Agy, vér és vérrög- vagy szöveti regiszter és együttműködés (BACTRAC)

Ez egy leendő nyílt beiratkozású biorepozitórium az agyi keringési eljárások során gyűjtött vér és szövetek összegyűjtésére és értékelésére, amelyet azután biológiai markerek, gyulladásos sejtinfiltrátumok és biológiai állapotok azonosítására használnak a stroke és más agyi érbetegségek emberi állapotában.

Ennek a kutatásnak az a célja, hogy elősegítse az agyi érbetegségek megértését, és támogassa a jobb terápiák fejlesztését.

A vizsgálati populáció legfeljebb 1000 alanyból áll, amely legfeljebb 800 agyi érrendszeri betegségben szenvedő alanyból és legfeljebb 200 kontrollalanyból áll. Férfi és női résztvevők 18 éves kortól vehetnek részt.

A résztvevőket a Kentucky Egyetem Chandler Kórházában agyi érrendszeri eljárásokra kivizsgált betegekből veszik fel. Csökkent kapacitású résztvevők is bekerülhetnek, mivel a vizsgálandó patológia ronthatja kapacitásukat.

A vizsgálat elsődleges végpontja a specifikus fehérjék és leukocitapopulációk értékelése lesz az emberi agyvérzésben, a szövetekben és a vérben.

Az alábbiakban ismertetjük az összes vizsgálati eljárást és értékelést, amelyet a vizsgálat részeként kell elvégezni.

Alapállapot:

• Ellenőrizze a felvételi/kizárási feltételeket
• Kérje be a beteg vagy a törvényesen felhatalmazott képviselő (LAR) beleegyezését.
• A kórelőzmény a kórlapból, a résztvevőből és a családból vett a jogosultság megállapításához a felvételi/kizárási kritériumok alapján (Standard of Care)
• Gyógyszerezési előzmények (Standard of Care)
• Kiindulási fizikális vizsgálat a létfontosságú jelek figyelembevételével (Standard of Care)
• Premorbid módosított rangsorolási pontszám (mRS)
• NIH Stroke Scale (Standard of Care)
• BMI (Standard of Care)
• Cerebrovaszkuláris eljárás (ellátási standard)
• Tanulmányi mintagyűjtés

A rögzített adatpontok a következők lehetnek:

• egyidejűleg alkalmazott gyógyszerek
• a trombus vagy a betegség ér helye
• a Last Known Normal és az ér-újracsatornázás közötti idő
• a TICI pontszám
• a CTA biztosíték pontszáma a bemutatáskor
• az alapvonal szérum-hidrogén-karbonát
• az alapvonal O2 telítettsége
• Anamnézis / társbetegségek

Tanulmányi mintagyűjtés

Ez a protokoll kiterjed a szövetminták, vérminták és egyéb biológiai minták beszerzésére olyan betegektől, akik agyi érsebészeti beavatkozáson és/vagy klinikai eljáráson estek át.

Bármely szövet vagy biológiai minta, amelyet normál cerebrovaszkuláris eljárások részeként szereznek be, és amelyet egyébként eldobnának, be lehet gyűjteni e protokoll szerint. Példák ezekre a szövetmintákra:

• Vérerek (artériás vagy vénás)
• Agyszövet
• Thrombus szövet
• AVM nidus reszekcióból
• AVF nidus reszekcióból
• Reszekció esetén aneurizmák
• Carotis stenosis plakkok a CEA-ból

A betegektől perifériás vérmintákat is lehet venni. Ezek az egyetlen olyan biopéldányok, amelyeket kifejezetten ehhez a kutatáshoz fognak beszerezni, és amelyeket nem a normál szívápolás részeként gyűjtenek. Ezek a minták 5-10 cc perifériás vérből állnak, és gyűjthetők:

• Az eljárás előtt
• Közvetlenül az eljárás után
• Különböző időközönként a beavatkozás után a kórházi tartózkodás alatt. Ezek a minták nem lépik túl az IRB szabályzatban meghatározott gyakorisági és mennyiségi határokat
• A beavatkozás utáni ambuláns utánkövetésen
• Évente egy irodai látogatáson
• Visszafogadáskor, ha kórházba került

A kontrollcsoport 200 önkéntese között nem emergens, elektív diagnosztikus agyi angiográfián átesett betegek, valamint kialakuló angiogramos esetek páciensei lesznek. Ennek az eljárásnak minden esetben katétert helyeznek a közös nyaki artériába. A katéter visszavéreztetése egy rutin intézkedés, amellyel biztosítják, hogy a kontraszt beadása előtt ne legyenek buborékok a katéterben. A buborék befecskendezése esetén szélütést okozhat. Ennek a manővernek a végrehajtásakor 2 cm3 vért vesznek le a diagnosztikai katéterből, miközben az a közös nyaki artériába kerül. Ennek a rendesen kiselejtezett mintának a beszerzéséhez nem alkalmaznak szabványon felüli gondozási intézkedéseket.

Ezek a minták alkotják majd a kontroll szövetbankot.