Hersenen, bloed en stolsels of weefselregistratie en samenwerking (BACTRAC)

Dit is een toekomstige biorepository met open inschrijving voor het verzamelen en evalueren van bloed en weefsel dat is verzameld tijdens cerebrovasculaire procedures, die vervolgens zullen worden gebruikt voor het identificeren van biologische markers, inflammatoire celinfiltraten en biologische toestanden bij beroerte en andere cerebrovasculaire aandoeningen bij de mens.

Dit onderzoek heeft tot doel het begrip van cerebrovasculaire aandoeningen te vergroten en de ontwikkeling van verbeterde therapieën te ondersteunen.

De onderzoekspopulatie zal maximaal 1000 proefpersonen omvatten, bestaande uit maximaal 800 proefpersonen met cerebrovasculaire aandoeningen en maximaal 200 controlepersonen. Mannelijke en vrouwelijke deelnemers van 18 jaar en ouder worden ingeschreven.

Deelnemers zullen worden gerekruteerd uit patiënten die in het University of Kentucky Chandler Hospital zijn beoordeeld op cerebrovasculaire procedures. Deelnemers met verminderde capaciteit kunnen worden opgenomen omdat de te bestuderen pathologie hun capaciteit kan aantasten.

De primaire eindpunten van de studie zijn de evaluatie van specifieke eiwitten en leukocytenpopulaties in de stolling, weefsels en het bloed van een mens.

Het volgende beschrijft alle onderzoeksprocedures en evaluaties die moeten worden uitgevoerd als onderdeel van het onderzoek.

Basislijn:

• Controleer de opname-/uitsluitingscriteria
• Vraag toestemming aan de patiënt of wettelijk gemachtigde vertegenwoordiger (LAR).
• Medische geschiedenis uit medisch dossier, deelnemer en familie om te bepalen of u in aanmerking komt op basis van opname-/uitsluitingscriteria (zorgstandaard)
• Medicatiegeschiedenis (Standard of Care)
• Baseline lichamelijk onderzoek om vitale functies op te nemen (Standard of Care)
• Premorbide gewijzigde rangschikkingsscore (mRS)
• NIH Stroke Scale (zorgstandaard)
• BMI (zorgstandaard)
• Cerebrovasculaire procedure (Standard of Care)
• Bestudeer de monsterverzameling

Geregistreerde gegevenspunten kunnen zijn:

• gelijktijdige medicatie
• de vatlocatie van de trombus of ziekte
• de tijd van Last Known Normal tot rekanalisatie van het vat
• de TICI-score
• de CTA-onderpandscore bij presentatie
• de basislijn serumbicarbonaat
• de basislijn O2-verzadiging
• Medische geschiedenis /comorbide aandoeningen

Bestudeer de monsterverzameling

Dit protocol heeft betrekking op het verkrijgen van weefselmonsters, bloedmonsters en andere biologische monsters van patiënten die een cerebrovasculaire operatie en/of klinische procedure ondergaan.

Elk weefsel- of biologisch monster dat wordt verkregen als onderdeel van een normale cerebrovasculaire procedure en dat anders zou worden weggegooid, kan volgens dit protocol worden verzameld. Voorbeelden van deze weefselmonsters zijn:

• Bloedvaten (arterieel of veneus)
• Hersen weefsel
• Trombus weefsel
• AVM nidus uit resectie
• AVF nidus van resectie
• Aneurysma's indien gereseceerd
• Carotisstenoseplaques van CEA

Perifere bloedmonsters kunnen ook bij patiënten worden afgenomen. Dit zijn de enige biospecimens die specifiek voor dit onderzoek worden aangeschaft en die niet worden afgenomen als onderdeel van de normale cardiale zorg. Deze monsters bestaan ​​uit 5 tot 10 cc perifeer bloed en kunnen worden verzameld:

• Voorafgaand aan de procedure
• Direct na de procedure
• Op verschillende tijdstippen na de ingreep tijdens het verblijf in het ziekenhuis. Deze monsters zullen de frequentie- en volumelimieten zoals beschreven in de IRB-voorschriften niet overschrijden
• Bij de poliklinische follow-up na de procedure
• Jaarlijks bij een kantoorbezoek
• Bij heropname indien opgenomen in het ziekenhuis

De 200 vrijwilligers in de controlegroep zullen patiënten omvatten die niet-opkomende, electieve diagnostische cerebrale angiografie ondergaan, evenals patiënten met opkomende angiogramgevallen. In alle gevallen van deze procedure wordt een katheter in de gemeenschappelijke halsslagader geplaatst. Terugbloeding van de katheter is een routinemaatregel die wordt gebruikt om ervoor te zorgen dat er geen luchtbellen in de katheter zitten voordat contrast wordt geïnjecteerd. Een luchtbel, indien geïnjecteerd, kan een beroerte veroorzaken. Bij het uitvoeren van deze manoeuvre wordt 2 cc bloed verzameld uit de diagnostische katheter, terwijl deze zich in de halsslagader bevindt. Er zullen geen zorgmaatregelen worden genomen die hoger zijn dan de standaard om dit normaal weggegooide monster te verkrijgen.

Deze monsters zullen de controleweefselbank omvatten.