Badanie Next Science przeciwbakteryjnego płynu do płukania jamy ustnej

Wartość bazowa, wizyta 1:

Przed tą wizytą pacjenci zostaną poproszeni o niewykonywanie jakiejkolwiek higieny jamy ustnej rano w dniu wizyty. Zostaną również poproszeni o powstrzymanie się od używania pastylek leczniczych, miętówek, wykałaczek, jedzenia, picia (z wyjątkiem wody), palenia i/lub żucia gumy rano w dniu wizyty studyjnej. Pacjenci zostaną poproszeni o przeczytanie i podpisanie świadomej zgody i otrzymają podpisaną kopię. Osobista historia medyczna zostanie przejrzana i zachowana jako dokumentacja źródłowa witryny. Ocenione zostaną informacje demograficzne i kryteria przyjęć. Następnie zostanie przeprowadzone kompleksowe badanie jamy ustnej w celu oceny okolicy jamy ustnej i okolic ust, w tym tkanek twardych i miękkich. Obejmuje to wykresy przyzębia pod kątem głębokości kieszonek, oceny płytki nazębnej, a także wskaźnika dziąseł i oceny krwawienia. Próbki płytki nazębnej zostaną pobrane z następujących czterech miejsc: mezjalnej powierzchni pierwszego trzonowca szczęki po lewej stronie, dystalnej powierzchni pierwszego przedtrzonowca szczęki po prawej stronie, mezjalnej powierzchni drugiego trzonowca żuchwy po lewej stronie i dystalnej powierzchni bocznego siekacza żuchwy po prawej stronie . Jeśli brakuje któregokolwiek z tych czterech zębów, następny ząb mezjalny zostanie użyty do pobrania próbki płytki nazębnej.

Wizyta 2: Profilaktyka stomatologiczna, instruktaż higieny jamy ustnej i wydawanie produktów Pacjenci otrzymają profilaktykę stomatologiczną całej jamy ustnej wykonaną przez higienistkę stomatologiczną. Ze względów logistycznych wizyta profilaktyczna może odbyć się w ciągu 2 tygodni od wizyty podstawowej. Wizyta ta obejmie również instrukcje dotyczące higieny jamy ustnej, wydawania szczoteczki/pasty do zębów oraz produktu do płukania jamy ustnej. Eksperymentalny produkt do płukania jamy ustnej i placebo będą dostarczane przez producenta w pełni zakodowane w fabrycznie zapakowanych butelkach z numerami kodowymi. Pacjenci zostaną poinstruowani, aby szczotkować zęby i płukać usta dozowanym produktem dwa razy dziennie (AM/PM) przez 30 sekund. Każdemu badanemu zostanie dostarczona kartka papieru z wcześniej zaznaczonymi datami, aby mógł zapisać godzinę spłukania i czas trwania. Pacjentki zostaną poproszone, aby nie wykonywać żadnej higieny jamy ustnej rano podczas następnej wizyty. Zostaną również poproszeni, aby nie używać pastylek leczniczych, miętówek, wykałaczek, jeść, pić (z wyjątkiem wody), palić i/lub żuć gumy rano w dniu następnej wizyty studyjnej.

Tydzień 6, Wizyta 3:

Pacjenci zostaną zapytani, czy wykonywali jakąkolwiek higienę jamy ustnej rano w dniu wizyty. Zostaną również zapytani, czy używali leczniczych pastylek do ssania, miętówek, wykałaczek, jedli, pili coś (innego niż woda), palili i/lub żuli gumę rano w dniu wizyty studyjnej. Zostaną zebrane arkusze papieru z zapisem ich zwyczajów związanych z płukaniem. Zostanie przeprowadzone badanie jamy ustnej, ocena płytki nazębnej i punktacji dziąseł wraz z wykresami periodontologicznymi głębokości kieszonek, punktacji płytki nazębnej oraz wskaźnika dziąseł i punktacji krwawienia. Próbki płytki nazębnej będą pobierane jak poprzednio z tych samych miejsc. Wszelkie nieprzewidziane doświadczenia i odkrycia zostaną zapisane (na przykład zmiana odczuwania smaku, wszelkie wrzody, pęcherze itp.). Dostarczony zostanie nowy arkusz papieru dokumentujący codzienne stosowanie płynów do płukania jamy ustnej. Pacjentki zostaną poproszone, aby nie wykonywać żadnej higieny jamy ustnej rano podczas następnej wizyty. Zostaną również poproszeni, aby nie używać pastylek leczniczych, miętówek, wykałaczek, jeść, pić (z wyjątkiem wody), palić i/lub żuć gumy rano w dniu następnej wizyty studyjnej.

Tydzień 12, Wizyta 4:

Pacjenci zostaną zapytani, czy wykonywali jakąkolwiek higienę jamy ustnej rano w dniu wizyty. Zostaną również zapytani, czy używali leczniczych pastylek do ssania, miętówek, wykałaczek, jedli, pili coś (innego niż woda), palili i/lub żuli gumę rano w dniu wizyty studyjnej.

Zostaną zebrane arkusze papieru z zapisem ich zwyczajów związanych z płukaniem. Zostanie zarejestrowany pełny wykres periodontologiczny obejmujący ocenę płytki nazębnej i krwawienia oraz wskaźnik dziąseł, a próbki płytki nazębnej zostaną pobrane jak poprzednio (z tych samych miejsc). Wszelkie nieprzewidziane doświadczenia i odkrycia zostaną zapisane (na przykład zmiana odczuwania smaku, wszelkie wrzody, pęcherze itp.). Pacjenci zostaną poinformowani o wszelkich potrzebach związanych z leczeniem stomatologicznym, a ogólne uwagi i zdarzenia niepożądane, jeśli mają zastosowanie, zostaną odnotowane. Formularz odpowiedzialności podmiotu zostanie wypełniony, a uczestnicy zostaną zwolnieni z badania. Formularz odpowiedzialności podmiotu zostanie również wypełniony w przypadku osób, które zrezygnują z badania przed jego zakończeniem.