- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03141437
Hjemmeside for beslutningshjælp til at hjælpe med at træffe beslutninger om fertilitet hos deltagere med kræft
Patientcentreret beslutningsrådgivning for kvinder med risiko for kræftrelateret infertilitet: Effektivitetsundersøgelse og randomiseret undersøgelse med sammenlignende effektivitet
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
PRIMÆRE MÅL:
I. At vurdere effekten af Pathways to Fertility-hjemmesiden for patientbeslutningshjælp (DA-hjemmesiden) med kvinder i den fødedygtige alder set hos MD Anderson Oncofertility Service, med hensyn til at forbedre patienternes beslutningskonflikt. (Del 1) II. At vurdere effekten af en multikomponent onkofertilitetsbeslutningsstøtteintervention (multikomponent DS-intervention) sammenlignet med sædvanlig pleje med kvinder i den fødedygtige alder på udvalgte MD Anderson Houston Area Locations (HAL'er) på patienters beslutningskonflikt. (Del 2)
SEKUNDÆRE MÅL:
I. At vurdere patienters beslutningsproces (f.eks. forberedelse til beslutningstagning, beslutningseffektivitet, tilfredshed) og beslutningskvalitet (f.eks. viden om fertilitetsbevarelse, klarhed over patienters værdier og kongruens af præferencer med beslutningen og/ eller modtaget behandling). (Del 1) II. At vurdere patienters beslutningsproces (f.eks. forberedelse til beslutningstagning, beslutnings-self-efficacy, tilfredshed) og beslutningskvalitet (f.eks. viden om fertilitetsbevarelse, klarhed over patienters værdier og kongruens af præferencer med beslutningen om, hvorvidt de skal acceptere fertilitetsbevarende henvisning og/eller fertilitetsbevarende behandling). (Del 2)
UNDERSØGENDE MÅL:
I. At undersøge acceptablen af DA-webstedet (f.eks. længde, klarhed, brugervenlighed) og gennemførligheden af forskningsmetoderne (f.eks. præferencer for visning derhjemme versus på klinikken, tidspunkt for visning, brug af websted, anbefalinger til forbedringer ), som forberedelse til fremtidige planlagte formidlings- og implementeringsundersøgelser. (Del 1) II. At udforske gennemførligheden af multikomponent DS-intervention og forskningsmetoder (f.eks. klinikerens perspektiver på uddannelsessessionen og henvisningsprocessen, brug af websteder, antallet af henvisninger, anbefalinger til forbedring af interventionen og henvisningsprocessen) som leveret i HALs onkologiske klinikker, i forberedelse til fremtidige planlagte formidlings- og implementeringsundersøgelser. (Del 2)
OMRIDS:
DEL 1: Deltagerne gennemgår hjemmesiden for beslutningshjælp og udfylder spørgeskemaer for at hjælpe forskere med at lære hjemmesidens effekt.
DEL 2: Deltagerne randomiseres i 1 af 2 arme.
ARM I: Deltagerne modtager standardpleje, herunder undervisningsmateriale om fertilitetsbevarelse fra Livestrong-organisationen og en henvisning til fertilitetsbevarelse, hvis det anmodes om det.
ARM II: Deltagerne modtager standardbehandling som i Arm I. Deltagerne bruger også hjemmesiden til beslutningstagning.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
- M D Anderson Cancer Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Nydiagnosticeret brysttumor, tumor i det kvindelige kønsorgan, kolorektal tumor og/eller lymfom/myelom
- I risiko for kræftrelateret infertilitet, vurderet af deres læge(r), herunder oncofertilitetsspecialisten
- Skal kunne tale, læse og skrive engelsk
- Skal have internetadgang og en gyldig e-mailadresse
- Har ikke tidligere set Pathways beslutningsstøtte
- For deltagere i kliniske udbydere: Klinisk udbyder i et Houston-område Placering af MD Anderson, der er tildelt interventionen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Arm I (plejestandard)
Deltagerne modtager standardpleje, herunder undervisningsmateriale om bevarelse af fertilitet fra Livestrong-organisationen og en henvisning til bevarelse af fertilitet, hvis det anmodes om det.
|
Hjælpestudier
Modtag standardbehandling
Andre navne:
Modtag undervisningsmateriale
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Arm II (standard for pleje, hjemmeside for beslutningstagning)
Deltagerne modtager standardbehandling som i Arm I. Deltagerne bruger også hjemmesiden til beslutningstagning.
|
Hjælpestudier
Modtag standardbehandling
Andre navne:
Modtag undervisningsmateriale
Andre navne:
Brug hjemmeside for beslutningstagning
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Patienternes beslutningskonflikt (del 1)
Tidsramme: Op til 2 måneder
|
Vil vurdere effekten af Pathways to Fertility patient decision aid website (DA hjemmeside) med kvinder i den fødedygtige alder set hos MD Anderson Oncofertility Service, i forhold til at forbedre patienters beslutningskonflikt.
|
Op til 2 måneder
|
|
Patienternes beslutningskonflikt (del 2)
Tidsramme: Op til 2 måneder
|
Vil vurdere effekten af en multikomponent onkofertilitetsbeslutningsstøtteintervention (multikomponent DS-intervention) sammenlignet med sædvanlig pleje med kvinder i den fødedygtige alder på udvalgte MD Anderson Houston Area Locations (HAL'er) på patienters beslutningskonflikt.
