Next Science Étude sur les rince-bouche antimicrobiens

Base de référence, visite 1 :

Avant cette visite, il sera demandé aux sujets de ne pratiquer aucune hygiène bucco-dentaire le matin de la visite. Il leur sera également demandé de ne pas utiliser de pastilles médicamenteuses, de pastilles à la menthe, de cure-dents, de manger, de boire (sauf de l'eau), de fumer et/ou de mâcher de la gomme le matin de la visite d'étude. Les sujets seront invités à lire et à signer un consentement éclairé et ils recevront une copie signée. Les informations sur les antécédents médicaux personnels seront examinées et conservées en tant que documentation source du site. Les informations démographiques et les critères d'entrée seront évalués. Un examen oral complet sera ensuite effectué pour évaluer la région orale et périorale, y compris les tissus durs et mous. Cela comprendra une cartographie parodontale pour les profondeurs de poche, les scores de plaque ainsi que l'indice gingival et les scores de saignement. Des échantillons de plaque seront prélevés sur les quatre sites suivants : surface mésiale de la première molaire maxillaire du côté gauche, surface distale de la première prémolaire maxillaire du côté droit, surface mésiale de la deuxième molaire mandibulaire du côté gauche et surface distale de l'incisive latérale mandibulaire du côté droit. . Si l'une de ces quatre dents est manquante, la dent suivante en mésial sera utilisée pour prélever l'échantillon de plaque.

Visite 2 : Prophylaxie dentaire, instructions d'hygiène buccale et distribution du produit Les sujets recevront une prophylaxie dentaire pour toute la bouche par l'hygiéniste dentaire. Pour des raisons logistiques, la visite de prophylaxie dentaire peut avoir lieu dans les 2 semaines suivant la visite de référence. Cette visite comprendra également des instructions sur l'hygiène bucco-dentaire, la distribution de la brosse à dents/du dentifrice et du produit de rinçage buccal. Le produit de rinçage oral expérimental et le placebo seront fournis par le fabricant entièrement codés dans des bouteilles préemballées avec les numéros de code. Les sujets seront invités à se brosser les dents et à se rincer la bouche avec le produit distribué deux fois par jour (AM/PM) pendant 30 secondes. Une feuille de papier avec des dates pré-marquées sera fournie à chaque sujet pour qu'ils enregistrent l'heure de la journée à laquelle ils se sont rincés et la durée. Il sera demandé aux sujets de ne pratiquer aucune hygiène bucco-dentaire le matin de leur prochaine visite. Il leur sera également demandé de ne pas utiliser de pastilles médicamenteuses, de pastilles à la menthe, de cure-dents, de manger, de boire (sauf de l'eau), de fumer et/ou de mâcher de la gomme le matin de la prochaine visite d'étude.

Semaine 6, visite 3 :

On demandera aux sujets s'ils ont effectué une hygiène buccale le matin de la visite. On leur demandera également s'ils ont utilisé des pastilles médicamenteuses, des pastilles à la menthe, des cure-dents, mangé, bu quelque chose (autre que de l'eau), fumé et/ou mâché de la gomme le matin de la visite d'étude. La feuille de papier avec l'enregistrement de leurs habitudes de rinçage sera collectée. Un examen buccal sera effectué, une évaluation des plaques et des scores gingivaux aura lieu avec une cartographie parodontale pour les profondeurs de poche, les scores de plaque ainsi que l'indice gingival et les scores de saignement. Des échantillons de plaque dentaire seront prélevés comme auparavant sur les mêmes sites. Toutes les expériences et découvertes fâcheuses seront enregistrées (par exemple, modification de la sensation gustative, ulcères, cloques, etc.). Une nouvelle feuille de papier pour documenter leur utilisation quotidienne de rince-bouche sera fournie. Il sera demandé aux sujets de ne pratiquer aucune hygiène bucco-dentaire le matin de leur prochaine visite. Il leur sera également demandé de ne pas utiliser de pastilles médicamenteuses, de pastilles à la menthe, de cure-dents, de manger, de boire (sauf de l'eau), de fumer et/ou de mâcher de la gomme le matin de la prochaine visite d'étude.

Semaine 12, Visite 4 :

On demandera aux sujets s'ils ont effectué une hygiène buccale le matin de la visite. On leur demandera également s'ils ont utilisé des pastilles médicamenteuses, des pastilles à la menthe, des cure-dents, mangé, bu quelque chose (autre que de l'eau), fumé et/ou mâché de la gomme le matin de la visite d'étude.

La feuille de papier avec l'enregistrement de leurs habitudes de rinçage sera collectée. La cartographie parodontale complète de la bouche pour inclure les scores de plaque et de saignement ainsi que l'indice gingival sera enregistrée et des échantillons de plaque dentaire seront collectés comme auparavant (sur les mêmes sites). Toutes les expériences et découvertes fâcheuses seront enregistrées (par exemple, modification de la sensation gustative, ulcères, cloques, etc.). Les patients seront informés de tout besoin de traitement dentaire et des commentaires généraux et les événements indésirables, le cas échéant, seront enregistrés. Un formulaire de responsabilité du sujet sera rempli et les sujets seront exclus de l'étude. Un formulaire de responsabilité du sujet sera également rempli pour les sujets qui abandonnent l'étude avant sa fin.