Registrierung und Zusammenarbeit von Gehirn, Blut und Gerinnseln oder Gewebe (BACTRAC)

Dies ist ein prospektives offenes Biorepositorium zur Sammlung und Bewertung von Blut und Gewebe, das während zerebrovaskulärer Eingriffe gesammelt wurde, das dann zur Identifizierung biologischer Marker, entzündlicher Zellinfiltrate und biologischer Zustände bei Schlaganfall und anderen zerebrovaskulären Erkrankungen im menschlichen Zustand verwendet wird.

Diese Forschung zielt darauf ab, das Verständnis zerebrovaskulärer Erkrankungen zu erweitern und die Entwicklung verbesserter Therapien zu unterstützen.

Die Studienpopulation umfasst bis zu 1000 Probanden, bestehend aus bis zu 800 Probanden mit zerebrovaskulären Erkrankungen und bis zu 200 Kontrollprobanden. Eingeschrieben werden männliche und weibliche Teilnehmer ab 18 Jahren.

Die Teilnehmer werden aus Patienten rekrutiert , die am Chandler Hospital der Universität von Kentucky für zerebrovaskuläre Eingriffe untersucht wurden . Teilnehmer mit eingeschränkter Leistungsfähigkeit können eingeschlossen werden, da die zu untersuchende Pathologie ihre Leistungsfähigkeit beeinträchtigen kann.

Die primären Endpunkte der Studie werden die Bewertung spezifischer Proteine ​​und Leukozytenpopulationen in menschlichen Blutgerinnseln, Geweben und Blut nach einem Schlaganfall sein.

Im Folgenden werden alle Studienverfahren und Auswertungen beschrieben, die im Rahmen der Studie durchzuführen sind.

Grundlinie:

• Überprüfen Sie die Einschluss-/Ausschlusskriterien
• Holen Sie die Zustimmung des Patienten oder des gesetzlich bevollmächtigten Vertreters (LAR) ein.
• Krankengeschichte aus Krankenakte, Teilnehmer und Familie zur Bestimmung der Eignung basierend auf Einschluss-/Ausschlusskriterien (Standard of Care)
• Medikamentenanamnese (Standard of Care)
• Körperliche Grunduntersuchung zur Einbeziehung der Vitalfunktionen (Standard of Care)
• Prämorbider modifizierter Ranking-Score (mRS)
• NIH-Schlaganfall-Skala (Standard of Care)
• BMI (Versorgungsstandard)
• Zerebrovaskulärer Eingriff (Standard of Care)
• Probensammlung studieren

Zu den aufgezeichneten Datenpunkten können gehören:

• begleitende Medikamente
• die Gefäßstelle des Thrombus oder der Krankheit
• die Zeit vom letzten bekannten Normalzustand bis zur Rekanalisation des Gefäßes
• der TICI-Score
• die CTA-Sicherheitenbewertung bei Präsentation
• das Basislinien-Serumbicarbonat
• die Grundlinien-O2-Sättigung
• Anamnese / Komorbiditäten

Probensammlung studieren

Dieses Protokoll deckt die Entnahme von Gewebeproben, Blutproben und anderen biologischen Proben von Patienten ab, die sich einer zerebrovaskulären Operation und/oder einem klinischen Eingriff unterziehen.

Alle Gewebe- oder biologischen Proben, die im Rahmen eines normalen zerebrovaskulären Verfahrens entnommen und andernfalls entsorgt würden, können gemäß diesem Protokoll gesammelt werden. Beispiele für diese Gewebeproben sind:

• Blutgefäße (arteriell oder venös)
• Gehirngewebe
• Thrombusgewebe
• AVM-Nidus aus Resektion
• AVF-Nidus aus Resektion
• Aneurysmen, falls reseziert
• Carotisstenose-Plaques von CEA

Periphere Blutproben können auch von Patienten gesammelt werden. Dies sind die einzigen Bioproben, die speziell für diese Forschung beschafft werden und nicht im Rahmen der normalen Herzversorgung gesammelt werden. Diese Proben bestehen aus 5 bis 10 ml peripherem Blut und können entnommen werden:

• Vor dem Verfahren
• Unmittelbar nach dem Eingriff
• In unterschiedlichen Zeitabständen nach dem Eingriff während des Krankenhausaufenthaltes. Diese Proben werden die in den IRB-Vorschriften festgelegten Häufigkeits- und Volumengrenzen nicht überschreiten
• Bei der ambulanten Nachsorge nach dem Eingriff
• Jährlich bei einem Bürobesuch
• Bei Wiederaufnahme im Krankenhaus

Zu den 200 Freiwilligen in der Kontrollgruppe gehören Patienten, die sich einer nicht notfallmäßigen, elektiven diagnostischen zerebralen Angiographie unterziehen, sowie Patienten mit neu auftretenden Angiographiefällen. In allen Fällen dieses Verfahrens wird ein Katheter in die Halsschlagader gelegt. Das Rückbluten des Katheters ist eine routinemäßige Maßnahme, um sicherzustellen, dass sich keine Blasen im Katheter befinden, bevor Kontrastmittel injiziert wird. Eine injizierte Blase könnte einen Schlaganfall verursachen. Bei diesem Manöver werden 2 ml Blut aus dem diagnostischen Katheter entnommen, während er in der Arteria carotis communis positioniert ist. Zur Gewinnung dieser normalerweise verworfenen Probe werden keine über dem Standard liegenden Sorgfaltsmaßnahmen angewendet.

Diese Proben bilden die Kontrollgewebebank.