Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Döntést segítő webhely, amely segít a rákos betegek termékenységével kapcsolatos döntések meghozatalában

2026. április 21. frissítette: M.D. Anderson Cancer Center

Betegközpontú döntési tanácsadás a rákkal kapcsolatos meddőség kockázatának kitett nők számára: Hatékonysági tanulmány és összehasonlító hatékonysági randomizált vizsgálat

Ez a kísérlet azt vizsgálja, hogy a döntést segítő webhely mennyire működik a rákos betegek termékenységével kapcsolatos döntések meghozatalában. Azok a döntést segítő weboldalak, amelyek a termékenység megőrzéséről (a rákkezelés utáni gyermekvállalási képességének fenntartásáról) nyújtanak információkat, segíthetnek a rákos betegeknek a termékenység megőrzésével kapcsolatos döntések meghozatalában.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

ELSŐDLEGES CÉLKITŰZÉSEK:

I. Felmérni az MD Anderson Oncofertility Service-nél látott reproduktív korú nők esetében a Pathways to Fertility beteg döntést segítő weboldal (DA honlap) hatását a betegek döntési konfliktusainak javítása szempontjából. (1. rész) II. Felmérni egy többkomponensű onkofertilitási döntéstámogató beavatkozás (multicomponent DS intervenció) hatását a reproduktív korú nők szokásos ellátásához a kiválasztott MD Anderson Houston területi helyszíneken (HAL) a betegek döntési konfliktusaira. (2. rész)

MÁSODLAGOS CÉLKITŰZÉSEK:

I. Felmérni a betegek döntéshozatali folyamatát (pl. döntéshozatalra való felkészülés, döntési önhatékonyság, elégedettség) és a döntés minőségét (pl. termékenységmegőrzéssel kapcsolatos ismeretek, a betegek értékrendjének egyértelműsége, a preferenciák döntéssel és/ vagy kapott kezelést). (1. rész) II. Felmérni a betegek döntéshozatali folyamatát (pl. döntéshozatalra való felkészülés, döntési önhatékonyság, elégedettség) és a döntés minőségét (pl. a termékenység megőrzésével kapcsolatos ismeretek, a betegek értékrendjének egyértelműsége és a preferenciák egybevágósága az elfogadásról szóló döntéssel). termékenységmegőrző beutaló és/vagy termékenységmegőrző kezelés). (2. rész)

FELTÁRÁSI CÉLKITŰZÉSEK:

I. A DA webhely elfogadhatóságának (pl. hossza, áttekinthetősége, könnyű használhatósága) és a kutatási módszerek megvalósíthatóságának feltárása (pl. otthoni megtekintés preferenciája a klinikán, a megtekintés időzítése, webhelyhasználat, fejlesztési javaslatok) ), előkészítve a jövőbeni tervezett terjesztési és végrehajtási tanulmányokat. (1. rész) II. A többkomponensű DS-beavatkozás és kutatási módszerek (pl. a klinikus nézőpontjai az oktatási ülés és a beutalási folyamat, a webhelyhasználat, a beutalások aránya, a beavatkozás és a beutalási folyamat javítására vonatkozó ajánlások) megvalósíthatóságának feltárása a HAL onkológiai klinikáiban a jövőbeni tervezett terjesztési és végrehajtási tanulmányok előkészítése. (2. rész)

VÁZLAT:

1. RÉSZ: A résztvevők áttekintik a döntést segítő webhelyet, és kérdőíveket töltenek ki, hogy segítsenek a kutatóknak megismerni a webhely hatását.

2. RÉSZ: A résztvevőket véletlenszerűen 2 karból 1-re osztják.

I. ARM: A résztvevők standard ellátást kapnak, beleértve a termékenység megőrzésével kapcsolatos oktatási anyagokat a Livestrong szervezettől, és kérésre beutalót a termékenység megőrzésére.

ARM II: A résztvevők az I. karhoz hasonlóan színvonalas ellátásban részesülnek. A résztvevők a döntéshozó webhelyet is használják.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

130

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Texas
      • Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
        • M D Anderson Cancer Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Újonnan diagnosztizált emlődaganat, női nemi szervek daganata, vastagbéldaganat és/vagy limfóma/myeloma
  • A rákkal összefüggő meddőség kockázatának vannak kitéve, amint azt a klinikus(ok), beleértve az onkofertilitási specialistát is értékelték
  • Tudnia kell beszélni, írni és olvasni angolul
  • Internet-hozzáféréssel és érvényes e-mail címmel kell rendelkeznie
  • Korábban nem tekintették meg a Pathways döntési segédletet
  • Klinikai szolgáltató résztvevői számára: MD Anderson houstoni körzetében a beavatkozáshoz kijelölt klinikai szolgáltató

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: I. kar (standard ellátás)
A résztvevők szabványos ellátást kapnak, beleértve a termékenység megőrzésével kapcsolatos oktatási anyagokat a Livestrong szervezettől, valamint a termékenység megőrzésére vonatkozó beutalót, ha kérik.
Kisegítő tanulmányok
Normál ellátásban részesül
Más nevek:
  • az ellátás színvonala
  • standard terápia
Oktatási anyagok fogadása
Más nevek:
  • Beavatkozásra nevelés
  • Az oktatás beavatkozása
  • Beavatkozás az oktatáson keresztül
  • Beavatkozás, oktatás
Kísérleti: Arm II (gondozási standard, döntéshozó weboldal)
A résztvevők az I. karhoz hasonló színvonalú ellátásban részesülnek. A résztvevők a döntéshozó weboldalt is használják.
Kisegítő tanulmányok
Normál ellátásban részesül
Más nevek:
  • az ellátás színvonala
  • standard terápia
Oktatási anyagok fogadása
Más nevek:
  • Beavatkozásra nevelés
  • Az oktatás beavatkozása
  • Beavatkozás az oktatáson keresztül
  • Beavatkozás, oktatás
Használja a döntéshozó weboldalt

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A betegek döntési konfliktusa (1. rész)
Időkeret: Akár 2 hónapig
Felméri az MD Anderson Oncofertility Service-nél látható, reproduktív korú nők esetében a Pathways to Fertility beteg döntést segítő weboldal (DA weboldal) hatását a betegek döntési konfliktusainak javítása szempontjából.
Akár 2 hónapig
A betegek döntési konfliktusa (2. rész)
Időkeret: Akár 2 hónapig
Felméri egy többkomponensű onkofertilitási döntéstámogató beavatkozás (többkomponensű DS-beavatkozás) hatását a reproduktív korban lévő nők szokásos ellátásához a kiválasztott MD Anderson Houston területi helyszíneken (HAL) a betegek döntési konfliktusaira.
Akár 2 hónapig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A betegek döntéshozatali folyamata (1. rész)
Időkeret: Akár 2 hónapig
Felméri a betegek döntéshozatali folyamatát (például a döntéshozatalra való felkészülést, a döntési önhatékonyságot, az elégedettséget) és a döntés minőségét (például a termékenység megőrzésével kapcsolatos ismereteket, a betegek értékeinek egyértelműségét és a preferenciák egybevágóságát a döntéssel és/vagy a kezeléssel) kapott).
Akár 2 hónapig
A betegek döntéshozatali folyamata (2. rész)
Időkeret: Akár 2 hónapig
Felméri a betegek döntéshozatali folyamatát (például a döntéshozatalra való felkészülést, a döntési önhatékonyságot, az elégedettséget) és a döntés minőségét (például a termékenység megőrzésével kapcsolatos ismereteket, a betegek értékeinek egyértelműségét és a preferenciák egybevágóságát az elfogadásról szóló döntéssel). termékenységmegőrző beutaló és/vagy termékenységmegőrző kezelés).
Akár 2 hónapig

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A döntéstámogató webhely elfogadhatósága (1. rész)
Időkeret: Akár 2 hónapig
Megvizsgálja a DA webhely elfogadhatóságát (pl. hossza, áttekinthetősége, könnyű használhatósága) és a kutatási módszerek megvalósíthatóságát (pl. az otthoni megtekintés preferenciái a klinikán, a megtekintés időzítése, a webhelyhasználat, a fejlesztésre vonatkozó javaslatok), a jövőbeni tervezett terjesztési és végrehajtási tanulmányok előkészítése érdekében.
Akár 2 hónapig
A többkomponensű DS beavatkozás és kutatási módszerek megvalósíthatósága (2. rész)
Időkeret: Akár 2 hónapig
Feltárja a többkomponensű DS-beavatkozás és kutatási módszerek (pl. a klinikus nézőpontja az oktatási ülésről és a beutalási folyamatról, a webhelyhasználat, a beutalások aránya, a beavatkozások és a beutalási folyamat javítására vonatkozó ajánlások) megvalósíthatóságát, amint azt a HAL onkológiai klinikáin szállítják. a jövőbeni tervezett terjesztési és végrehajtási tanulmányok előkészítése.
Akár 2 hónapig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Terri L Woodard, M.D. Anderson Cancer Center

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. április 23.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2027. április 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. április 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. május 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. május 3.

Első közzététel (Tényleges)

2017. május 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. április 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. április 21.

Utolsó ellenőrzés

2026. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2016-0758 (Egyéb azonosító: M D Anderson Cancer Center)
  • P30CA016672 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
  • UG1CA189823 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
  • NCI-2018-01208 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel