Jämförelse mellan asymmetrisk och standard delad dosregimen för tarmförberedelse

Prospektiv, randomiserad, enkelblind, non-inferioritetsstudie på vuxna patienter som genomgår screening eller övervakning av koloskopi. Kvalificerade deltagare tilldelades slumpmässigt, enligt en datorgenererad lista med ett tilldelningsförhållande på 1:1, för att få antingen asymmetrisk eller symmetrisk delad dosregim av ett lågvolymspreparat av utredare som inte var involverade i registreringsprocessen. Detaljerade skriftliga instruktioner gavs till alla patienter som accepterade att delta. En lågfiberdiet ordinerades tre dagar före koloskopi; deltagarna i båda grupperna instruerades att äta en lätt lunch dagen före koloskopin och endast klar vätska tilläts på undersökningsdagen. Alla endoskopiska procedurer var schemalagda mellan 09:00 och 13:00.

Preparatet som används i studien är en kombination av en 2 L sulfatfri iso-osmotisk formulering av PEG-4000 tillsatt med citrater och simetikon (PEG-CS) (Lovol-esse; AlfaWassermann, Bologna, Italien. Satsen innehåller 4 påsar, vardera innehållande 64,5 g PEG, som ska lösas i 2 L vatten.) och bisacodyl 5 mg tabletter (Lovodyl; Alfa-Wassermann, Bologna, Italien).

Alla försökspersoner instruerades att ta 4 bisacodyltabletter kl. 16.00 dagen före proceduren. Försökspersoner som tilldelats gruppen med asymmetrisk delad dosregim bjöds in att konsumera kl. 18.00 kvällen före koloskopin 3 påsar PEG-CS i 1,5 L vatten i ett intervall från 90 till 120 minuter (ca 250 ml var 15:e minut) och 4 timmar före det planerade förfarandet 1 dospåsar i 0,5 L vatten i ett intervall från 15 till 30 minuter. Försökspersoner som tilldelats gruppen med symmetriska delad dosregim bjöds in att konsumera kl. 18.00 kvällen före koloskopin 2 påsar PEG-CS i 1 liter vatten i ett intervall från 60 till 90 minuter och 5 timmar före det planerade procedur 2 påsar i 1 L vatten i ett intervall från 60 till 90 minuter.

Oblindade utredare samlade in demografiska och kliniska data med medicinsk historia. Alla patienter fyllde i ett frågeformulär administrerat av en sjuksköterska för att bedöma följsamhet, tolerabilitet och säkerhet för tarmförberedelser.

Blindade erfarna endoskopister utförde endoskopisk procedur i enlighet med koloskopikvalitetspraxis. Data om tarmrengöring (utvärderad med hjälp av Boston Bowel Preparation Scale), endoskopiska procedurer och fynd (dvs. cancer, polyper, divertikler) samlades in.