Registro y colaboración de cerebro, sangre y coágulos o tejidos (BACTRAC)

Este es un biorepositorio prospectivo de inscripción abierta para recolectar y evaluar la sangre y el tejido recolectados durante los procedimientos cerebrovasculares, que luego se utilizarán para identificar marcadores biológicos, infiltrados de células inflamatorias y estados biológicos en accidentes cerebrovasculares y otras enfermedades cerebrovasculares en la condición humana.

Esta investigación tiene como objetivo avanzar en la comprensión de la enfermedad cerebrovascular y apoyar el desarrollo de terapias mejoradas.

La población del estudio incluirá hasta 1000 sujetos, que constará de hasta 800 sujetos con enfermedad cerebrovascular y hasta 200 sujetos de control. Se inscribirán participantes masculinos y femeninos mayores de 18 años.

Los participantes serán reclutados de pacientes evaluados en el Hospital Chandler de la Universidad de Kentucky para procedimientos cerebrovasculares. Los participantes con capacidad disminuida pueden ser incluidos ya que la patología a estudiar puede afectar su capacidad.

Los criterios de valoración primarios del estudio serán la evaluación de proteínas específicas y poblaciones de leucocitos en el coágulo, los tejidos y la sangre del accidente cerebrovascular humano.

A continuación se describen todos los procedimientos y evaluaciones del estudio que se realizarán como parte del estudio.

Base:

• Verificar los criterios de inclusión/exclusión
• Obtener el consentimiento del paciente o del Representante Legalmente Autorizado (LAR).
• Historial médico tomado de la historia clínica, el participante y la familia para determinar la elegibilidad según los criterios de inclusión/exclusión (estándar de atención)
• Historial de medicamentos (estándar de atención)
• Examen físico inicial para incluir signos vitales (estándar de atención)
• Puntuación de clasificación modificada premórbida (mRS)
• Escala de accidente cerebrovascular NIH (estándar de atención)
• IMC (estándar de atención)
• Procedimiento cerebrovascular (estándar de atención)
• Colección de muestras de estudio

Los puntos de datos registrados pueden incluir:

• medicaciones concomitantes
• la ubicación del vaso del trombo o enfermedad
• el tiempo desde el último estado normal conocido hasta la recanalización del vaso
• la puntuación TICI
• la puntuación colateral de la CTA en la presentación
• el bicarbonato sérico de referencia
• la saturación de O2 de referencia
• Historial médico/condiciones comórbidas

Colección de muestras de estudio

Este protocolo cubre la obtención de muestras de tejido, muestras de sangre y otras muestras biológicas de pacientes sometidos a cualquier cirugía cerebrovascular y/o procedimiento clínico.

Cualquier tejido o muestra biológica que se obtenga como parte de un procedimiento cerebrovascular normal y que, de lo contrario, se descartaría, puede recolectarse según este protocolo. Ejemplos de estas muestras de tejido incluyen:

• Vasos sanguíneos (arteriales o venosos)
• Tejido cerebral
• Trombo de tejido
• Nidus AVM de la resección
• Nidus AVF de la resección
• Aneurismas si son resecados
• Placas de estenosis carotídea de CEA

También se pueden recolectar muestras de sangre periférica de los pacientes. Estas son las únicas muestras biológicas que se obtendrán específicamente para esta investigación y que no se recolectan como parte del cuidado cardíaco normal. Estas muestras consistirán en 5 a 10 cc de sangre periférica y podrán recogerse:

• Antes del procedimiento
• Inmediatamente después del procedimiento
• En diferentes intervalos de tiempo después del procedimiento durante la estancia hospitalaria. Estas muestras no excederán los límites de frecuencia y volumen detallados en las regulaciones del IRB.
• En el seguimiento ambulatorio después del procedimiento
• Anualmente en una visita al consultorio
• Al reingreso si es hospitalizado

Los 200 voluntarios en el grupo de control incluirán pacientes que se someten a una angiografía cerebral de diagnóstico electiva no emergente, así como pacientes de casos de angiografía emergente. En todos los casos de este procedimiento, se coloca un catéter en la arteria carótida común. El sangrado retrógrado del catéter es una medida de rutina que se usa para garantizar que no haya burbujas en el catéter antes de inyectar el contraste. Una burbuja, si se inyecta, podría causar un derrame cerebral. Al realizar esta maniobra, se extraerán 2 cc de sangre del catéter de diagnóstico, mientras se coloca en la arteria carótida común. No se emplearán medidas por encima del estándar de atención para obtener esta muestra normalmente desechada.

Estas muestras conformarán el banco de tejidos de control.