Hjärna, blod och propp eller vävnadsregister och samarbete (BACTRAC)

Detta är ett potentiellt bioförråd för öppen registrering för att samla in och utvärdera blod och vävnad som samlats in under cerebrovaskulära procedurer, som sedan kommer att användas i syfte att identifiera biologiska markörer, inflammatoriska cellinfiltrat och biologiska tillstånd vid stroke och andra cerebrovaskulära sjukdomar i människans tillstånd.

Denna forskning syftar till att främja förståelsen av cerebrovaskulär sjukdom och att stödja utvecklingen av förbättrade terapier.

Studiepopulationen kommer att omfatta upp till 1000 försökspersoner, bestående av upp till 800 patienter med cerebrovaskulär sjukdom och upp till 200 kontrollpersoner. Manliga och kvinnliga deltagare 18 år och äldre kommer att anmälas.

Deltagarna kommer att rekryteras från patienter som utvärderas vid University of Kentucky Chandler Hospital för cerebrovaskulära ingrepp. Deltagare med nedsatt kapacitet kan inkluderas då patologin som ska studeras kan försämra deras kapacitet.

De primära målen för studien kommer att vara utvärdering av specifika proteiner och leukocytpopulationer i den mänskliga strokepropp, vävnader och blod.

Följande beskriver alla studieprocedurer och utvärderingar som ska göras som en del av studien.

Baslinje:

• Verifiera kriterier för inkludering/uteslutning
• Inhämta samtycke från patienten eller Legal Authorized Representative (LAR).
• Medicinsk historia hämtad från journal, deltagare och familj för att bestämma behörighet baserat på inklusions-/exkluderingskriterier (Standard of Care)
• Medicineringshistorik (Standard of Care)
• Baslinjefysisk undersökning för att inkludera vitala tecken (Standard of Care)
• Premorbid Modified Ranking Score (mRS)
• NIH Stroke Scale (Standard of Care)
• BMI (Standard of Care)
• Cerebrovaskulär procedur (Standard of Care)
• Studera provsamling

Datapunkter som registreras kan inkludera:

• samtidig medicinering
• trombens eller sjukdomens kärlläge
• tiden från Senaste kända normala till kärlrekanalisering
• TICI-poängen
• CTA-säkerhetspoängen vid presentationen
• baslinjens serumbikarbonat
• baslinjens O2-mättnad
• Medicinsk historia/komorbida tillstånd

Studera provsamling

Detta protokoll omfattar insamling av vävnadsprover, blodprover och andra biologiska prover från patienter som genomgår någon cerebrovaskulär kirurgi och/eller klinisk procedur.

Alla vävnader eller biologiskt prov som tas som en del av normala cerebrovaskulära procedurer och som annars skulle kasseras kan samlas in enligt detta protokoll. Exempel på dessa vävnadsprover inkluderar:

• Blodkärl (arteriella eller venösa)
• Hjärnvävnad
• Trombvävnad
• AVM nidus från resektion
• AVF nidus från resektion
• Aneurysm om resektion
• Carotisstenosplack från CEA

Perifera blodprover kan också tas från patienter. Dessa är de enda bioproverna som kommer att anskaffas specifikt för denna forskning och som inte samlas in som en del av normal hjärtvård. Dessa prover kommer att bestå av 5 till 10 cc perifert blod och kan samlas in:

• Före proceduren
• Omedelbart efter proceduren
• Vid olika tidsintervall efter ingreppet under sjukhusvistelsen. Dessa prover kommer inte att överskrida de frekvens- och volymgränser som anges i IRB-föreskrifterna
• Vid poliklinisk uppföljning efter ingrepp
• Årligen på kontorsbesök
• Vid återinläggning om sjukhusvistelse

De 200 frivilliga i kontrollgruppen kommer att inkludera patienter som genomgår icke-emergent, elektiv diagnostisk cerebral angiografi samt patienter med framväxande angiogramfall. I alla fall av denna procedur placeras en kateter i den gemensamma halspulsådern. Bakåtblödning av katetern är en rutinmässig åtgärd som används för att säkerställa att inga bubblor finns i katetern innan kontrastinjicering. En bubbla, om den injiceras, kan orsaka en stroke. När man utför denna manöver kommer 2 cc blod att samlas upp från den diagnostiska katetern, medan den är placerad i den gemensamma halspulsådern. Inga ovanstående vårdåtgärder kommer att användas för att erhålla detta normalt kasserade prov.

Dessa prover kommer att omfatta kontrollvävnadsbanken.