Cérebro, Sangue e Coágulos ou Registro e Colaboração de Tecidos (BACTRAC)

Este é um biorrepositório prospectivo de inscrição aberta para coletar e avaliar sangue e tecido coletados durante procedimentos cerebrovasculares, que serão usados ​​para fins de identificação de marcadores biológicos, infiltrados de células inflamatórias e estados biológicos em acidente vascular cerebral e outras doenças cerebrovasculares na condição humana.

Esta pesquisa visa avançar a compreensão da doença cerebrovascular e apoiar o desenvolvimento de terapias melhoradas.

A população do estudo incluirá até 1.000 indivíduos, consistindo em até 800 indivíduos com doença cerebrovascular e até 200 indivíduos de controle. Serão inscritos participantes do sexo masculino e feminino com idade igual ou superior a 18 anos.

Os participantes serão recrutados entre pacientes avaliados no Hospital Chandler da Universidade de Kentucky para procedimentos cerebrovasculares. Participantes com capacidade prejudicada podem ser incluídos, pois a patologia a ser estudada pode prejudicar sua capacidade.

Os objetivos primários do estudo serão a avaliação de proteínas específicas e populações de leucócitos no coágulo, tecidos e sangue do AVC humano.

O seguinte descreve todos os procedimentos e avaliações do estudo que devem ser feitos como parte do estudo.

Linha de base:

• Verifique os critérios de inclusão/exclusão
• Obtenha o consentimento do paciente ou do Representante Legalmente Autorizado (LAR).
• Histórico médico obtido do prontuário, participante e família para determinar a elegibilidade com base nos critérios de inclusão/exclusão (Padrão de Atendimento)
• Histórico de medicamentos (Padrão de Cuidados)
• Exame físico inicial para incluir sinais vitais (Padrão de Cuidados)
• Pontuação de classificação pré-mórbida modificada (mRS)
• Escala de AVC do NIH (Padrão de Atendimento)
• IMC (Padrão de Atendimento)
• Procedimento cerebrovascular (padrão de atendimento)
• Coleta de amostras de estudo

Os pontos de dados registrados podem incluir:

• medicamentos concomitantes
• a localização do vaso do trombo ou doença
• o tempo desde o último normal conhecido até a recanalização do vaso
• a pontuação TICI
• a pontuação de garantia do CTA na apresentação
• o bicarbonato sérico basal
• a saturação de O2 basal
• Histórico médico/condições comórbidas

Coleta de amostras de estudo

Este protocolo abrange a obtenção de amostras de tecido, amostras de sangue e outras amostras biológicas de pacientes submetidos a qualquer cirurgia cerebrovascular e/ou procedimento clínico.

Qualquer tecido ou amostra biológica que seja obtido como parte de procedimentos cerebrovasculares normais e que de outra forma seriam descartados pode ser coletado sob este protocolo. Exemplos dessas amostras de tecido incluem:

• Vasos sanguíneos (arteriais ou venosos)
• Tecido cerebral
• Tecido de trombo
• nidus AVM da ressecção
• nidus AVF da ressecção
• Aneurismas se ressecados
• Placas de estenose carotídea de CEA

Amostras de sangue periférico também podem ser coletadas de pacientes. Estes são os únicos bioespécimes que serão adquiridos especificamente para esta pesquisa e que não são coletados como parte do tratamento cardíaco normal. Essas amostras consistirão de 5 a 10 cc de sangue periférico e podem ser coletadas:

• Antes do procedimento
• Imediatamente após o procedimento
• Em diferentes intervalos de tempo após o procedimento durante a internação. Essas amostras não excederão os limites de frequência e volume detalhados nos regulamentos do IRB
• No acompanhamento ambulatorial após o procedimento
• Anualmente em uma visita ao escritório
• Na readmissão se hospitalizado

Os 200 voluntários do grupo de controle incluirão pacientes submetidos a angiografia cerebral diagnóstica eletiva não emergente, bem como pacientes de casos emergentes de angiografia. Em todos os casos deste procedimento, um cateter é colocado na artéria carótida comum. A retrossangramento do cateter é uma medida de rotina usada para garantir que não haja bolhas no cateter antes da injeção do contraste. Uma bolha, se injetada, pode causar um derrame. Ao realizar esta manobra, serão colhidos 2 cc de sangue do cateter diagnóstico, enquanto este estiver posicionado na artéria carótida comum. Nenhuma medida padrão de cuidado acima será empregada para obter esta amostra normalmente descartada.

Essas amostras irão compor o banco de tecidos controle.