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Sitio web de Decision Aid para ayudar a tomar decisiones sobre la fertilidad en participantes con cáncer

21 de abril de 2026 actualizado por: M.D. Anderson Cancer Center

Consejería de decisión centrada en el paciente para mujeres en riesgo de infertilidad relacionada con el cáncer: estudio de eficacia y ensayo aleatorizado de efectividad comparativa

Este ensayo estudia qué tan bien funciona un sitio web de ayuda en la toma de decisiones para ayudar a tomar decisiones sobre la fertilidad en participantes con cáncer. Los sitios web de ayuda para tomar decisiones que brindan información sobre la preservación de la fertilidad (mantener la capacidad de tener hijos propios después del tratamiento contra el cáncer) pueden ayudar a los participantes con cáncer a tomar decisiones sobre la preservación de la fertilidad.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

OBJETIVOS PRINCIPALES:

I. Evaluar el efecto del sitio web de ayuda para la decisión del paciente de Pathways to Fertility (sitio web de DA) con mujeres en edad reproductiva atendidas en el Servicio de Oncofertilidad de MD Anderson, en términos de mejorar el conflicto de decisión de los pacientes. (Parte 1) II. Evaluar el efecto de una intervención multicomponente de apoyo a la toma de decisiones sobre oncofertilidad (intervención multicomponente DS) en comparación con la atención habitual con mujeres en edad reproductiva en ubicaciones seleccionadas del área de MD Anderson Houston (HAL) sobre el conflicto decisional de las pacientes. (Parte 2)

OBJETIVOS SECUNDARIOS:

I. Evaluar el proceso de toma de decisiones de los pacientes (p. ej., preparación para la toma de decisiones, autoeficacia en la decisión, satisfacción) y la calidad de la decisión (p. ej., conocimiento sobre la preservación de la fertilidad, claridad de los valores de los pacientes y congruencia de preferencias con la decisión y/o o tratamiento recibido). (Parte 1) II. Evaluar el proceso de toma de decisiones de los pacientes (p. ej., preparación para la toma de decisiones, autoeficacia en las decisiones, satisfacción) y la calidad de las decisiones (p. ej., conocimiento sobre la preservación de la fertilidad, claridad de los valores de los pacientes y congruencia de las preferencias con la decisión de aceptar o no derivación para la preservación de la fertilidad y/o tratamiento para la preservación de la fertilidad). (Parte 2)

OBJETIVOS EXPLORATORIOS:

I. Para explorar la aceptabilidad del sitio web de DA (p. ej., longitud, claridad, facilidad de uso) y la viabilidad de los métodos de investigación (p. ej., preferencias para ver en casa versus en la clínica, tiempo de visualización, uso del sitio web, recomendaciones para mejorar ), en preparación para futuros estudios de difusión e implementación planificados. (Parte 1) II. Explorar la viabilidad de los métodos de investigación e intervención multicomponente del síndrome de Down (p. ej., las perspectivas del médico sobre la sesión educativa y el proceso de derivación, el uso del sitio web, las tasas de derivación, las recomendaciones para mejorar la intervención y el proceso de derivación) tal como se brindan en las clínicas de oncología de los HAL, en preparación para futuros estudios de difusión e implementación planificados. (Parte 2)

DESCRIBIR:

PARTE 1: Los participantes revisan el sitio web de ayuda para la toma de decisiones y completan cuestionarios para ayudar a los investigadores a conocer el efecto del sitio web.

PARTE 2: Los participantes se aleatorizan en 1 de 2 brazos.

ARM I: Los participantes reciben el estándar de atención que incluye materiales educativos sobre la preservación de la fertilidad de la organización Livestrong y una derivación para la preservación de la fertilidad, si así lo solicitan.

BRAZO II: Los participantes reciben el estándar de atención como en el Brazo I. Los participantes también usan el sitio web para la toma de decisiones.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

130

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Texas
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • M D Anderson Cancer Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 45 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Tumor de mama recién diagnosticado, tumor del sistema genital femenino, tumor colorrectal y/o linfoma/mieloma
  • En riesgo de infertilidad relacionada con el cáncer, según la evaluación de su(s) médico(s), incluido el especialista en oncofertilidad
  • Debe poder hablar, leer y escribir en inglés.
  • Debe tener acceso a Internet y una dirección de correo electrónico válida
  • No he visto previamente la ayuda para tomar decisiones de Pathways
  • Para proveedores clínicos participantes: Proveedor clínico en una ubicación del área de Houston de MD Anderson asignado a la intervención

