Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Webová stránka pro pomoc při rozhodování pomáhá při rozhodování o plodnosti u pacientů s rakovinou

21. dubna 2026 aktualizováno: M.D. Anderson Cancer Center

Poradenství pro rozhodování zaměřené na pacienta pro ženy ohrožené neplodností související s rakovinou: Studie účinnosti a srovnávací studie účinnosti

Tato studie zkoumá, jak dobře fungují webové stránky pro podporu rozhodování při rozhodování o plodnosti u účastníků s rakovinou. Webové stránky podporující rozhodování, které poskytují informace o zachování plodnosti (zachování vaší schopnosti mít vlastní děti po léčbě rakoviny), mohou účastníkům s rakovinou pomoci při rozhodování o zachování plodnosti.

Přehled studie

Detailní popis

PRIMÁRNÍ CÍLE:

I. Posoudit účinek webu Pathways to Fertility pro pomoc při rozhodování pacientů (webové stránky DA) u žen v reprodukčním věku navštívených v Oncofertility Service MD Andersona, pokud jde o zlepšení rozhodovacího konfliktu pacientů. (1. část) II. Zhodnotit vliv vícesložkové intervence na podporu rozhodování o onkofertilitě (multikomponentní intervence DS) ve srovnání s obvyklou péčí u žen v reprodukčním věku ve vybraných lokalitách MD Anderson Houston Area Locations (HAL) na rozhodovací konflikt pacientek. (Část 2)

DRUHÉ CÍLE:

I. Posoudit rozhodovací proces pacientů (např. příprava na rozhodování, sebeúčinnost rozhodování, spokojenost) a kvalitu rozhodování (např. znalost zachování plodnosti, jasnost hodnot pacientů a shodu preferencí s rozhodnutím a/nebo nebo přijatá léčba). (1. část) II. Posoudit rozhodovací proces pacientů (např. příprava na rozhodování, sebeúčinnost rozhodování, spokojenost) a kvalitu rozhodování (např. znalosti o zachování plodnosti, jasnost hodnot pacientů a shodu preferencí s rozhodnutím, zda přijmout doporučení pro zachování plodnosti a/nebo léčba na zachování plodnosti). (Část 2)

PRŮZKUMNÉ CÍLE:

I. Prozkoumat přijatelnost webových stránek DA (např. délka, srozumitelnost, snadnost použití) a proveditelnost výzkumných metod (např. preference pro prohlížení doma oproti na klinice, načasování prohlížení, používání webu, doporučení na zlepšení ), v rámci přípravy na budoucí plánované studie šíření a provádění. (1. část) II. Prozkoumat proveditelnost vícesložkové intervence a metod výzkumu DS (např. pohledy lékaře na vzdělávací sezení a proces doporučení, používání webových stránek, míry doporučení, doporučení pro zlepšení intervence a procesu doporučení), jak jsou poskytovány na onkologických klinikách HAL, v příprava na budoucí plánované studie šíření a implementace. (Část 2)

OBRYS:

ČÁST 1: Účastníci si prohlédnou webovou stránku pro podporu rozhodování a vyplní dotazníky, aby výzkumníkům pomohli zjistit, jaký vliv má web.

ČÁST 2: Účastníci jsou náhodně rozděleni do 1 ze 2 ramen.

ARM I: Účastníci obdrží standardní péči včetně vzdělávacích materiálů o zachování plodnosti od organizace Livestrong a doporučení pro zachování plodnosti, pokud o to budou požádáni.

ARM II: Účastníci dostávají standardní péči jako v Arm I. Účastníci také využívají k rozhodování webové stránky.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

130

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Texas
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • M D Anderson Cancer Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 45 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Nově diagnostikovaný nádor prsu, nádor ženského pohlavního systému, kolorektální nádor a/nebo lymfom/myelom
  • S rizikem neplodnosti související s rakovinou, podle posouzení jejich lékařem(i), včetně specialisty na onkofertilitu
  • Musí umět mluvit, číst a psát anglicky
  • Musíte mít přístup k internetu a platnou e-mailovou adresu
  • Pomůcku k rozhodování o stezkách jsem si předtím neprohlížel
  • Pro účastníky klinického poskytovatele: Klinický poskytovatel v lokalitě Houston Area MD Anderson přidělený k intervenci

