Vergelijking tussen asymmetrische en standaard split-dose-regime voor darmvoorbereiding

Prospectieve, gerandomiseerde, enkelblinde, non-inferioriteitsstudie bij volwassen patiënten die screening of colonoscopie ondergaan. In aanmerking komende deelnemers werden willekeurig toegewezen, volgens een door de computer gegenereerde lijst met een toewijzingsverhouding van 1:1, om een ​​asymmetrisch of symmetrisch gesplitst dosisregime van een preparaat met een laag volume te ontvangen door onderzoekers die niet betrokken waren bij het inschrijvingsproces. Gedetailleerde schriftelijke instructies werden toegediend aan alle patiënten die ermee instemden deel te nemen. Drie dagen voor colonoscopie werd een vezelarm dieet voorgeschreven; deelnemers in beide groepen kregen de instructie om op de dag vóór de colonoscopie een lichte lunch te nemen en op de dag van het onderzoek was alleen heldere vloeistof toegestaan. Alle endoscopische procedures werden ingepland tussen 9.00 uur en 13.00 uur.

Het preparaat dat in het onderzoek werd gebruikt, is een combinatie van een 2 L sulfaatvrije iso-osmotische formulering van PEG-4000 toegevoegd met citraten en simethicon (PEG-CS) (Lovol-esse; AlfaWassermann, Bologna, Italië. Kit bevat 4 zakjes, elk met 64,5 gr PEG, op te lossen in 2 L water.), en bisacodyl 5 mg tabletten (Lovodyl; Alfa-Wassermann, Bologna, Italië).

Alle proefpersonen kregen de instructie om de dag vóór de procedure om 16.00 uur 4 bisacodyl-tabletten in te nemen. Proefpersonen die waren toegewezen aan de groep met asymmetrische gesplitste doses werden uitgenodigd om om 18.00 uur op de avond vóór de colonoscopie 3 sachets PEG-CS in 1,5 liter water te consumeren in een bereik van 90 tot 120 minuten (ongeveer 250 ml elke 15 min) en 4 uur voor de geplande procedure 1 sachets in 0,5 L water in een bereik van 15 tot 30 minuten. Proefpersonen die waren toegewezen aan de symmetrische gesplitste doseringsgroep werden uitgenodigd om om 18.00 uur op de avond vóór de colonoscopie 2 sachets PEG-CS in 1 liter water in te nemen in een bereik van 60 tot 90 minuten en 5 uur voor de geplande procedure 2 sachets in 1 L water in een bereik van 60 tot 90 minuten.

Ongeblindeerde onderzoekers verzamelden demografische en klinische gegevens met medische geschiedenis. Alle patiënten vulden een door een verpleegkundige toegediende vragenlijst in om de therapietrouw, verdraagbaarheid en veiligheid van de darmvoorbereiding te beoordelen.

Geblindeerde ervaren endoscopisten voerden de endoscopische procedure uit in overeenstemming met de kwaliteitspraktijk van colonoscopie. Gegevens over darmreiniging (geëvalueerd met behulp van de Boston Bowel Preparation Scale), endoscopische procedures en bevindingen (d.w.z. kanker, poliepen, divertikels) werden verzameld.