Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Website voor beslissingshulp bij het nemen van beslissingen over vruchtbaarheid bij deelnemers met kanker

10 april 2024 bijgewerkt door: M.D. Anderson Cancer Center

Patiëntgerichte besluitvormingsadvisering voor vrouwen met een risico op kankergerelateerde onvruchtbaarheid: werkzaamheidsonderzoek en gerandomiseerde vergelijkende effectiviteitsstudie

Deze proef onderzoekt hoe goed een website met keuzehulp werkt bij het nemen van beslissingen over vruchtbaarheid bij deelnemers met kanker. Websites met keuzehulp die informatie geven over het behoud van vruchtbaarheid (het behoud van uw vermogen om zelf kinderen te krijgen na de behandeling van kanker) kunnen deelnemers met kanker helpen beslissingen te nemen over het behoud van de vruchtbaarheid.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

PRIMAIRE DOELEN:

I. Om het effect te beoordelen van de Pathways to Fertility-website voor patiëntenbeslissingshulp (DA-website) met vrouwen in de reproductieve leeftijd gezien bij de MD Anderson Oncofertility Service, in termen van het verbeteren van het beslissingsconflict van patiënten. (Deel 1) II. Het effect beoordelen van een multicomponent oncofertiliteitsbeslissingsondersteunende interventie (multicomponent DS-interventie) in vergelijking met gebruikelijke zorg bij vrouwen in de reproductieve leeftijd op geselecteerde MD Anderson Houston Area Locations (HAL's) op het beslissingsconflict van patiënten. (Deel 2)

SECUNDAIRE DOELSTELLINGEN:

I. Om het besluitvormingsproces van de patiënt te beoordelen (bijv. voorbereiding op besluitvorming, zelfeffectiviteit van de beslissing, tevredenheid) en de kwaliteit van de beslissing (bijv. kennis van het behoud van de vruchtbaarheid, duidelijkheid van de waarden van de patiënt en congruentie van voorkeuren met de beslissing en/of of ontvangen behandeling). (Deel 1) II. Om het besluitvormingsproces van patiënten te beoordelen (bijv. voorbereiding op besluitvorming, zelfeffectiviteit van beslissingen, tevredenheid) en de kwaliteit van beslissingen (bijv. kennis van behoud van vruchtbaarheid, duidelijkheid van de waarden van patiënten en congruentie van voorkeuren met de beslissing om al dan niet te accepteren verwijzing voor behoud van vruchtbaarheid en/of behandeling voor behoud van vruchtbaarheid). (Deel 2)

VERKENNENDE DOELSTELLINGEN:

I. Onderzoeken van de aanvaardbaarheid van de DA-website (bijv. lengte, duidelijkheid, gebruiksgemak) en haalbaarheid van de onderzoeksmethoden (bijv. voorkeuren voor bekijken thuis versus in de kliniek, tijdstip van bekijken, websitegebruik, aanbevelingen voor verbetering ), ter voorbereiding van toekomstige geplande verspreidings- en implementatiestudies. (Deel 1) II. De haalbaarheid onderzoeken van de uit meerdere componenten bestaande DS-interventie en onderzoeksmethoden (bijv. de perspectieven van de clinicus op de educatieve sessie en het verwijzingsproces, het gebruik van de website, het aantal verwijzingen, aanbevelingen voor het verbeteren van de interventie en het verwijzingsproces) zoals geleverd in de oncologieklinieken van de HAL's, in voorbereiding op toekomstige geplande verspreidings- en implementatiestudies. (Deel 2)

OVERZICHT:

DEEL 1: Deelnemers bekijken de website met keuzehulp en vullen vragenlijsten in om onderzoekers te helpen het effect van de website te leren kennen.

DEEL 2: Deelnemers worden gerandomiseerd in 1 van 2 armen.

ARM I: Deelnemers ontvangen standaardzorg inclusief voorlichtingsmateriaal over vruchtbaarheidsbehoud van de Livestrong-organisatie en een verwijzing voor vruchtbaarheidsbehoud, indien gevraagd.

ARM II: Deelnemers krijgen standaardzorg zoals in Arm I. Deelnemers gebruiken ook de besluitvorming op de website.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