|
Op til 2 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Patienternes beslutningsproces (del 1)
Tidsramme: Op til 2 måneder
|
Vil vurdere patienters beslutningsproces (f.eks. forberedelse til beslutningstagning, beslutnings-self-efficacy, tilfredshed) og beslutningskvalitet (f.eks. viden om fertilitetsbevarelse, klarhed over patienters værdier og overensstemmelse mellem præferencer og beslutningen og/eller behandlingen modtaget).
|
Op til 2 måneder
|
|
Patienternes beslutningsproces (del 2)
Tidsramme: Op til 2 måneder
|
Vil vurdere patienternes beslutningsproces (f.eks. forberedelse til beslutningstagning, beslutnings-self-efficacy, tilfredshed) og beslutningskvalitet (f.eks. viden om fertilitetsbevarelse, klarhed over patienternes værdier og kongruens af præferencer med beslutningen om, hvorvidt de skal acceptere fertilitetsbevarende henvisning og/eller fertilitetsbevarende behandling).
|
Op til 2 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Acceptabiliteten af webstedet for beslutningsstøtte (del 1)
Tidsramme: Op til 2 måneder
|
Vil undersøge acceptablen af DA-webstedet (f.eks. længde, klarhed, brugervenlighed) og gennemførligheden af forskningsmetoderne (f.eks. præferencer for visning derhjemme versus på klinikken, tidspunkt for visning, brug af websted, anbefalinger til forbedringer) som forberedelse til fremtidige planlagte formidlings- og implementeringsundersøgelser.
|
Op til 2 måneder
|
|
Gennemførligheden af multikomponent DS-intervention og forskningsmetoder (del 2)
Tidsramme: Op til 2 måneder
|
Vil udforske gennemførligheden af multikomponent DS-intervention og forskningsmetoder (f.eks. klinikerens perspektiver på uddannelsessessionen og henvisningsprocessen, brug af websteder, antallet af henvisninger, anbefalinger til forbedring af interventionen og henvisningsprocessen) som leveret i HALs onkologiske klinikker, i forberedelse til fremtidige planlagte formidlings- og implementeringsundersøgelser.
|
Op til 2 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Terri L Woodard, M.D. Anderson Cancer Center
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Urogenitale sygdomme
- Genitale sygdomme
- Karsygdomme
- Hjerte-kar-sygdomme
- Urogenitale neoplasmer
- Neoplasmer efter sted
- Neoplasmer
- Urogenitale sygdomme hos kvinder
- Kvinders urogenitale sygdomme og graviditetskomplikationer
- Tarmsygdomme
- Sygdomme i immunsystemet
- Neoplasmer efter histologisk type
- Gastrointestinale neoplasmer
- Neoplasmer i fordøjelsessystemet
- Sygdomme i fordøjelsessystemet
- Gastrointestinale sygdomme
- Intestinale neoplasmer
- Endetarmssygdomme
- Kønssygdomme, kvindelige
- Hæmatologiske sygdomme
- Tyktarmssygdomme
- Hudsygdomme
- Brystsygdomme
- Lymfesygdomme
- Lymfoproliferative lidelser
- Immunproliferative lidelser
- Neoplasmer, Plasmacelle
- Hæmostatiske lidelser
- Paraproteinæmier
- Blodproteinforstyrrelser
- Hæmoragiske lidelser
- Hud- og bindevævssygdomme
- Hemiske og lymfatiske sygdomme
- Kolorektale neoplasmer
- Brystneoplasmer
- Lymfom
- Myelomatose
- Genitale neoplasmer, kvindelige
- Sundhedstjenester Administration
- Sundhedsvæsenets kvalitet, adgang og evaluering
- Undersøgelsesteknikker
- Sundhedskvalitet
- Kvalitetsindikatorer, sundhedsvæsenet
- Sundhedstjenester
- Sundhedsfaciliteter Arbejdsstyrke og tjenester
- Børns sundhedsydelser
- Fællesskabets sundhedsydelser
- Forebyggende sundhedsydelser
- Socioøkonomiske faktorer
- Befolkningsegenskaber
- Retningslinjer som emne
- Kvalitetssikring, sundhedsvæsen
- Metoder
- Standard for pleje
- Tidlig indgriben, uddannelsesmæssig
- Uddannelsesstatus
- Øv retningslinjer som emne
Andre undersøgelses-id-numre
- 2016-0758 (Anden identifikator: M D Anderson Cancer Center)
- P30CA016672 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
- UG1CA189823 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
- NCI-2018-01208 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Spørgeskemaadministration
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...AfsluttetAnalgesi | Akutte smerter på grund af traumerHolland
-
Universitas Sumatera UtaraAfsluttetTilstand / Fokus: Postoperativ kognitiv dysfunktion (POCD) efter rygsøjleoperationIndonesien
-
Camilo Jose Cela UniversityAfsluttet
-
VivatechAfsluttet
-
Laekna LimitedRekrutteringOvervægtige og fede frivilligeKina
-
University of CalgaryIkke rekrutterer endnuKoronararteriesygdom | Hjertefejl | Diabetes mellitus | Kroniske lungesygdomme | Nyre sygdomCanada
-
Catholic University of the Sacred HeartAfsluttetLivskvalitet | Kirurgisk sår | Biopsi sår | Heling af kirurgiske sårItalien
-
MWolztUkendt
-
J2H BiotechAfsluttetIkke-alkoholisk SteatohepatitisSydkorea
-
John Paul II Hospital, KrakowNational Center for Research and Development, Poland; KCRIAfsluttet