Мозг, кровь и сгусток или реестр тканей и сотрудничество (BACTRAC)

Это перспективный открытый биорепозиторий для сбора и оценки крови и тканей, собранных во время цереброваскулярных процедур, которые затем будут использоваться для целей идентификации биологических маркеров, воспалительных клеточных инфильтратов и биологических состояний при инсульте и других цереброваскулярных заболеваниях у человека.

Это исследование направлено на углубление понимания цереброваскулярных заболеваний и поддержку разработки улучшенных методов лечения.

Исследуемая популяция будет включать до 1000 субъектов, в том числе до 800 субъектов с цереброваскулярными заболеваниями и до 200 контрольных субъектов. Приглашаются мужчины и женщины от 18 лет и старше.

Участники будут набраны из числа пациентов, прошедших обследование в госпитале Чендлера Университета Кентукки на цереброваскулярные процедуры. Участники с ограниченными возможностями могут быть включены, поскольку изучаемая патология может ухудшить их возможности.

Первичными конечными точками исследования будет оценка специфических белков и популяций лейкоцитов в сгустке, тканях и крови человека после инсульта.

Ниже описаны все процедуры исследования и оценки, которые должны быть выполнены в рамках исследования.

Исходный уровень:

• Проверить критерии включения/исключения
• Получите согласие пациента или законного представителя (LAR).
• Медицинский анамнез, взятый из медицинской документации, участника и семьи, чтобы определить соответствие требованиям на основе критериев включения/исключения (Стандарт медицинского обслуживания)
• История лечения (Стандарт лечения)
• Базовый физикальный осмотр с включением основных показателей жизнедеятельности (Стандарт лечения)
• Преморбидная модифицированная рейтинговая шкала (mRS)
• Шкала инсульта NIH (стандарт медицинской помощи)
• ИМТ (стандарт медицинской помощи)
• Цереброваскулярная процедура (Стандарт лечения)
• Сбор образцов для исследования

Записанные точки данных могут включать:

• сопутствующие лекарства
• расположение сосуда тромба или заболевания
• время от последней известной нормы до реканализации сосуда
• оценка TICI
• сопутствующий балл CTA на презентации
• исходный уровень бикарбоната сыворотки
• базовое насыщение O2
• Медицинский анамнез/коморбидные состояния

Сбор образцов для исследования

Этот протокол распространяется на получение образцов тканей, образцов крови и других биологических образцов у пациентов, перенесших любую цереброваскулярную операцию и/или клиническую процедуру.

Любой образец ткани или биологический образец, полученный в рамках обычных цереброваскулярных процедур и который в противном случае был бы утилизирован, может быть собран в соответствии с этим протоколом. Примеры этих образцов тканей включают:

• Кровеносные сосуды (артериальные или венозные)
• Ткани головного мозга
• Ткань тромба
• Очаг АВМ после резекции
• Очаг АВФ после резекции
• Аневризмы при резекции
• Бляшки каротидного стеноза из CEA

Образцы периферической крови также могут быть взяты у пациентов. Это единственные биологические образцы, которые будут закуплены специально для этого исследования и которые не собираются в рамках обычной кардиологической помощи. Эти образцы состоят из 5–10 мл периферической крови и могут быть взяты:

• До процедуры
• Сразу после процедуры
• В разные промежутки времени после процедуры во время пребывания в стационаре. Эти образцы не превышают ограничения по частоте и объему, указанные в правилах IRB.
• При амбулаторном наблюдении после процедуры
• Ежегодно в офисе-посещении
• При реадмиссии в случае госпитализации

200 добровольцев в контрольной группе будут включать пациентов, проходящих плановую диагностическую церебральную ангиографию в неотложных случаях, а также пациентов с неотложной ангиографией. Во всех случаях этой процедуры в общую сонную артерию устанавливают катетер. Обратное кровотечение из катетера является рутинной мерой, используемой для проверки отсутствия пузырьков в катетере перед введением контраста. Пузырь, если его ввести, может вызвать инсульт. При выполнении этого маневра из диагностического катетера будет взято 2 см3 крови, пока он находится в общей сонной артерии. Для получения этого образца, который обычно выбрасывается, не применяются никакие вышеописанные стандартные меры.

Эти образцы будут составлять банк контрольных тканей.