160

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Texas
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
        • M D Anderson Cancer Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 45 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Nieuw gediagnosticeerde borsttumor, tumor van het vrouwelijk geslachtsorgaan, colorectale tumor en/of lymfoom/myeloom
  • Risico lopen op kankergerelateerde onvruchtbaarheid, zoals beoordeeld door hun clinicus(s), inclusief de oncofertiliteitsspecialist
  • Moet Engels kunnen spreken, lezen en schrijven
  • Moet toegang hebben tot internet en een geldig e-mailadres
  • Heb de keuzehulp Trajecten nog niet eerder bekeken
  • Voor deelnemers van de klinische dienstverlener: Klinische dienstverlener op een locatie in de regio Houston van MD Anderson die is toegewezen aan de interventie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Arm I (zorgstandaard)
Deelnemers ontvangen standaardzorg, inclusief voorlichtingsmateriaal over vruchtbaarheidsbehoud van de Livestrong-organisatie en een verwijzing voor vruchtbaarheidsbehoud, indien gevraagd.
Ander: Vragenlijst administratie
Nevenstudies
Ander: Beste oefening
Zorgstandaard ontvangen
Andere namen:
  • zorgstandaard
  • standaard therapie
Ander: Educatieve interventie
Educatief materiaal ontvangen
Andere namen:
  • Onderwijs voor Interventie
  • Tussenkomst van het onderwijs
  • Interventie door middel van onderwijs
  • Interventie, educatief
Experimenteel: Arm II (zorgstandaard, website voor besluitvorming)
Deelnemers krijgen standaardzorg zoals in arm I. Deelnemers maken ook gebruik van de website voor besluitvorming.
Ander: Vragenlijst administratie
Nevenstudies
Ander: Beste oefening
Zorgstandaard ontvangen
Andere namen:
  • zorgstandaard
  • standaard therapie
Ander: Educatieve interventie
Educatief materiaal ontvangen
Andere namen:
  • Onderwijs voor Interventie
  • Tussenkomst van het onderwijs
  • Interventie door middel van onderwijs
  • Interventie, educatief
Ander: Op internet gebaseerde interventie
Gebruik de besluitvormingswebsite

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Het beslissingsconflict van patiënten (deel 1)
Tijdsspanne: Tot 2 maanden
Zal het effect beoordelen van de Pathways to Fertility-website voor patiëntenbeslissingshulp (DA-website) met vrouwen in de reproductieve leeftijd die worden gezien bij de MD Anderson Oncofertility Service, in termen van het verbeteren van het beslissingsconflict van patiënten.
Tot 2 maanden
Het beslissingsconflict van patiënten (deel 2)
Tijdsspanne: Tot 2 maanden
Zal het effect beoordelen van een multicomponent-oncofertiliteitsbeslissingsondersteunende interventie (multicomponent DS-interventie) in vergelijking met gebruikelijke zorg bij vrouwen in de reproductieve leeftijd op geselecteerde MD Anderson Houston Area Locations (HAL's) op het beslissingsconflict van patiënten.
Tot 2 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Besluitvormingsproces van patiënten (deel 1)
Tijdsspanne: Tot 2 maanden
Zal het besluitvormingsproces van de patiënt beoordelen (bijv. voorbereiding op besluitvorming, zelfeffectiviteit van de beslissing, tevredenheid) en de kwaliteit van de beslissing (bijv. kennis van het behoud van de vruchtbaarheid, duidelijkheid van de waarden van de patiënt en congruentie van voorkeuren met de beslissing en/of behandeling ontvangen).
Tot 2 maanden
Besluitvormingsproces van patiënten (deel 2)
Tijdsspanne: Tot 2 maanden
Zal het besluitvormingsproces van de patiënt beoordelen (bijv. voorbereiding op het nemen van beslissingen, zelfeffectiviteit van de beslissing, tevredenheid) en de kwaliteit van de beslissing (bijv. kennis van het behoud van de vruchtbaarheid, duidelijkheid van de waarden van de patiënt en congruentie van voorkeuren met de beslissing om al dan niet te accepteren verwijzing voor behoud van vruchtbaarheid en/of behandeling voor behoud van vruchtbaarheid).
Tot 2 maanden

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aanvaardbaarheid van de keuzehulpwebsite (deel 1)
Tijdsspanne: Tot 2 maanden
Onderzoekt de aanvaardbaarheid van de DA-website (bijv. lengte, duidelijkheid, gebruiksgemak) en haalbaarheid van de onderzoeksmethoden (bijv. voorkeuren voor bekijken thuis versus in de kliniek, tijdstip van bekijken, websitegebruik, aanbevelingen voor verbetering), ter voorbereiding van toekomstige geplande verspreidings- en implementatiestudies.
Tot 2 maanden
Haalbaarheid van de multicomponent DS-interventie en onderzoeksmethoden (Deel 2)
Tijdsspanne: Tot 2 maanden
Zal de haalbaarheid onderzoeken van de uit meerdere componenten bestaande DS-interventie en onderzoeksmethoden (bijv. de perspectieven van de clinicus op de educatieve sessie en het verwijzingsproces, websitegebruik, verwijzingspercentages, aanbevelingen voor het verbeteren van de interventie en het verwijzingsproces) zoals geleverd in de oncologieklinieken van de HAL's, in voorbereiding op toekomstige geplande verspreidings- en implementatiestudies.
Tot 2 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Medewerkers

National Cancer Institute (NCI)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Terri L Woodard, M.D. Anderson Cancer Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

23 april 2017

Primaire voltooiing (Geschat)

30 april 2025

Studie voltooiing (Geschat)

30 april 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 mei 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 mei 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 mei 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 april 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 april 2024

Laatst geverifieerd

1 april 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2016-0758 (Andere identificatie: M D Anderson Cancer Center)
  • P30CA016672 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
  • UG1CA189823 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
  • NCI-2018-01208 (Register-ID: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Vragenlijst administratie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Ethiopia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren