- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03141437
Päätösapusivusto auttaa tekemään päätöksiä syöpäpotilaiden hedelmällisyydestä
Potilaskeskeinen päätösneuvonta naisille, joilla on syöpään liittyvän hedelmättömyyden riski: tehokkuustutkimus ja vertailevan tehokkuuden satunnaistutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
ENSISIJAISET TAVOITTEET:
I. Arvioida Pathways to Fertility potilaiden päätösapusivuston (DA-verkkosivusto) vaikutusta lisääntymisiässä oleviin naisiin MD Anderson Oncofertility Servicessä potilaiden päätöskonfliktien parantamiseen. (Osa 1) II. Arvioida monikomponenttisen hedelmällisyyden päätöksen tukiintervention (monikomponenttinen DS-interventio) vaikutusta lisääntymisiässä olevien naisten tavanomaiseen hoitoon valituissa MD Anderson Houston Area Locations (HALs) -kohteissa potilaiden päätöksentekokonfliktissa. (Osa 2)
TOISIJAISET TAVOITTEET:
I. Arvioida potilaiden päätöksentekoprosessia (esim. päätöksentekoon valmistautuminen, päätöksenteon itsetehokkuus, tyytyväisyys) ja päätöksenteon laatua (esim. hedelmällisyyden säilyttämistä koskeva tieto, potilaiden arvojen selkeys ja mieltymysten yhteensopivuus päätöksen ja/ tai saatu hoito). (Osa 1) II. Arvioida potilaiden päätöksentekoprosessia (esim. päätöksentekoon valmistautuminen, päätöksenteon itsetehokkuus, tyytyväisyys) ja päätöksenteon laatua (esim. hedelmällisyyden säilyttämistä koskeva tieto, potilaiden arvojen selkeys ja mieltymysten yhteensopivuus hyväksymispäätöksen kanssa hedelmällisyyden säilyttämislähete ja/tai hedelmällisyyttä säilyttävä hoito). (Osa 2)
TUTKIMUSTAVOITTEET:
I. Tutkia DA-verkkosivuston hyväksyttävyyttä (esim. pituus, selkeys, helppokäyttöisyys) ja tutkimusmenetelmien toteutettavuutta (esim. mieltymykset kotona katseluun verrattuna klinikalla, katselun ajoitus, verkkosivuston käyttö, parannussuositukset ) valmisteltaessa tulevia suunniteltuja levitys- ja täytäntöönpanotutkimuksia. (Osa 1) II. Tutkia monikomponenttisten DS-interventioiden ja -tutkimusmenetelmien (esim. kliinikon näkökulmat koulutustilaisuuteen ja läheteprosessiin, verkkosivustojen käyttö, lähetteiden määrät, suositukset interventio- ja läheteprosessin parantamiseksi) toteutettavuutta sellaisina kuin ne toimitetaan HAL:n onkologian klinikoilla, tulevien suunniteltujen levitys- ja täytäntöönpanotutkimusten valmistelu. (Osa 2)
YHTEENVETO:
OSA 1: Osallistujat tarkastelevat päätöksentekoa tukevaa verkkosivustoa ja täyttävät kyselylomakkeita auttaakseen tutkijoita oppimaan verkkosivuston vaikutuksen.
OSA 2: Osallistujat satunnaistetaan yhteen kahdesta haarasta.
ARM I: Osallistujat saavat laadukasta hoitoa, mukaan lukien koulutusmateriaalia hedelmällisyyden säilyttämisestä Livestrong-organisaatiolta ja lähetteen hedelmällisyyden säilyttämiseen, jos pyydetään.
ARM II: Osallistujat saavat normaalia hoitoa kuten osa I. Osallistujat käyttävät myös päätöksentekosivustoa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- M D Anderson Cancer Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Äskettäin diagnosoitu rintakasvain, naisen sukuelinten kasvain, paksusuolen kasvain ja/tai lymfooma/myelooma
- Syöpään liittyvän hedelmättömyyden riski, jonka lääkärit, mukaan lukien hedelmällisyyden asiantuntija, arvioivat
- Pitää osata puhua, lukea ja kirjoittaa englantia
- Sinulla tulee olla Internet-yhteys ja voimassa oleva sähköpostiosoite
- En ole aiemmin katsonut Pathways-päätösapua
- Kliinisille palveluntarjoajille: kliininen hoitaja MD Andersonin Houstonin alueella, joka on määrätty interventioon
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Käsivarsi I (hoidon standardi)
Osallistujat saavat tavallista hoitoa, mukaan lukien koulutusmateriaalia hedelmällisyyden säilyttämisestä Livestrong-järjestöltä ja lähetteen hedelmällisyyden säilyttämiseen, jos pyydetään.
|
Apututkimukset
Saat standardinmukaista hoitoa
Muut nimet:
Vastaanota koulutusmateriaaleja
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Arm II (hoidon standardi, päätöksentekosivusto)
Osallistujat saavat normaalia hoitoa kuten Arm I:ssä. Osallistujat käyttävät myös päätöksentekosivustoa.
