- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03141437
Döntést segítő webhely, amely segít a rákos betegek termékenységével kapcsolatos döntések meghozatalában
Betegközpontú döntési tanácsadás a rákkal kapcsolatos meddőség kockázatának kitett nők számára: Hatékonysági tanulmány és összehasonlító hatékonysági randomizált vizsgálat
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
ELSŐDLEGES CÉLKITŰZÉSEK:
I. Felmérni az MD Anderson Oncofertility Service-nél látott reproduktív korú nők esetében a Pathways to Fertility beteg döntést segítő weboldal (DA honlap) hatását a betegek döntési konfliktusainak javítása szempontjából. (1. rész) II. Felmérni egy többkomponensű onkofertilitási döntéstámogató beavatkozás (multicomponent DS intervenció) hatását a reproduktív korú nők szokásos ellátásához a kiválasztott MD Anderson Houston területi helyszíneken (HAL) a betegek döntési konfliktusaira. (2. rész)
MÁSODLAGOS CÉLKITŰZÉSEK:
I. Felmérni a betegek döntéshozatali folyamatát (pl. döntéshozatalra való felkészülés, döntési önhatékonyság, elégedettség) és a döntés minőségét (pl. termékenységmegőrzéssel kapcsolatos ismeretek, a betegek értékrendjének egyértelműsége, a preferenciák döntéssel és/ vagy kapott kezelést). (1. rész) II. Felmérni a betegek döntéshozatali folyamatát (pl. döntéshozatalra való felkészülés, döntési önhatékonyság, elégedettség) és a döntés minőségét (pl. a termékenység megőrzésével kapcsolatos ismeretek, a betegek értékrendjének egyértelműsége és a preferenciák egybevágósága az elfogadásról szóló döntéssel). termékenységmegőrző beutaló és/vagy termékenységmegőrző kezelés). (2. rész)
FELTÁRÁSI CÉLKITŰZÉSEK:
I. A DA webhely elfogadhatóságának (pl. hossza, áttekinthetősége, könnyű használhatósága) és a kutatási módszerek megvalósíthatóságának feltárása (pl. otthoni megtekintés preferenciája a klinikán, a megtekintés időzítése, webhelyhasználat, fejlesztési javaslatok) ), előkészítve a jövőbeni tervezett terjesztési és végrehajtási tanulmányokat. (1. rész) II. A többkomponensű DS-beavatkozás és kutatási módszerek (pl. a klinikus nézőpontjai az oktatási ülés és a beutalási folyamat, a webhelyhasználat, a beutalások aránya, a beavatkozás és a beutalási folyamat javítására vonatkozó ajánlások) megvalósíthatóságának feltárása a HAL onkológiai klinikáiban a jövőbeni tervezett terjesztési és végrehajtási tanulmányok előkészítése. (2. rész)
VÁZLAT:
1. RÉSZ: A résztvevők áttekintik a döntést segítő webhelyet, és kérdőíveket töltenek ki, hogy segítsenek a kutatóknak megismerni a webhely hatását.
2. RÉSZ: A résztvevőket véletlenszerűen 2 karból 1-re osztják.
I. ARM: A résztvevők standard ellátást kapnak, beleértve a termékenység megőrzésével kapcsolatos oktatási anyagokat a Livestrong szervezettől, és kérésre beutalót a termékenység megőrzésére.
ARM II: A résztvevők az I. karhoz hasonlóan színvonalas ellátásban részesülnek. A résztvevők a döntéshozó webhelyet is használják.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
- M D Anderson Cancer Center
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Újonnan diagnosztizált emlődaganat, női nemi szervek daganata, vastagbéldaganat és/vagy limfóma/myeloma
- A rákkal összefüggő meddőség kockázatának vannak kitéve, amint azt a klinikus(ok), beleértve az onkofertilitási specialistát is értékelték
- Tudnia kell beszélni, írni és olvasni angolul
- Internet-hozzáféréssel és érvényes e-mail címmel kell rendelkeznie
- Korábban nem tekintették meg a Pathways döntési segédletet
- Klinikai szolgáltató résztvevői számára: MD Anderson houstoni körzetében a beavatkozáshoz kijelölt klinikai szolgáltató
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: I. kar (standard ellátás)
A résztvevők szabványos ellátást kapnak, beleértve a termékenység megőrzésével kapcsolatos oktatási anyagokat a Livestrong szervezettől, valamint a termékenység megőrzésére vonatkozó beutalót, ha kérik.
|
Kisegítő tanulmányok
Normál ellátásban részesül
Más nevek:
Oktatási anyagok fogadása
Más nevek:
|
|
Kísérleti: Arm II (gondozási standard, döntéshozó weboldal)
A résztvevők az I. karhoz hasonló színvonalú ellátásban részesülnek. A résztvevők a döntéshozó weboldalt is használják.
|
Kisegítő tanulmányok
Normál ellátásban részesül
Más nevek:
Oktatási anyagok fogadása
Más nevek:
Használja a döntéshozó weboldalt
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A betegek döntési konfliktusa (1. rész)
Időkeret: Akár 2 hónapig
|
Felméri az MD Anderson Oncofertility Service-nél látható, reproduktív korú nők esetében a Pathways to Fertility beteg döntést segítő weboldal (DA weboldal) hatását a betegek döntési konfliktusainak javítása szempontjából.
|
Akár 2 hónapig
|
|
A betegek döntési konfliktusa (2. rész)
Időkeret: Akár 2 hónapig
|
Felméri egy többkomponensű onkofertilitási döntéstámogató beavatkozás (többkomponensű DS-beavatkozás) hatását a reproduktív korban lévő nők szokásos ellátásához a kiválasztott MD Anderson Houston területi helyszíneken (HAL) a betegek döntési konfliktusaira.
|
Akár 2 hónapig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A betegek döntéshozatali folyamata (1. rész)
Időkeret: Akár 2 hónapig
|
Felméri a betegek döntéshozatali folyamatát (például a döntéshozatalra való felkészülést, a döntési önhatékonyságot, az elégedettséget) és a döntés minőségét (például a termékenység megőrzésével kapcsolatos ismereteket, a betegek értékeinek egyértelműségét és a preferenciák egybevágóságát a döntéssel és/vagy a kezeléssel) kapott).
|
Akár 2 hónapig
|
|
A betegek döntéshozatali folyamata (2. rész)
Időkeret: Akár 2 hónapig
|
Felméri a betegek döntéshozatali folyamatát (például a döntéshozatalra való felkészülést, a döntési önhatékonyságot, az elégedettséget) és a döntés minőségét (például a termékenység megőrzésével kapcsolatos ismereteket, a betegek értékeinek egyértelműségét és a preferenciák egybevágóságát az elfogadásról szóló döntéssel). termékenységmegőrző beutaló és/vagy termékenységmegőrző kezelés).
|
Akár 2 hónapig
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A döntéstámogató webhely elfogadhatósága (1. rész)
Időkeret: Akár 2 hónapig
|
Megvizsgálja a DA webhely elfogadhatóságát (pl. hossza, áttekinthetősége, könnyű használhatósága) és a kutatási módszerek megvalósíthatóságát (pl. az otthoni megtekintés preferenciái a klinikán, a megtekintés időzítése, a webhelyhasználat, a fejlesztésre vonatkozó javaslatok), a jövőbeni tervezett terjesztési és végrehajtási tanulmányok előkészítése érdekében.
|
Akár 2 hónapig
|
|
A többkomponensű DS beavatkozás és kutatási módszerek megvalósíthatósága (2. rész)
Időkeret: Akár 2 hónapig
|
Feltárja a többkomponensű DS-beavatkozás és kutatási módszerek (pl. a klinikus nézőpontja az oktatási ülésről és a beutalási folyamatról, a webhelyhasználat, a beutalások aránya, a beavatkozások és a beutalási folyamat javítására vonatkozó ajánlások) megvalósíthatóságát, amint azt a HAL onkológiai klinikáin szállítják. a jövőbeni tervezett terjesztési és végrehajtási tanulmányok előkészítése.
|
Akár 2 hónapig
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Terri L Woodard, M.D. Anderson Cancer Center
Publikációk és hasznos linkek
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Urogenitális betegségek
- Nemi szervek betegségei
- Érrendszeri betegségek
- Szív-és érrendszeri betegségek
- Urogenitális neoplazmák
- Neoplazmák webhelyenként
- Neoplazmák
- Női urogenitális betegségek
- Női urogenitális betegségek és terhességi szövődmények
- Bélbetegségek
- Immunrendszeri betegségek
- Neoplazmák szövettani típus szerint
- Gasztrointesztinális neoplazmák
- Emésztőrendszeri neoplazmák
- Emésztőrendszeri betegségek
- Emésztőrendszeri betegségek
- Bél neoplazmák
- Rektális betegségek
- Nemi szervek betegségei, nő
- Hematológiai betegségek
- Vastagbélbetegségek
- Bőrbetegségek
- Mellbetegségek
- Nyirokrendszeri betegségek
- Limfoproliferatív rendellenességek
- Immunproliferatív rendellenességek
- Neoplazmák, plazmasejt
- Hemostatikus rendellenességek
- Paraproteinémiák
- Vérfehérje rendellenességek
- Hemorrhagiás rendellenességek
- Bőr- és kötőszöveti betegségek
- Hemikus és nyirokbetegségek
- Kolorektális neoplazmák
- Mellrák neoplazmák
- Limfóma
- Myeloma multiplex
- Nemi szervek daganatai, nők
- Egészségügyi szolgáltatások igazgatása
- Egészségügyi ellátás minősége, hozzáférése és értékelése
- Nyomozási technikák
- Egészségügyi ellátás minősége
- Minőségi mutatók, egészségügyi ellátás
- Egészségügyi szolgáltatások
- Egészségügyi ellátási létesítmények munkaerő és szolgáltatások
- Gyermek -egészségügyi szolgáltatások
- Közösségi egészségügyi szolgáltatások
- Megelőző egészségügyi szolgáltatások
- Társadalmi -gazdasági tényezők
- Népességjellemzők
- Útmutatások mint téma
- Minőségbiztosítás, egészségügyi ellátás
- Mód
- Gondozási színvonal
- Korai beavatkozás, oktatás
- Oktatási állapot
- Gyakorlati iránymutatások mint téma
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2016-0758 (Egyéb azonosító: M D Anderson Cancer Center)
- P30CA016672 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
- UG1CA189823 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
- NCI-2018-01208 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .