Сравнение асимметричного и стандартного режимов разделения доз для подготовки кишечника

Проспективное рандомизированное простое слепое исследование не меньшей эффективности у взрослых пациентов, проходящих скрининговую или контрольную колоноскопию. Подходящие участники были случайным образом распределены в соответствии с созданным компьютером списком с соотношением распределения 1: 1 для получения либо асимметричного, либо симметричного режима дробных доз препарата малого объема исследователями, которые не участвовали в процессе регистрации. Всем пациентам, согласившимся участвовать, были даны подробные письменные инструкции. За три дня до колоноскопии была назначена диета с низким содержанием клетчатки; участники обеих групп были проинструктированы о легком обеде за день до колоноскопии, а в день исследования разрешалась только прозрачная жидкость. Все эндоскопические процедуры были запланированы между 9:00 и 13:00.

Препарат, использованный в исследовании, представляет собой комбинацию 2 л бессульфатной изоосмотической композиции ПЭГ-4000 с добавлением цитратов и симетикона (ПЭГ-CS) (Lovol-esse; AlfaWassermann, Болонья, Италия. Набор содержит 4 пакетика, каждый из которых содержит 64,5 г ПЭГ для растворения в 2 л воды, и таблетки бисакодила по 5 мг (Lovodyl; Alfa-Wassermann, Болонья, Италия).

Все испытуемые были проинструктированы принять 4 таблетки бисакодила в 16:00 за день до процедуры. Субъектам, отнесенным к группе с асимметричным режимом разделения доз, было предложено принять в 18:00 вечером перед колоноскопией 3 пакетика ПЭГ-КС в 1,5 л воды в диапазоне от 90 до 120 минут (около 250 мл). каждые 15 мин) и за 4 часа до запланированной процедуры 1 пакетик на 0,5 л воды в интервале от 15 до 30 минут. Субъектам, отнесенным к группе с симметричным режимом с разделенными дозами, было предложено принять в 18:00 вечером перед колоноскопией 2 пакетика ПЭГ-КС в 1 л воды в диапазоне от 60 до 90 минут и за 5 часов до запланированного. процедура 2 пакетика на 1 л воды в диапазоне от 60 до 90 минут.

Неослепленные исследователи собрали демографические и клинические данные вместе с историей болезни. Все пациенты заполнили анкету медсестры для оценки соответствия, переносимости и безопасности подготовки кишечника.

Слепые опытные эндоскописты выполнили эндоскопическую процедуру в соответствии с практикой качества колоноскопии. Данные об очищении кишечника (оценивались по Бостонской шкале подготовки кишечника), эндоскопических процедурах и результатах (т.е. рак, полипы, дивертикулы).