Comparaison entre le régime à doses fractionnées asymétrique et standard pour la préparation de l'intestin

Essai prospectif, randomisé, en simple aveugle, de non-infériorité chez des patients adultes subissant une coloscopie de dépistage ou de surveillance. Les participants éligibles ont été répartis au hasard, selon une liste générée par ordinateur avec un ratio d'allocation de 1: 1, pour recevoir un régime à doses fractionnées asymétrique ou symétrique d'une préparation à faible volume par des chercheurs qui n'étaient pas impliqués dans le processus d'inscription. Des instructions écrites détaillées ont été administrées à tous les patients qui ont accepté de participer. Un régime pauvre en fibres a été prescrit trois jours avant la coloscopie ; les participants des deux groupes ont reçu pour instruction de prendre un déjeuner léger la veille de la coloscopie et seuls les liquides clairs étaient autorisés le jour de l'examen. Toutes les procédures endoscopiques étaient programmées entre 9h00 et 13h00.

La préparation utilisée dans l'étude est une combinaison d'une formulation iso-osmotique sans sulfate de 2 L de PEG-4000 additionnée de citrates et de siméthicone (PEG-CS) (Lovol-esse ; AlfaWassermann, Bologne, Italie. Le kit contient 4 sachets contenant chacun 64,5 g de PEG, à dissoudre dans 2 L d'eau.), et des comprimés de bisacodyl 5 mg (Lovodyl ; Alfa-Wassermann, Bologne, Italie).

Tous les sujets ont reçu l'instruction de prendre 4 comprimés de bisacodyl à 16h00 la veille de l'intervention. Les sujets répartis dans le groupe à dose fractionnée asymétrique ont été invités à consommer à 18h00 le soir avant la coloscopie 3 sachets de PEG-CS dans 1,5 L d'eau dans une plage de 90 à 120 minutes (environ 250 mL toutes les 15 min) et 4 heures avant l'intervention programmée 1 sachets dans 0,5 L d'eau dans une plage de 15 à 30 minutes. Les sujets répartis dans le groupe à dose fractionnée symétrique ont été invités à consommer à 18h00 le soir précédant la coloscopie 2 sachets de PEG-CS dans 1 L d'eau dans une plage de 60 à 90 minutes et 5 heures avant l'heure prévue. procédure 2 sachets dans 1 L d'eau dans une plage de 60 à 90 minutes.

Les enquêteurs non aveugles ont recueilli des données démographiques et cliniques avec des antécédents médicaux. Tous les patients ont rempli un questionnaire administré par une infirmière pour évaluer l'observance, la tolérabilité et la sécurité de la préparation intestinale.

Des endoscopistes expérimentés en aveugle ont effectué la procédure endoscopique conformément aux pratiques de qualité de la coloscopie. Les données sur le nettoyage de l'intestin (évaluées à l'aide de l'échelle de préparation de l'intestin de Boston), les procédures endoscopiques et les résultats (c.-à-d. cancer, polypes, diverticules) ont été collectés.