Hjerne, blod og blodprop eller vævsregister og samarbejde (BACTRAC)

Dette er et potentielt åbent tilmeldingsbiodepot til at indsamle og evaluere blod og væv indsamlet under cerebrovaskulære procedurer, som derefter vil blive brugt med det formål at identificere biologiske markører, inflammatoriske celleinfiltrater og biologiske tilstande i slagtilfælde og andre cerebrovaskulære sygdomme i den menneskelige tilstand.

Denne forskning har til formål at fremme forståelsen af ​​cerebrovaskulær sygdom og at støtte udviklingen af ​​forbedrede terapier.

Studiepopulationen vil omfatte op til 1000 forsøgspersoner, bestående af op til 800 cerebrovaskulære forsøgspersoner og op til 200 kontrolpersoner. Mandlige og kvindelige deltagere på 18 år og ældre vil blive tilmeldt.

Deltagerne vil blive rekrutteret fra patienter, der er evalueret på University of Kentucky Chandler Hospital til cerebrovaskulære procedurer. Deltagere med nedsat kapacitet kan inkluderes, da den patologi, der skal undersøges, kan forringe deres kapacitet.

Studiets primære endepunkter vil være evaluering af specifikke proteiner og leukocytpopulationer i den humane slagtilfælde, væv og blod.

I det følgende beskrives alle undersøgelsesprocedurer og evalueringer, der skal udføres som en del af undersøgelsen.

Baseline:

• Bekræft inklusions-/eksklusionskriterier
• Indhent samtykke fra patienten eller Lovautoriseret repræsentant (LAR).
• Sygehistorie taget fra journal, deltager og familie for at bestemme berettigelse baseret på inklusions-/udelukkelseskriterier (Standard of Care)
• Medicinhistorie (Standard of Care)
• Baseline fysisk undersøgelse for at inkludere vitale tegn (Standard of Care)
• Præmorbid ændret rangeringsscore (mRS)
• NIH Stroke Scale (Standard of Care)
• BMI (Standard of Care)
• Cerebrovaskulær procedure (Standard of Care)
• Undersøg prøvesamling

Registrerede datapunkter kan omfatte:

• samtidig medicin
• trombens eller sygdommens karplacering
• tiden fra sidst kendte normal til karrekanalisering
• TICI-score
• CTA collateral score ved præsentationen
• baseline serumbicarbonat
• baseline O2-mætning
• Sygehistorie/komorbide tilstande

Undersøg prøvesamling

Denne protokol dækker udtagning af vævsprøver, blodprøver og andre biologiske prøver fra patienter, der gennemgår cerebrovaskulær kirurgi og/eller klinisk procedure.

Enhver vævs- eller biologisk prøve, der udtages som en del af normale cerebrovaskulære procedurer, og som ellers ville blive kasseret, kan indsamles i henhold til denne protokol. Eksempler på disse vævsprøver omfatter:

• Blodkar (arteriel eller venøs)
• Hjernevæv
• Trombevæv
• AVM nidus fra resektion
• AVF nidus fra resektion
• Aneurismer hvis resektion
• Carotis stenose plaques fra CEA

Perifere blodprøver kan også indsamles fra patienter. Disse er de eneste bioprøver, der vil blive anskaffet specifikt til denne forskning, og som ikke indsamles som en del af normal hjertepleje. Disse prøver vil bestå af 5 til 10 cc perifert blod og kan indsamles:

• Før proceduren
• Umiddelbart efter proceduren
• Med forskellige tidsintervaller efter indgrebet under hospitalsopholdet. Disse prøver vil ikke overskride frekvens- og volumengrænserne beskrevet i IRB-reglerne
• Ved den ambulante opfølgning efter indgreb
• Årligt ved kontorbesøg
• Ved genindlæggelse ved indlæggelse

De 200 frivillige i kontrolgruppen vil omfatte patienter, der gennemgår ikke-emergent, elektiv diagnostisk cerebral angiografi samt patienter med nye angiogramtilfælde. I alle tilfælde af denne procedure anbringes et kateter i den fælles halspulsåre. Tilbageblødning af kateteret er en rutinemæssig foranstaltning, der bruges til at sikre, at der ikke er bobler i kateteret før injektion af kontrast. En boble, hvis den injiceres, kan forårsage et slagtilfælde. Når denne manøvre udføres, vil 2 cc blod blive opsamlet fra det diagnostiske kateter, mens det er placeret i den fælles halspulsåre. Der vil ikke blive anvendt foranstaltninger over standarden for pleje for at opnå denne normalt kasserede prøve.

Disse prøver vil omfatte kontrolvævsbanken.