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Brazo I (estándar de atención)
Los participantes reciben el estándar de atención que incluye materiales educativos sobre la preservación de la fertilidad de la organización Livestrong y una derivación para la preservación de la fertilidad, si así lo solicitan.
Estudios complementarios
Recibir el estándar de atención
Otros nombres:
  • estándar de cuidado
  • terapia estándar
Recibir materiales educativos.
Otros nombres:
  • Educación para la Intervención
  • Intervención de la Educación
  • Intervención a través de la Educación
  • Intervención Educativa
Experimental: Brazo II (estándar de atención, sitio web de toma de decisiones)
Los participantes reciben atención estándar como en el Brazo I. Los participantes también usan el sitio web para la toma de decisiones.
Estudios complementarios
Recibir el estándar de atención
Otros nombres:
  • estándar de cuidado
  • terapia estándar
Recibir materiales educativos.
Otros nombres:
  • Educación para la Intervención
  • Intervención de la Educación
  • Intervención a través de la Educación
  • Intervención Educativa
Utilizar el sitio web de toma de decisiones

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Conflicto decisional de los pacientes (Parte 1)
Periodo de tiempo: Hasta 2 meses
Evaluará el efecto del sitio web de ayuda para la decisión del paciente de Pathways to Fertility (sitio web de DA) con mujeres en edad reproductiva atendidas en el Servicio de Oncofertilidad de MD Anderson, en términos de mejorar el conflicto de decisión de los pacientes.
Hasta 2 meses
Conflicto decisional de los pacientes (Parte 2)
Periodo de tiempo: Hasta 2 meses
Evaluará el efecto de una intervención multicomponente de apoyo a la decisión de oncofertilidad (intervención multicomponente DS) en comparación con la atención habitual con mujeres en edad reproductiva en ubicaciones seleccionadas del área de MD Anderson Houston (HAL) en el conflicto de decisiones de los pacientes.
Hasta 2 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Proceso de toma de decisiones de los pacientes (Parte 1)
Periodo de tiempo: Hasta 2 meses
Evaluará el proceso de toma de decisiones de los pacientes (p. ej., preparación para la toma de decisiones, autoeficacia en las decisiones, satisfacción) y la calidad de las decisiones (p. ej., conocimiento sobre la preservación de la fertilidad, claridad de los valores de los pacientes y congruencia de las preferencias con la decisión o el tratamiento) recibió).
Hasta 2 meses
Proceso de toma de decisiones de los pacientes (Parte 2)
Periodo de tiempo: Hasta 2 meses
Evaluará el proceso de toma de decisiones de los pacientes (p. ej., preparación para la toma de decisiones, autoeficacia en la decisión, satisfacción) y la calidad de la decisión (p. ej., conocimiento sobre la preservación de la fertilidad, claridad de los valores de los pacientes y congruencia de las preferencias con la decisión de aceptar o no). derivación para la preservación de la fertilidad y/o tratamiento para la preservación de la fertilidad).
Hasta 2 meses

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Aceptabilidad del sitio web de ayuda para la toma de decisiones (Parte 1)
Periodo de tiempo: Hasta 2 meses
Explorará la aceptabilidad del sitio web de DA (p. ej., longitud, claridad, facilidad de uso) y la viabilidad de los métodos de investigación (p. ej., preferencias para ver en casa versus en la clínica, tiempo de visualización, uso del sitio web, recomendaciones para mejorar), en preparación para futuros estudios planificados de difusión e implementación.
Hasta 2 meses
Viabilidad de los métodos de investigación e intervención de DS multicomponente (Parte 2)
Periodo de tiempo: Hasta 2 meses
Explorará la viabilidad de los métodos de investigación e intervención multicomponente del síndrome de Down (p. ej., las perspectivas de los médicos sobre la sesión educativa y el proceso de derivación, el uso del sitio web, las tasas de derivaciones, las recomendaciones para mejorar la intervención y el proceso de derivación) tal como se entregan en las clínicas de oncología de las HAL, en preparación para futuros estudios de difusión e implementación planificados.
Hasta 2 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Terri L Woodard, M.D. Anderson Cancer Center

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

23 de abril de 2017

Finalización primaria (Estimado)

30 de abril de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

30 de abril de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de mayo de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de mayo de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

5 de mayo de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

24 de abril de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de abril de 2026

Última verificación

1 de abril de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2016-0758 (Otro identificador: M D Anderson Cancer Center)
  • P30CA016672 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
  • UG1CA189823 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
  • NCI-2018-01208 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Administración del Cuestionario

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