Hjerne, blod og blodpropp eller vevsregister og samarbeid (BACTRAC)

Dette er et prospektivt biolager for åpen registrering for å samle inn og evaluere blod og vev samlet inn under cerebrovaskulære prosedyrer, som deretter vil bli brukt for å identifisere biologiske markører, inflammatoriske celleinfiltrater og biologiske tilstander i hjerneslag og andre cerebrovaskulære sykdommer i menneskets tilstand.

Denne forskningen tar sikte på å fremme forståelsen av cerebrovaskulær sykdom og å støtte utviklingen av forbedrede terapier.

Studiepopulasjonen vil omfatte opptil 1000 forsøkspersoner, bestående av opptil 800 personer med cerebrovaskulær sykdom og opptil 200 kontrollpersoner. Mannlige og kvinnelige deltakere 18 år og eldre vil bli påmeldt.

Deltakerne vil bli rekruttert fra pasienter som er evaluert ved University of Kentucky Chandler Hospital for cerebrovaskulære prosedyrer. Deltakere med nedsatt kapasitet kan inkluderes da patologien som skal studeres kan svekke deres kapasitet.

De primære endepunktene for studien vil være evaluering av spesifikke proteiner og leukocyttpopulasjoner i den menneskelige slagpropp, vev og blod.

Det følgende beskriver alle studieprosedyrer og evalueringer som skal gjøres som en del av studiet.

Grunnlinje:

• Bekreft inkluderings-/ekskluderingskriterier
• Innhent samtykke fra pasient eller Lovfullmektig (LAR).
• Medisinsk historie hentet fra journal, deltaker og familie for å bestemme kvalifisering basert på inkluderings-/eksklusjonskriterier (Standard of Care)
• Medisinasjonshistorie (Standard of Care)
• Baseline fysisk undersøkelse for å inkludere vitale tegn (Standard of Care)
• Premorbid modifisert rangeringsscore (mRS)
• NIH Stroke Scale (Standard of Care)
• BMI (Standard of Care)
• Cerebrovaskulær prosedyre (Standard of Care)
• Studie prøvesamling

Datapunkter registrert kan omfatte:

• samtidige medisiner
• fartøyets plassering av tromben eller sykdommen
• tiden fra siste kjente normal til fartøyrekanalisering
• TICI-poengsummen
• CTA collateral score ved presentasjon
• baseline serumbikarbonat
• baseline O2-metning
• Sykehistorie/komorbide tilstander

Studie prøvesamling

Denne protokollen dekker innhenting av vevsprøver, blodprøver og andre biologiske prøver fra pasienter som gjennomgår cerebrovaskulær kirurgi og/eller klinisk prosedyre.

Ethvert vev eller biologisk prøve som er anskaffet som en del av normale cerebrovaskulære prosedyrer og som ellers ville blitt kastet, kan samles inn under denne protokollen. Eksempler på disse vevsprøvene inkluderer:

• Blodkar (arterielle eller venøse)
• Hjernevev
• Trombevev
• AVM nidus fra reseksjon
• AVF nidus fra reseksjon
• Aneurismer hvis reseksjonert
• Carotis stenose plakk fra CEA

Perifere blodprøver kan også tas fra pasienter. Dette er de eneste bioprøvene som vil bli anskaffet spesielt for denne forskningen og som ikke samles inn som en del av normal hjertebehandling. Disse prøvene vil bestå av 5 til 10 cc perifert blod og kan samles inn:

• Før prosedyren
• Umiddelbart etter prosedyren
• Ved ulike tidsintervaller etter inngrepet under sykehusoppholdet. Disse prøvene vil ikke overskride frekvens- og volumgrensene beskrevet i IRB-regelverket
• Ved poliklinisk oppfølging etter prosedyre
• Årlig på kontorbesøk
• Ved reinnleggelse ved sykehusinnleggelse

De 200 frivillige i kontrollgruppen vil inkludere pasienter som gjennomgår ikke-emergent, elektiv diagnostisk cerebral angiografi, samt pasienter med emergent angiografi. I alle tilfeller av denne prosedyren plasseres et kateter i den felles halspulsåren. Tilbakeblødning av kateteret er et rutinemessig tiltak som brukes for å sikre at det ikke er bobler i kateteret før kontrastinjeksjon. En boble, hvis den injiseres, kan forårsake hjerneslag. Når du utfører denne manøveren, vil 2 cc blod samles opp fra det diagnostiske kateteret, mens det er plassert i den felles halspulsåren. Ingen over standard omsorgstiltak vil bli brukt for å oppnå denne normalt kasserte prøven.

Disse prøvene vil omfatte kontrollvevsbanken.