Registre et collaboration du cerveau, du sang et des caillots ou des tissus (BACTRAC)

Il s'agit d'un biodépôt prospectif à inscription ouverte pour collecter et évaluer le sang et les tissus collectés au cours des procédures cérébrovasculaires, qui seront ensuite utilisés à des fins d'identification de marqueurs biologiques, d'infiltrats de cellules inflammatoires et d'états biologiques dans les accidents vasculaires cérébraux et d'autres maladies cérébrovasculaires dans la condition humaine.

Cette recherche vise à faire progresser la compréhension des maladies cérébrovasculaires et à soutenir le développement de thérapies améliorées.

La population à l'étude comprendra jusqu'à 1 000 sujets, comprenant jusqu'à 800 sujets atteints de maladies cérébrovasculaires et jusqu'à 200 sujets témoins. Les participants masculins et féminins âgés de 18 ans et plus seront inscrits.

Les participants seront recrutés parmi les patients évalués à l'hôpital Chandler de l'Université du Kentucky pour les procédures cérébrovasculaires. Les participants à capacité réduite peuvent être inclus car la pathologie à étudier peut nuire à leur capacité.

Les principaux critères d'évaluation de l'étude seront l'évaluation de protéines spécifiques et de populations de leucocytes dans le caillot, les tissus et le sang de l'AVC humain.

Ce qui suit décrit toutes les procédures d'étude et les évaluations qui doivent être effectuées dans le cadre de l'étude.

Ligne de base :

• Vérifier les critères d'inclusion/exclusion
• Obtenir le consentement du patient ou du représentant légal autorisé (LAR).
• Antécédents médicaux tirés du dossier médical, du participant et de la famille pour déterminer l'éligibilité en fonction des critères d'inclusion/exclusion (norme de soins)
• Antécédents médicamenteux (norme de soins)
• Examen physique de base pour inclure les signes vitaux (norme de soins)
• Score de classement modifié prémorbide (mRS)
• Échelle d'AVC NIH (norme de soins)
• IMC (norme de soins)
• Procédure cérébrovasculaire (norme de soins)
• Collection d'échantillons d'étude

Les points de données enregistrés peuvent inclure :

• médicaments concomitants
• l'emplacement du vaisseau du thrombus ou de la maladie
• le temps entre la dernière normale connue et la recanalisation du vaisseau
• le score TICI
• le score de garantie CTA lors de la présentation
• le bicarbonate sérique de base
• la saturation de base en O2
• Antécédents médicaux/conditions comorbides

Collection d'échantillons d'étude

Ce protocole couvre l'obtention d'échantillons de tissus, d'échantillons de sang et d'autres échantillons biologiques de patients subissant une chirurgie cérébrovasculaire et/ou une procédure clinique.

Tout tissu ou échantillon biologique obtenu dans le cadre d'une procédure cérébrovasculaire normale et qui serait autrement jeté peut être collecté dans le cadre de ce protocole. Des exemples de ces échantillons de tissus comprennent :

• Vaisseaux sanguins (artériels ou veineux)
• Tissu cérébral
• Tissu thrombus
• Nidus AVM de résection
• FAV nidus de résection
• Anévrismes si réséqués
• Plaques de sténose carotidienne du CEA

Des échantillons de sang périphérique peuvent également être prélevés sur des patients. Ce sont les seuls biospécimens qui seront achetés spécifiquement pour cette recherche et qui ne sont pas collectés dans le cadre des soins cardiaques normaux. Ces échantillons seront constitués de 5 à 10 cc de sang périphérique et pourront être prélevés :

• Avant la procédure
• Immédiatement après la procédure
• À différents intervalles de temps après la procédure pendant le séjour à l'hôpital. Ces échantillons ne dépasseront pas les limites de fréquence et de volume détaillées dans la réglementation IRB
• Au suivi ambulatoire après intervention
• Annuellement lors d'une visite au bureau
• A la réadmission si hospitalisé

Les 200 volontaires du groupe témoin comprendront des patients subissant une angiographie cérébrale diagnostique non urgente ainsi que des patients de cas d'angiographie émergents. Dans tous les cas de cette procédure, un cathéter est placé dans l'artère carotide commune. Le rétrosaignement du cathéter est une mesure de routine utilisée pour s'assurer qu'il n'y a pas de bulles dans le cathéter avant l'injection du produit de contraste. Une bulle, si elle est injectée, peut provoquer un accident vasculaire cérébral. Lors de cette manœuvre, 2 cc de sang seront prélevés du cathéter de diagnostic, alors qu'il est positionné dans l'artère carotide commune. Aucune mesure au-dessus de la norme de soins ne sera utilisée pour obtenir cet échantillon normalement mis au rebut.

Ces échantillons constitueront la banque de tissus de contrôle.