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Rameno I (standardní péče)
Účastníci obdrží standardní péči včetně vzdělávacích materiálů o zachování plodnosti od organizace Livestrong a doporučení pro zachování plodnosti, pokud o to budou požádáni.
Pomocná studia
Získejte standardní péči
Ostatní jména:
  • Standartní péče
  • standardní terapie
Získejte vzdělávací materiály
Ostatní jména:
  • Výchova k intervenci
  • Intervence vzděláváním
  • Intervence prostřednictvím vzdělávání
  • Intervence, Vzdělávací
Experimentální: Arm II (standardní péče, webová stránka pro rozhodování)
Účastníkům je poskytnuta standardní péče jako v části I. Účastníci také využívají k rozhodování webové stránky.
Pomocná studia
Získejte standardní péči
Ostatní jména:
  • Standartní péče
  • standardní terapie
Získejte vzdělávací materiály
Ostatní jména:
  • Výchova k intervenci
  • Intervence vzděláváním
  • Intervence prostřednictvím vzdělávání
  • Intervence, Vzdělávací
Použijte rozhodovací web

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozhodovací konflikt pacientů (část 1)
Časové okno: Až 2 měsíce
Posoudí účinek webových stránek Pathways to Fertility pro pomoc při rozhodování pacientů (webové stránky DA) u žen v reprodukčním věku, které lze vidět v Oncofertility Service MD Andersona, pokud jde o zlepšení rozhodovacího konfliktu pacientů.
Až 2 měsíce
Rozhodovací konflikt pacientů (část 2)
Časové okno: Až 2 měsíce
Posoudí vliv vícesložkové intervence na podporu rozhodování o onkofertilitě (multikomponentní intervence DS) ve srovnání s obvyklou péčí u žen v reprodukčním věku ve vybraných lokalitách MD Anderson Houston Area Locations (HAL) na rozhodovací konflikt pacientek.
Až 2 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozhodovací proces pacientů (1. část)
Časové okno: Až 2 měsíce
Posoudí rozhodovací proces pacientů (např. příprava na rozhodování, sebeúčinnost rozhodování, spokojenost) a kvalitu rozhodování (např. znalosti o zachování plodnosti, jasnost hodnot pacientů a shodu preferencí s rozhodnutím a/nebo léčbou přijato).
Až 2 měsíce
Rozhodovací proces pacientů (2. část)
Časové okno: Až 2 měsíce
Posoudí rozhodovací proces pacientů (např. příprava na rozhodování, sebeúčinnost rozhodování, spokojenost) a kvalitu rozhodování (např. znalosti o zachování plodnosti, jasnost hodnot pacientů a shodu preferencí s rozhodnutím, zda přijmout doporučení pro zachování plodnosti a/nebo léčba na zachování plodnosti).
Až 2 měsíce

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přijatelnost webové stránky pro podporu rozhodování (část 1)
Časové okno: Až 2 měsíce
Prozkoumá přijatelnost webových stránek DA (např. délka, srozumitelnost, snadnost použití) a proveditelnost výzkumných metod (např. preference pro prohlížení doma versus na klinice, načasování prohlížení, používání webu, doporučení pro zlepšení), při přípravě na budoucí plánované studie šíření a provádění.
Až 2 měsíce
Proveditelnost vícesložkové intervence a metody výzkumu DS (2. část)
Časové okno: Až 2 měsíce
Prozkoumá proveditelnost vícesložkové intervence a metod výzkumu DS (např. pohledy lékaře na vzdělávací sezení a proces doporučení, používání webových stránek, četnost doporučení, doporučení pro zlepšení intervence a procesu doporučení), jak jsou poskytovány na onkologických klinikách HAL, v příprava na budoucí plánované studie šíření a implementace.
Až 2 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Terri L Woodard, M.D. Anderson Cancer Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

23. dubna 2017

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. dubna 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. dubna 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. května 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. května 2017

První zveřejněno (Aktuální)

5. května 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2016-0758 (Jiný identifikátor: M D Anderson Cancer Center)
  • P30CA016672 (Grant/smlouva NIH USA)
  • UG1CA189823 (Grant/smlouva NIH USA)
  • NCI-2018-01208 (Identifikátor registru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Administrace dotazníku

Předplatit