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Site de auxílio à decisão para ajudar a tomar decisões sobre fertilidade em participantes com câncer

21 de abril de 2026 atualizado por: M.D. Anderson Cancer Center

Aconselhamento de Decisão Centrada no Paciente para Mulheres em Risco de Infertilidade Relacionada ao Câncer: Estudo de Eficácia e Estudo Randomizado de Eficácia Comparativa

Este estudo estuda o quão bem um site de auxílio à decisão funciona para ajudar a tomar decisões sobre fertilidade em participantes com câncer. Sites de auxílio à decisão que fornecem informações sobre a preservação da fertilidade (mantendo sua capacidade de ter seus próprios filhos após o tratamento do câncer) podem ajudar os participantes com câncer a tomar decisões de preservação da fertilidade.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

OBJETIVOS PRIMÁRIOS:

I. Avaliar o efeito do site de auxílio à decisão do paciente Pathways to Fertility (site DA) com mulheres em idade reprodutiva atendidas no MD Anderson Oncofertility Service, em termos de melhoria do conflito de decisão dos pacientes. (Parte 1) II. Avaliar o efeito de uma intervenção de apoio à decisão de oncofertilidade multicomponente (intervenção DS multicomponente) em comparação com o tratamento usual com mulheres em idade reprodutiva em locais selecionados do MD Anderson Houston Area (HALs) no conflito de decisão dos pacientes. (Parte 2)

OBJETIVOS SECUNDÁRIOS:

I. Avaliar o processo de tomada de decisão dos pacientes (por exemplo, preparação para a tomada de decisão, autoeficácia na decisão, satisfação) e a qualidade da decisão (por exemplo, conhecimento sobre preservação da fertilidade, clareza dos valores dos pacientes e congruência de preferências com a decisão e/ ou tratamento recebido). (Parte 1) II. Avaliar o processo de tomada de decisão dos pacientes (por exemplo, preparação para a tomada de decisão, autoeficácia da decisão, satisfação) e a qualidade da decisão (por exemplo, conhecimento sobre preservação da fertilidade, clareza dos valores dos pacientes e congruência de preferências com a decisão de aceitar ou não encaminhamento para preservação da fertilidade e/ou tratamento para preservação da fertilidade). (Parte 2)

OBJETIVOS EXPLORATÓRIOS:

I. Explorar a aceitabilidade do site da DA (por exemplo, tamanho, clareza, facilidade de uso) e a viabilidade dos métodos de pesquisa (por exemplo, preferências para visualização em casa versus na clínica, tempo de visualização, uso do site, recomendações para melhoria ), em preparação para futuros estudos planejados de divulgação e implementação. (Parte 1) II. Explorar a viabilidade da intervenção DS multicomponente e métodos de pesquisa (por exemplo, perspectivas do clínico sobre a sessão educacional e processo de encaminhamento, uso do site, taxas de encaminhamentos, recomendações para melhorar a intervenção e o processo de encaminhamento) entregues nas clínicas de oncologia HALs, em preparação para futuros estudos planejados de disseminação e implementação. (Parte 2)

CONTORNO:

PARTE 1: Os participantes analisam o site de auxílio à decisão e preenchem questionários para ajudar os pesquisadores a aprender o efeito do site.

PARTE 2: Os participantes são randomizados em 1 de 2 braços.

ARM I: Os participantes recebem cuidados padrão, incluindo materiais educativos sobre a preservação da fertilidade da organização Livestrong e um encaminhamento para preservação da fertilidade, se solicitado.

ARM II: Os participantes recebem atendimento padrão como no Arm I. Os participantes também usam o site de tomada de decisão.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

130

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Texas
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • M D Anderson Cancer Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 45 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Tumor de mama recém-diagnosticado, tumor do sistema genital feminino, tumor colorretal e/ou linfoma/mieloma
  • Em risco de infertilidade relacionada ao câncer, conforme avaliado por seu(s) médico(s), incluindo o especialista em oncofertilidade
  • Deve ser capaz de falar, ler e escrever em inglês
  • Deve ter acesso à Internet e um endereço de e-mail válido
  • Não visualizou anteriormente o auxílio à decisão do Pathways
  • Para participantes do provedor clínico: Provedor clínico em um local da área de Houston do MD Anderson designado para a intervenção

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Braço I (padrão de atendimento)
Os participantes recebem atendimento padrão, incluindo materiais educativos sobre preservação da fertilidade da organização Livestrong e um encaminhamento para preservação da fertilidade, se solicitado.
Estudos auxiliares
Receba padrão de atendimento
Outros nomes:
  • padrão de atendimento
  • terapia padrão
Receba materiais educativos
Outros nomes:
  • Educação para Intervenção
  • Intervenção pela Educação
  • Intervenção através da Educação
  • Intervenção, Educacional
Experimental: Braço II (padrão de atendimento, site de tomada de decisão)
Os participantes recebem atendimento padrão como no Arm I. Os participantes também usam o site de tomada de decisão.
Estudos auxiliares
Receba padrão de atendimento
Outros nomes:
  • padrão de atendimento
  • terapia padrão
Receba materiais educativos
Outros nomes:
  • Educação para Intervenção
  • Intervenção pela Educação
  • Intervenção através da Educação
  • Intervenção, Educacional
Use o site de tomada de decisão

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Conflito de decisão dos pacientes (Parte 1)
Prazo: Até 2 meses
Avaliará o efeito do site de auxílio à decisão do paciente Pathways to Fertility (site DA) com mulheres em idade reprodutiva atendidas no MD Anderson Oncofertility Service, em termos de melhoria do conflito de decisão dos pacientes.
Até 2 meses
Conflito de decisão dos pacientes (Parte 2)
Prazo: Até 2 meses
Avaliará o efeito de uma intervenção multicomponente de suporte à decisão de oncofertilidade (intervenção multicomponente DS) em comparação com os cuidados habituais com mulheres em idade reprodutiva em locais selecionados do MD Anderson Houston Area (HALs) no conflito de decisão dos pacientes.
Até 2 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Processo de tomada de decisão dos pacientes (Parte 1)
Prazo: Até 2 meses
Avaliará o processo de tomada de decisão dos pacientes (por exemplo, preparação para a tomada de decisão, autoeficácia da decisão, satisfação) e a qualidade da decisão (por exemplo, conhecimento sobre preservação da fertilidade, clareza dos valores dos pacientes e congruência de preferências com a decisão e/ou tratamento recebido).
Até 2 meses
Processo de tomada de decisão dos pacientes (Parte 2)
Prazo: Até 2 meses
Avaliará o processo de tomada de decisão dos pacientes (por exemplo, preparação para a tomada de decisão, autoeficácia da decisão, satisfação) e a qualidade da decisão (por exemplo, conhecimento sobre preservação da fertilidade, clareza dos valores dos pacientes e congruência de preferências com a decisão de aceitar ou não encaminhamento para preservação da fertilidade e/ou tratamento para preservação da fertilidade).
Até 2 meses

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Aceitabilidade do site de auxílio à decisão (Parte 1)
Prazo: Até 2 meses
Explorará a aceitabilidade do site DA (por exemplo, tamanho, clareza, facilidade de uso) e a viabilidade dos métodos de pesquisa (por exemplo, preferências para visualização em casa versus na clínica, tempo de visualização, uso do site, recomendações para melhoria), em preparação para futuros estudos planejados de disseminação e implementação.
Até 2 meses
Viabilidade da intervenção DS multicomponente e métodos de pesquisa (Parte 2)
Prazo: Até 2 meses
Irá explorar a viabilidade da intervenção DS multicomponente e métodos de pesquisa (por exemplo, perspectivas do clínico sobre a sessão educacional e o processo de encaminhamento, uso do site, taxas de encaminhamentos, recomendações para melhorar a intervenção e o processo de encaminhamento) entregues nas clínicas de oncologia HALs, em preparação para futuros estudos planejados de disseminação e implementação.
Até 2 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Terri L Woodard, M.D. Anderson Cancer Center

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

23 de abril de 2017

Conclusão Primária (Estimado)

30 de abril de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de abril de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de maio de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de maio de 2017

Primeira postagem (Real)

5 de maio de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

24 de abril de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de abril de 2026

Última verificação

1 de abril de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2016-0758 (Outro identificador: M D Anderson Cancer Center)
  • P30CA016672 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
  • UG1CA189823 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
  • NCI-2018-01208 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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