Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hjemmeside for beslutningshjælp til at hjælpe med at træffe beslutninger om fertilitet hos deltagere med kræft

21. april 2026 opdateret af: M.D. Anderson Cancer Center

Patientcentreret beslutningsrådgivning for kvinder med risiko for kræftrelateret infertilitet: Effektivitetsundersøgelse og randomiseret undersøgelse med sammenlignende effektivitet

Dette forsøg undersøger, hvor godt et website for beslutningshjælp fungerer til at hjælpe med at træffe beslutninger om fertilitet hos deltagere med kræft. Hjemmesider med beslutningshjælp, der giver information om bevarelse af fertilitet (vedligeholdelse af din evne til at få dine egne børn efter kræftbehandling) kan hjælpe deltagere med kræft med at træffe beslutninger om fertilitetsbevarelse.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

PRIMÆRE MÅL:

I. At vurdere effekten af ​​Pathways to Fertility-hjemmesiden for patientbeslutningshjælp (DA-hjemmesiden) med kvinder i den fødedygtige alder set hos MD Anderson Oncofertility Service, med hensyn til at forbedre patienternes beslutningskonflikt. (Del 1) II. At vurdere effekten af ​​en multikomponent onkofertilitetsbeslutningsstøtteintervention (multikomponent DS-intervention) sammenlignet med sædvanlig pleje med kvinder i den fødedygtige alder på udvalgte MD Anderson Houston Area Locations (HAL'er) på patienters beslutningskonflikt. (Del 2)

SEKUNDÆRE MÅL:

I. At vurdere patienters beslutningsproces (f.eks. forberedelse til beslutningstagning, beslutningseffektivitet, tilfredshed) og beslutningskvalitet (f.eks. viden om fertilitetsbevarelse, klarhed over patienters værdier og kongruens af præferencer med beslutningen og/ eller modtaget behandling). (Del 1) II. At vurdere patienters beslutningsproces (f.eks. forberedelse til beslutningstagning, beslutnings-self-efficacy, tilfredshed) og beslutningskvalitet (f.eks. viden om fertilitetsbevarelse, klarhed over patienters værdier og kongruens af præferencer med beslutningen om, hvorvidt de skal acceptere fertilitetsbevarende henvisning og/eller fertilitetsbevarende behandling). (Del 2)

UNDERSØGENDE MÅL:

I. At undersøge acceptablen af ​​DA-webstedet (f.eks. længde, klarhed, brugervenlighed) og gennemførligheden af ​​forskningsmetoderne (f.eks. præferencer for visning derhjemme versus på klinikken, tidspunkt for visning, brug af websted, anbefalinger til forbedringer ), som forberedelse til fremtidige planlagte formidlings- og implementeringsundersøgelser. (Del 1) II. At udforske gennemførligheden af ​​multikomponent DS-intervention og forskningsmetoder (f.eks. klinikerens perspektiver på uddannelsessessionen og henvisningsprocessen, brug af websteder, antallet af henvisninger, anbefalinger til forbedring af interventionen og henvisningsprocessen) som leveret i HALs onkologiske klinikker, i forberedelse til fremtidige planlagte formidlings- og implementeringsundersøgelser. (Del 2)

OMRIDS:

DEL 1: Deltagerne gennemgår hjemmesiden for beslutningshjælp og udfylder spørgeskemaer for at hjælpe forskere med at lære hjemmesidens effekt.

DEL 2: Deltagerne randomiseres i 1 af 2 arme.

ARM I: Deltagerne modtager standardpleje, herunder undervisningsmateriale om fertilitetsbevarelse fra Livestrong-organisationen og en henvisning til fertilitetsbevarelse, hvis det anmodes om det.

ARM II: Deltagerne modtager standardbehandling som i Arm I. Deltagerne bruger også hjemmesiden til beslutningstagning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