|
Apututkimukset
Saat standardinmukaista hoitoa
Muut nimet:
Vastaanota koulutusmateriaaleja
Muut nimet:
Käytä päätöksentekosivustoa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaiden päätöskonflikti (osa 1)
Aikaikkuna: Jopa 2 kuukautta
|
Arvioi Pathways to Fertility -potilaiden päätösapusivuston (DA-verkkosivusto) vaikutusta lisääntymisiässä oleviin naisiin MD Anderson Oncofertility Service -palvelussa potilaiden päätöskonfliktien parantamiseen.
|
Jopa 2 kuukautta
|
|
Potilaiden päätöskonflikti (osa 2)
Aikaikkuna: Jopa 2 kuukautta
|
Arvioi monikomponenttisen hedelmällisyyden päätöksen tukitoimenpiteen (monikomponenttinen DS-interventio) vaikutusta lisääntymisiässä olevien naisten tavanomaiseen hoitoon valituissa MD Anderson Houstonin alueen paikoissa (HAL) potilaiden päätöksentekokonfliktissa.
|
Jopa 2 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaiden päätöksentekoprosessi (osa 1)
Aikaikkuna: Jopa 2 kuukautta
|
Arvioi potilaiden päätöksentekoprosessia (esim. päätöksentekoon valmistautuminen, päätöksenteon itsetehokkuus, tyytyväisyys) ja päätöksenteon laatua (esim. hedelmällisyyden säilyttämistä koskeva tieto, potilaiden arvojen selkeys ja mieltymysten yhteensopivuus päätöksen ja/tai hoidon kanssa otettu vastaan).
|
Jopa 2 kuukautta
|
|
Potilaiden päätöksentekoprosessi (osa 2)
Aikaikkuna: Jopa 2 kuukautta
|
Arvioi potilaiden päätöksentekoprosessia (esim. päätöksentekoon valmistautuminen, päätöksenteon itsetehokkuus, tyytyväisyys) ja päätöksenteon laatua (esim. hedelmällisyyden säilyttämistä koskeva tieto, potilaiden arvojen selkeys ja mieltymysten yhteensopivuus hyväksymispäätöksen kanssa hedelmällisyyden säilyttämislähete ja/tai hedelmällisyyttä säilyttävä hoito).
|
Jopa 2 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Päätösapusivuston hyväksyttävyys (osa 1)
Aikaikkuna: Jopa 2 kuukautta
|
Tutkii DA-verkkosivuston hyväksyttävyyttä (esim. pituus, selkeys, helppokäyttöisyys) ja tutkimusmenetelmien toteutettavuutta (esim. kotona katselu mieltymykset poliklinikalla, katselun ajoitus, verkkosivuston käyttö, parannussuositukset), valmisteltaessa tulevia suunniteltuja levitys- ja täytäntöönpanotutkimuksia.
|
Jopa 2 kuukautta
|
|
Monikomponenttisen DS-intervention ja tutkimusmenetelmien toteutettavuus (osa 2)
Aikaikkuna: Jopa 2 kuukautta
|
Tutkii monikomponenttisten DS-interventioiden ja -tutkimusmenetelmien (esim. kliinikon näkökulmat koulutustilaisuuteen ja läheteprosessiin, verkkosivustojen käyttö, lähetteiden määrät, suositukset interventio- ja läheteprosessin parantamiseksi) toteutettavuutta, sellaisina kuin ne toimitetaan HAL:n onkologian klinikoilla, tulevien suunniteltujen levitys- ja täytäntöönpanotutkimusten valmistelu.
|
Jopa 2 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Terri L Woodard, M.D. Anderson Cancer Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Sukuelinten sairaudet
- Verisuonisairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Urogenitaaliset kasvaimet
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Suoliston sairaudet
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Suoliston kasvaimet
- Peräsuolen sairaudet
- Sukuelinten sairaudet, naiset
- Hematologiset sairaudet
- Paksusuolen sairaudet
- Ihosairaudet
- Rintojen sairaudet
- Lymfaattiset sairaudet
- Lymfoproliferatiiviset häiriöt
- Immunoproliferatiiviset häiriöt
- Neoplasmat, plasmasolut
- Hemostaattiset häiriöt
- Paraproteinemiat
- Veren proteiinien häiriöt
- Hemorragiset häiriöt
- Iho- ja sidekudostaudit
- Hemic- ja imusuutteet
- Kolorektaaliset kasvaimet
- Rintojen kasvaimet
- Lymfooma
- Multippeli myelooma
- Sukuelinten kasvaimet, naiset
- Terveyspalveluiden hallinto
- Terveydenhuollon laatu, saatavuus ja arviointi
- Tutkintatekniikat
- Terveydenhuollon laatu
- Laatuindikaattorit, terveydenhuolto
- Terveyspalvelut
- Terveydenhuoltolaitokset työvoima ja palvelut
- Lasten terveyspalvelut
- Yhteisön terveyspalvelut
- Ennaltaehkäisevät terveyspalvelut
- Sosioekonomiset tekijät
- Väestöominaisuudet
- Ohjeet aiheena
- Laadunvarmistus, terveydenhuolto
- Menetelmät
- Hoidon taso
- Varhainen interventio, koulutus
- Koulutusasema
- Harjoittele ohjeita aiheena
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2016-0758 (Muu tunniste: M D Anderson Cancer Center)
- P30CA016672 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- UG1CA189823 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- NCI-2018-01208 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .