뇌, 혈액 및 응고 또는 조직 레지스트리 및 협업 (BACTRAC)

이것은 뇌혈관 시술 중에 수집된 혈액과 조직을 수집하고 평가하기 위한 유망한 공개 등록 생체 저장소이며, 이는 인간 상태의 뇌졸중 및 기타 뇌혈관 질환에서 생물학적 마커, 염증 세포 침윤 및 생물학적 상태를 식별하는 목적으로 사용될 것입니다.

이 연구는 뇌혈관 질환에 대한 이해를 높이고 개선된 치료법 개발을 지원하는 것을 목표로 합니다.

연구 모집단에는 최대 800명의 뇌혈관 질환 피험자와 최대 200명의 대조군 피험자로 구성된 최대 1000명의 피험자가 포함됩니다. 18세 이상의 남녀 참가자가 등록됩니다.

참가자는 뇌혈관 시술을 위해 켄터키 대학 챈들러 병원에서 평가된 환자 중에서 모집됩니다. 연구할 병리가 그들의 능력을 손상시킬 수 있으므로 능력이 손상된 참가자가 포함될 수 있습니다.

연구의 1차 종료점은 인간 뇌졸중 응고, 조직 및 혈액에서 특정 단백질 및 백혈구 집단을 평가하는 것입니다.

다음은 연구의 일부로 수행되는 모든 연구 절차 및 평가를 설명합니다.

기준선:

• 포함/제외 기준 확인
• 환자 또는 법적 대리인(LAR)의 동의를 얻습니다.
• 포함/제외 기준(표준 치료)에 따라 적격성을 결정하기 위해 의료 기록, 참여자 및 가족에서 가져온 의료 기록
• 약물 이력(치료 기준)
• 활력 징후를 포함하는 기본 신체 검사(표준 치료)
• 병전 수정 순위 점수(mRS)
• NIH Stroke Scale(표준 치료)
• BMI(표준 치료)
• 뇌혈관 시술(표준 치료)
• 연구 표본 수집

기록된 데이터 포인트에는 다음이 포함될 수 있습니다.

• 병용 약물
• 혈전 또는 질병의 혈관 위치
• Last Known Normal에서 혈관 재개통까지의 시간
• TICI 점수
• 프레젠테이션 시 CTA 담보 점수
• 베이스라인 혈청 바이카보네이트
• 기준선 O2 포화도
• 병력 / 병적 상태

연구 표본 수집

이 프로토콜은 뇌혈관 수술 및/또는 임상 시술을 받는 환자의 조직 샘플, 혈액 샘플 및 기타 생물학적 샘플의 조달을 다룹니다.

정상적인 뇌혈관 절차의 일부로 조달되고 그렇지 않으면 폐기될 모든 조직 또는 생물학적 샘플은 이 프로토콜에 따라 수집될 수 있습니다. 이러한 조직 샘플의 예는 다음과 같습니다.

• 혈관(동맥 또는 정맥)
• 뇌 조직
• 혈전 조직
• 절제술에서 AVM nidus
• 절제술에서 AVF nidus
• 절제된 경우 동맥류
• CEA의 경동맥 협착 플라크

말초 혈액 샘플은 또한 환자로부터 수집될 수 있습니다. 이들은 이 연구를 위해 특별히 조달될 유일한 생체 표본이며 정상적인 심장 치료의 일부로 수집되지 않습니다. 이 샘플은 5~10cc의 말초 혈액으로 구성되며 수집될 수 있습니다.

• 시술 전
• 시술 직후
• 입원 중 절차 후 다른 시간 간격으로. 이러한 샘플은 IRB 규정에 명시된 빈도 및 용량 제한을 초과하지 않습니다.
• 시술 후 외래 진료 시
• 매년 사무실 방문 시
• 입원한 경우 재입원 시

대조군의 200명의 지원자에는 비응급, 선택적 진단 뇌혈관조영술을 받는 환자와 응급 혈관조영술 환자가 포함됩니다. 이 시술의 모든 경우에 카테터를 온목동맥에 삽입합니다. 카테터의 역출혈은 조영제를 주입하기 전에 카테터에 기포가 없는지 확인하는 데 사용되는 일상적인 조치입니다. 거품을 주입하면 뇌졸중을 일으킬 수 있습니다. 이 조작을 수행할 때 진단 카테터에서 2cc의 혈액을 채취하고 총경동맥에 위치시킵니다. 일반적으로 폐기되는 이 샘플을 얻기 위해 위의 관리 조치 표준을 사용하지 않습니다.

이러한 샘플은 대조 조직 은행을 구성합니다.