Next Science Antimicrobial Mouth Rinse Study

Linha de base, visita 1:

Antes desta visita, os indivíduos serão solicitados a não realizar nenhuma higiene oral na manhã da visita. Eles também serão solicitados a não usar pastilhas medicinais, balas de menta, palitos de dente, comer, beber (exceto água), fumar e/ou mascar chiclete na manhã da visita do estudo. Os indivíduos serão solicitados a ler e assinar um consentimento informado e receberão uma cópia assinada. As informações do histórico médico pessoal serão revisadas e retidas como documentação fonte do site. Informações demográficas e critérios de entrada serão avaliados. Um exame oral abrangente será então conduzido para avaliar a região oral e perioral, incluindo tecidos duros e moles. Isso incluirá gráficos periodontais para profundidades de bolsas, pontuações de placa, bem como índice gengival e pontuações de sangramento. Amostras de placa serão coletadas dos seguintes quatro locais - superfície mesial do primeiro molar superior no lado esquerdo, superfície distal do primeiro pré-molar superior no lado direito, superfície mesial do segundo molar inferior no lado esquerdo e superfície distal do incisivo lateral inferior no lado direito . Se algum desses quatro dentes estiver faltando, o próximo dente mesial a ele será usado para coletar a amostra de placa.

Visita 2: Profilaxia Dentária, Instrução de Higiene Oral e Dispensação do Produto Os indivíduos receberão uma profilaxia dentária de toda a boca pelo higienista dental. Por razões logísticas, a visita de Profilaxia Dentária pode ocorrer dentro de 2 semanas da Visita de Base. Esta visita incluirá também instruções sobre higiene oral, dispensação de escova/pasta de dentes e enxaguante oral. O produto de enxágue bucal experimental e o placebo serão fornecidos pelo fabricante totalmente codificado em frascos pré-embalados com os números de código. Os indivíduos serão instruídos a escovar os dentes e enxaguar a boca com o produto dispensado duas vezes ao dia (AM/PM) por 30 segundos. Uma folha de papel com datas pré-marcadas será fornecida a cada sujeito para que eles registrem a hora do dia em que enxaguaram e a duração. Os indivíduos serão solicitados a não realizar nenhuma higiene oral na manhã de sua próxima visita. Eles também serão solicitados a não usar pastilhas medicinais, balas de menta, palitos de dente, comer, beber (exceto água), fumar e/ou mascar chiclete na manhã da próxima visita do estudo.

Semana 6, Visita 3:

Os indivíduos serão questionados se eles realizaram alguma higiene bucal na manhã da visita. Eles também serão questionados se usaram pastilhas medicinais, balas de menta, palitos de dente, comeram, beberam alguma coisa (além de água), fumaram e/ou mascaram chiclete na manhã da visita do estudo. Será coletada a folha de papel com registro de seus hábitos de enxágue. Um exame oral será realizado, uma avaliação das placas e pontuações gengivais ocorrerá com gráficos periodontais para profundidades de bolsas, pontuações de placa, bem como índice gengival e pontuações de sangramento. Amostras de placa dentária serão coletadas como antes nos mesmos locais. Quaisquer experiências e achados indesejáveis ​​serão registrados (por exemplo, mudança na sensação de paladar, quaisquer úlceras, bolhas, etc.). Uma nova folha de papel para documentar o uso diário de enxaguatório bucal será fornecida. Os indivíduos serão solicitados a não realizar nenhuma higiene oral na manhã de sua próxima visita. Eles também serão solicitados a não usar pastilhas medicinais, balas de menta, palitos de dente, comer, beber (exceto água), fumar e/ou mascar chiclete na manhã da próxima visita do estudo.

Semana 12, Visita 4:

Os indivíduos serão questionados se eles realizaram alguma higiene bucal na manhã da visita. Eles também serão questionados se usaram pastilhas medicinais, balas de menta, palitos de dente, comeram, beberam alguma coisa (além de água), fumaram e/ou mascaram chiclete na manhã da visita do estudo.

Será coletada a folha de papel com registro de seus hábitos de enxágue. Gráficos periodontais de boca inteira para incluir escores de placa e sangramento, bem como índice gengival, serão registrados e amostras de placa dentária coletadas como antes (dos mesmos locais). Quaisquer experiências e achados indesejáveis ​​serão registrados (por exemplo, mudança na sensação de paladar, quaisquer úlceras, bolhas, etc.). Os pacientes serão informados sobre quaisquer necessidades de tratamento odontológico e comentários gerais e Eventos Adversos, se aplicável, serão registrados. Um formulário de responsabilidade do sujeito será preenchido e os sujeitos serão dispensados ​​do estudo. Um formulário de responsabilidade do sujeito também será preenchido para os sujeitos que desistirem do estudo antes de sua conclusão.