Sammenligning mellom asymmetrisk og standard delt doseregime for tarmforberedelse

Prospektiv, randomisert, enkeltblind, non-inferioritetsstudie hos voksne pasienter som gjennomgår screening eller overvåking av koloskopi. Kvalifiserte deltakere ble tilfeldig tildelt, i henhold til en datamaskingenerert liste med et tildelingsforhold på 1:1, til å motta enten asymmetrisk eller symmetrisk delt dose-regime av et lavvolumspreparat av etterforskere som ikke var involvert i registreringsprosessen. Detaljerte skriftlige instruksjoner ble gitt til alle pasienter som aksepterte å delta. En lav-fiber diett ble foreskrevet tre dager før koloskopi; deltakere i begge gruppene ble instruert om å spise en lett lunsj dagen før koloskopien og kun klar væske var tillatt på eksamensdagen. Alle endoskopiske prosedyrer ble planlagt mellom 09:00 og 13:00.

Preparatet brukt i studien er en kombinasjon av en 2 L sulfatfri iso-osmotisk formulering av PEG-4000 tilsatt sitrater og simetikon (PEG-CS) (Lovol-esse; AlfaWassermann, Bologna, Italia. Settet inneholder 4 poser, som hver inneholder 64,5 g PEG, som skal løses i 2 L vann.), og bisacodyl 5 mg tabletter (Lovodyl; Alfa-Wassermann, Bologna, Italia).

Alle forsøkspersoner ble instruert om å ta 4 bisacodyl-tabletter kl. 16.00 dagen før prosedyren. Forsøkspersoner som ble allokert til gruppen med asymmetrisk delt doseregime ble invitert til å konsumere kl. 18.00 kvelden før koloskopien 3 poser med PEG-CS i 1,5 L vann i et område fra 90 til 120 minutter (ca. 250 ml). hvert 15. min) og 4 timer før den planlagte prosedyren 1 poser i 0,5 L vann i et område fra 15 til 30 minutter. Forsøkspersoner som ble tildelt den symmetriske deltdose-gruppen ble invitert til å konsumere kl. 18.00 kvelden før koloskopien 2 poser med PEG-CS i 1 L vann i et område fra 60 til 90 minutter og 5 timer før planlagt prosedyre 2 poser i 1 L vann i et område fra 60 til 90 minutter.

Ublindede etterforskere samlet inn demografiske og kliniske data med medisinsk historie. Alle pasienter fylte ut et spørreskjema administrert av sykepleier for å vurdere samsvar, tolerabilitet og sikkerhet ved tarmforberedelse.

Blindede erfarne endoskopister utførte endoskopisk prosedyre i samsvar med koloskopikvalitetspraksis. Data om tarmrensing (evaluert ved bruk av Boston Bowel Preparation Scale), endoskopiske prosedyrer og funn (dvs. kreft, polypper, divertikler) ble samlet inn.