130

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • M D Anderson Cancer Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Nydiagnosticeret brysttumor, tumor i det kvindelige kønsorgan, kolorektal tumor og/eller lymfom/myelom
  • I risiko for kræftrelateret infertilitet, vurderet af deres læge(r), herunder oncofertilitetsspecialisten
  • Skal kunne tale, læse og skrive engelsk
  • Skal have internetadgang og en gyldig e-mailadresse
  • Har ikke tidligere set Pathways beslutningsstøtte
  • For deltagere i kliniske udbydere: Klinisk udbyder i et Houston-område Placering af MD Anderson, der er tildelt interventionen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Arm I (plejestandard)
Deltagerne modtager standardpleje, herunder undervisningsmateriale om bevarelse af fertilitet fra Livestrong-organisationen og en henvisning til bevarelse af fertilitet, hvis det anmodes om det.
Hjælpestudier
Modtag standardbehandling
Andre navne:
  • plejestandard
  • standard terapi
Modtag undervisningsmateriale
Andre navne:
  • Uddannelse til intervention
  • Intervention af uddannelse
  • Intervention gennem uddannelse
  • Intervention, pædagogisk
Eksperimentel: Arm II (standard for pleje, hjemmeside for beslutningstagning)
Deltagerne modtager standardbehandling som i Arm I. Deltagerne bruger også hjemmesiden til beslutningstagning.
Hjælpestudier
Modtag standardbehandling
Andre navne:
  • plejestandard
  • standard terapi
Modtag undervisningsmateriale
Andre navne:
  • Uddannelse til intervention
  • Intervention af uddannelse
  • Intervention gennem uddannelse
  • Intervention, pædagogisk
Brug hjemmeside for beslutningstagning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patienternes beslutningskonflikt (del 1)
Tidsramme: Op til 2 måneder
Vil vurdere effekten af ​​Pathways to Fertility patient decision aid website (DA hjemmeside) med kvinder i den fødedygtige alder set hos MD Anderson Oncofertility Service, i forhold til at forbedre patienters beslutningskonflikt.
Op til 2 måneder
Patienternes beslutningskonflikt (del 2)
Tidsramme: Op til 2 måneder
Vil vurdere effekten af ​​en multikomponent onkofertilitetsbeslutningsstøtteintervention (multikomponent DS-intervention) sammenlignet med sædvanlig pleje med kvinder i den fødedygtige alder på udvalgte MD Anderson Houston Area Locations (HAL'er) på patienters beslutningskonflikt.
Op til 2 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patienternes beslutningsproces (del 1)
Tidsramme: Op til 2 måneder
Vil vurdere patienters beslutningsproces (f.eks. forberedelse til beslutningstagning, beslutnings-self-efficacy, tilfredshed) og beslutningskvalitet (f.eks. viden om fertilitetsbevarelse, klarhed over patienters værdier og overensstemmelse mellem præferencer og beslutningen og/eller behandlingen modtaget).
Op til 2 måneder
Patienternes beslutningsproces (del 2)
Tidsramme: Op til 2 måneder
Vil vurdere patienternes beslutningsproces (f.eks. forberedelse til beslutningstagning, beslutnings-self-efficacy, tilfredshed) og beslutningskvalitet (f.eks. viden om fertilitetsbevarelse, klarhed over patienternes værdier og kongruens af præferencer med beslutningen om, hvorvidt de skal acceptere fertilitetsbevarende henvisning og/eller fertilitetsbevarende behandling).
Op til 2 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Acceptabiliteten af ​​webstedet for beslutningsstøtte (del 1)
Tidsramme: Op til 2 måneder
Vil undersøge acceptablen af ​​DA-webstedet (f.eks. længde, klarhed, brugervenlighed) og gennemførligheden af ​​forskningsmetoderne (f.eks. præferencer for visning derhjemme versus på klinikken, tidspunkt for visning, brug af websted, anbefalinger til forbedringer) som forberedelse til fremtidige planlagte formidlings- og implementeringsundersøgelser.
Op til 2 måneder
Gennemførligheden af ​​multikomponent DS-intervention og forskningsmetoder (del 2)
Tidsramme: Op til 2 måneder
Vil udforske gennemførligheden af ​​multikomponent DS-intervention og forskningsmetoder (f.eks. klinikerens perspektiver på uddannelsessessionen og henvisningsprocessen, brug af websteder, antallet af henvisninger, anbefalinger til forbedring af interventionen og henvisningsprocessen) som leveret i HALs onkologiske klinikker, i forberedelse til fremtidige planlagte formidlings- og implementeringsundersøgelser.
Op til 2 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Terri L Woodard, M.D. Anderson Cancer Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

23. april 2017

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. april 2027

Studieafslutning (Anslået)

30. april 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. maj 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. maj 2017

Først opslået (Faktiske)

5. maj 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2016-0758 (Anden identifikator: M D Anderson Cancer Center)
  • P30CA016672 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • UG1CA189823 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • NCI-2018-01208 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Spørgeskemaadministration

Abonner