Aivot, veri ja hyytymä tai kudosrekisteri ja yhteistyö (BACTRAC)

Tämä on tulevaisuuden avoin biovarasto, jossa kerätään ja arvioidaan aivoverisuonitoimenpiteiden aikana kerättyä verta ja kudosta, jota käytetään sitten aivohalvauksen ja muiden aivoverisuonisairauksien biologisten merkkiaineiden, tulehdussolujen infiltraattien ja biologisten tilojen tunnistamiseen ihmisen tilassa.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on edistää aivoverisuonisairauksien ymmärtämistä ja tukea parannettujen hoitomuotojen kehittämistä.

Tutkimuspopulaatio sisältää enintään 1 000 koehenkilöä, joista enintään 800 on aivoverisuonisairauksia ja enintään 200 kontrollihenkilöä. Mukaan otetaan 18 vuotta täyttäneitä miehiä ja naisia.

Osallistujat rekrytoidaan potilaista , jotka on arvioitu Kentuckyn yliopiston Chandlerin sairaalassa aivoverenkierron toimenpiteitä varten . Osallistujat, joiden toimintakyky on heikentynyt, voidaan ottaa mukaan, koska tutkittava patologia voi heikentää heidän kykyään.

Tutkimuksen ensisijaiset päätepisteet ovat spesifisten proteiinien ja leukosyyttipopulaatioiden arviointi ihmisen aivohalvaushyytymässä, kudoksissa ja veressä.

Seuraavassa kuvataan kaikki osana tutkimusta tehtävät tutkimusmenettelyt ja arvioinnit.

Perustaso:

• Tarkista sisällyttämis-/poissulkemiskriteerit
• Hanki suostumus potilaalta tai laillisesti valtuutetulta edustajalta (LAR).
• Lääketieteellinen historia otettu sairauskertomuksesta, osallistujasta ja perheestä kelpoisuuden määrittämiseksi mukaanotto-/poissulkemiskriteerien perusteella (Standard of Care)
• Lääkityshistoria (Standard of Care)
• Perustason fyysinen tarkastus elintoimintojen sisällyttämiseksi (Huoltostandardi)
• Premorbid Modified Ranking Score (mRS)
• NIH Stroke Scale (hoidon standardi)
• BMI (Standard of Care)
• Aivoverenkierron toimenpide (hoidon standardi)
• Tutkimusnäytekokoelma

Tallennettuja tietopisteitä voivat olla:

• samanaikaiset lääkkeet
• veritulpan tai taudin suonen sijainti
• aika viimeisestä normaalista verisuonen uudelleenkanavaamiseen
• TICI-pisteet
• CTA-vakuuspisteet esityksen yhteydessä
• seerumin bikarbonaattia
• perusviivan O2-saturaatio
• Lääketieteellinen historia/sairaudet

Tutkimusnäytekokoelma

Tämä protokolla kattaa kudosnäytteiden, verinäytteiden ja muiden biologisten näytteiden hankinnan potilailta, joille tehdään jokin aivoverisuonileikkaus ja/tai kliininen toimenpide.

Tämän protokollan mukaisesti voidaan kerätä mikä tahansa kudos- tai biologinen näyte, joka hankitaan osana normaaleja aivoverisuonitoimenpiteitä ja joka muuten hylättäisiin. Esimerkkejä näistä kudosnäytteistä ovat:

• Verisuonet (valtimot tai laskimot)
• Aivokudosta
• Trombikudos
• AVM nidus resektiosta
• AVF nidus resektiosta
• Aneurysmat, jos ne leikataan
• Kaulavaltimon ahtaumaplakit CEA:sta

Potilailta voidaan ottaa myös perifeerisiä verinäytteitä. Nämä ovat ainoat bionäytteet, jotka hankitaan erityisesti tätä tutkimusta varten ja joita ei kerätä osana normaalia sydänhoitoa. Nämä näytteet koostuvat 5–10 cc:stä perifeeristä verta, ja ne voidaan kerätä:

• Ennen menettelyä
• Välittömästi toimenpiteen jälkeen
• Eri aikavälein toimenpiteen jälkeen sairaalahoidon aikana. Nämä näytteet eivät ylitä IRB-säännöissä määriteltyjä taajuus- ja määrärajoja
• Avohoidossa toimenpiteen jälkeen
• Vuosittain toimistokäynnillä
• Takaisinoton yhteydessä, jos se on sairaalassa

Vertailuryhmän 200 vapaaehtoisen joukossa on potilaita, joille tehdään ei-korjaava, elektiivinen diagnostinen aivoangiografia, sekä potilaita, joilla on ilmennyt angiogrammitapaukset. Kaikissa tämän toimenpiteen tapauksissa katetri asetetaan yhteiseen kaulavaltimoon. Katetrin takaisinvuoto on rutiinitoimenpide, jolla varmistetaan, ettei katetrissa ole kuplia ennen varjoaineen pistämistä. Jos kupla ruiskeena, se voi aiheuttaa aivohalvauksen. Tätä toimenpidettä suoritettaessa diagnostisesta katetrista kerätään 2 cm3 verta, kun se sijoitetaan yhteiseen kaulavaltimoon. Tämän normaalisti poistetun näytteen saamiseksi ei käytetä tavanomaista korkeampia hoitotoimenpiteitä.

Nämä näytteet muodostavat kontrollikudospankin.