pro pomoc při rozhodování pacientů (webové stránky DA) u žen v reprodukčním věku, které lze vidět v Oncofertility Service MD Andersona, pokud jde o zlepšení rozhodovacího konfliktu pacientů.
|
Až 2 měsíce
|
|
Rozhodovací konflikt pacientů (část 2)
Časové okno: Až 2 měsíce
|
Posoudí vliv vícesložkové intervence na podporu rozhodování o onkofertilitě (multikomponentní intervence DS) ve srovnání s obvyklou péčí u žen v reprodukčním věku ve vybraných lokalitách MD Anderson Houston Area Locations (HAL) na rozhodovací konflikt pacientek.
|
Až 2 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rozhodovací proces pacientů (1. část)
Časové okno: Až 2 měsíce
|
Posoudí rozhodovací proces pacientů (např. příprava na rozhodování, sebeúčinnost rozhodování, spokojenost) a kvalitu rozhodování (např. znalosti o zachování plodnosti, jasnost hodnot pacientů a shodu preferencí s rozhodnutím a/nebo léčbou přijato).
|
Až 2 měsíce
|
|
Rozhodovací proces pacientů (2. část)
Časové okno: Až 2 měsíce
|
Posoudí rozhodovací proces pacientů (např. příprava na rozhodování, sebeúčinnost rozhodování, spokojenost) a kvalitu rozhodování (např. znalosti o zachování plodnosti, jasnost hodnot pacientů a shodu preferencí s rozhodnutím, zda přijmout doporučení pro zachování plodnosti a/nebo léčba na zachování plodnosti).
|
Až 2 měsíce
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přijatelnost webové stránky pro podporu rozhodování (část 1)
Časové okno: Až 2 měsíce
|
Prozkoumá přijatelnost webových stránek DA (např. délka, srozumitelnost, snadnost použití) a proveditelnost výzkumných metod (např. preference pro prohlížení doma versus na klinice, načasování prohlížení, používání webu, doporučení pro zlepšení), při přípravě na budoucí plánované studie šíření a provádění.
|
Až 2 měsíce
|
|
Proveditelnost vícesložkové intervence a metody výzkumu DS (2. část)
Časové okno: Až 2 měsíce
|
Prozkoumá proveditelnost vícesložkové intervence a metod výzkumu DS (např. pohledy lékaře na vzdělávací sezení a proces doporučení, používání webových stránek, četnost doporučení, doporučení pro zlepšení intervence a procesu doporučení), jak jsou poskytovány na onkologických klinikách HAL, v příprava na budoucí plánované studie šíření a implementace.
|
Až 2 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Terri L Woodard, M.D. Anderson Cancer Center
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Urogenitální onemocnění
- Onemocnění genitálií
- Cévní onemocnění
- Kardiovaskulární choroby
- Urogenitální novotvary
- Novotvary podle místa
- Novotvary
- Ženské urogenitální onemocnění
- Ženské urogenitální onemocnění a těhotenské komplikace
- Střevní nemoci
- Onemocnění imunitního systému
- Novotvary podle histologického typu
- Gastrointestinální novotvary
- Novotvary trávicího systému
- Nemoci trávicího systému
- Gastrointestinální onemocnění
- Střevní novotvary
- Rektální onemocnění
- Onemocnění pohlavních orgánů, ženy
- Hematologická onemocnění
- Onemocnění tlustého střeva
- Kožní choroby
- Nemoci prsu
- Lymfatická onemocnění
- Lymfoproliferativní poruchy
- Imunoproliferativní poruchy
- Novotvary, plazmatické buňky
- Hemostatické poruchy
- Paraproteinémie
- Poruchy krevních bílkovin
- Hemoragické poruchy
- Onemocnění kůže a pojivové tkáně
- Hemická a lymfatická onemocnění
- Kolorektální novotvary
- Novotvary prsu
- Lymfom
- Mnohočetný myelom
- Genitální novotvary, ženy
- Správa zdravotnických služeb
- Kvalita zdravotní péče, přístup a hodnocení
- Vyšetřovací techniky
- Kvalita zdravotní péče
- Ukazatele kvality, zdravotní péče
- Zdravotní služby
- Zdravotnická zařízení pracovní síla a služby
- Služby zdraví dětí
- Komunitní zdravotnické služby
- Preventivní zdravotní služby
- Socioekonomické faktory
- Charakteristiky populace
- Pokyny jako téma
- Zajištění kvality, zdravotní péče
- Metody
- Standard péče
- Včasný zásah, vzdělávací
- Vzdělávací status
- Procvičujte pokyny jako téma
Další identifikační čísla studie
- 2016-0758 (Jiný identifikátor: M D Anderson Cancer Center)
- P30CA016672 (Grant/smlouva NIH USA)
- UG1CA189823 (Grant/smlouva NIH USA)
- NCI-2018-01208 (Identifikátor registru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Administrace dotazníku
-
Hospital of NavarraZatím nenabírámeLymfadenektomie | Excize lymfatických uzlin | Indocyaninová zelená (ICG) | Laparoskopická gastrektomie | Rakovina žaludkuŠpanělsko
-
Peking Union Medical College HospitalPeking University First Hospital; Tianjin Medical University Cancer Institute... a další spolupracovníciZatím nenabírámeProctitida vyvolaná chronickou zářenímČína
-
PATHMinistry of Health, Zambia; AKROS Global HealthDokončeno
-
Pyae Linn AungUniversity of South Florida; Mahidol UniversityAktivní, ne náborMalárie | Plasmodium Vivax | Myanmar | Hromadné podávání léků | PrimaquinaMyanmar
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteJohns Hopkins University; National Institutes of Health (NIH)StaženoRakovina močového měchýře | Uroteliální karcinom | Nádor močového měchýřeSpojené státy
-
Weill Medical College of Cornell UniversityNew York Presbyterian HospitalNábor
-
Washington University School of MedicineDokončenoLymfatická filarióza | Onchocerciáza | Infekce hlístů přenášených půdou (STH).Libérie
-
Insud PharmaKenya Medical Research Institute; Barcelona Institute for Global Health; European... a další spolupracovníciNáborHelminti přenášení půdouGhana, Keňa