Next Science Исследование противомикробного ополаскивателя для рта

Исходный уровень, визит 1:

Перед этим визитом субъектов попросят не выполнять никакой гигиены полости рта утром в день визита. Им также будет предложено не использовать лекарственные леденцы, леденцы для дыхания, зубочистки, есть, пить (кроме воды), курить и/или жевать резинку утром в день исследовательского визита. Субъектов попросят прочитать и подписать информированное согласие, и им будет предоставлена ​​подписанная копия. Информация о личной истории болезни будет проверена и сохранена в качестве исходной документации сайта. Демографическая информация и критерии поступления будут оцениваться. Затем будет проведено комплексное обследование полости рта для оценки полости рта и периоральной области, включая твердые и мягкие ткани. Это будет включать в себя пародонтальную карту для глубины кармана, оценки зубного налета, а также десневого индекса и оценки кровоточивости. Образцы зубного налета будут собираться со следующих четырех участков: мезиальная поверхность первого моляра верхней челюсти слева, дистальная поверхность первого премоляра верхней челюсти справа, мезиальная поверхность второго моляра нижней челюсти слева и дистальная поверхность латерального резца нижней челюсти справа. . Если какой-либо из этих четырех зубов отсутствует, для сбора образца зубного налета будет использоваться следующий мезиальный зуб.

Визит 2: Стоматологическая профилактика, инструктаж по гигиене полости рта и отпуск продукта Субъектам будет проведена стоматологическая профилактика всей полости рта стоматологом-гигиенистом. По логистическим причинам посещение стоматологической профилактики может состояться в течение 2 недель после базового визита. Этот визит также будет включать инструкции по гигиене полости рта, выдаче зубной щетки/зубной пасты и средства для полоскания рта. Экспериментальный ополаскиватель для полости рта и плацебо будут предоставлены производителем полностью закодированными в расфасованных бутылках с кодовыми номерами. Субъекты будут проинструктированы чистить зубы и полоскать рот дозированным продуктом два раза в день (AM/PM) в течение 30 секунд. Каждому испытуемому будет предоставлен лист бумаги с предварительно отмеченными датами, чтобы они могли записывать время дня, когда они полоскались, и продолжительность. Субъектов попросят не выполнять никакой гигиены полости рта утром в следующий визит. Им также будет предложено не использовать леденцы с лекарствами, леденцы для дыхания, зубочистки, не есть, не пить (кроме воды), не курить и/или не жевать резинку утром во время следующего исследовательского визита.

Неделя 6, посещение 3:

Субъектов спросят, выполняли ли они какую-либо гигиену полости рта утром в день визита. Их также спросят, использовали ли они леденцы с лекарствами, леденцы для дыхания, зубочистки, ели ли они что-нибудь (кроме воды), курили ли они и/или жевали ли жевательную резинку утром в день исследовательского визита. Бумажный лист с записью их привычек полоскания будет собран. Будет проведен осмотр полости рта, оценка бляшек и баллов десен с пародонтологическими картами для глубины карманов, баллов бляшек, а также десневого индекса и баллов кровоточивости. Образцы зубного налета будут собираться, как и прежде, с тех же участков. Будут записаны любые неблагоприятные переживания и находки (например, изменение вкусовых ощущений, любые язвы, волдыри и т. д.). Будет предоставлен новый лист бумаги для документирования ежедневного использования ополаскивателя для полости рта. Субъектов попросят не выполнять никакой гигиены полости рта утром в следующий визит. Им также будет предложено не использовать леденцы с лекарствами, леденцы для дыхания, зубочистки, не есть, не пить (кроме воды), не курить и/или не жевать резинку утром во время следующего исследовательского визита.

Неделя 12, посещение 4:

Субъектов спросят, выполняли ли они какую-либо гигиену полости рта утром в день визита. Их также спросят, использовали ли они леденцы с лекарствами, леденцы для дыхания, зубочистки, ели ли они что-нибудь (кроме воды), курили ли они и/или жевали ли жевательную резинку утром в день исследовательского визита.

Бумажный лист с записью их привычек полоскания будет собран. Будут записаны пародонтальные карты всего рта, включающие показатели зубного налета и кровоточивости, а также десневой индекс, и образцы зубного налета будут взяты, как и раньше (с тех же участков). Будут записаны любые неблагоприятные переживания и находки (например, изменение вкусовых ощущений, любые язвы, волдыри и т. д.). Пациенты будут проинформированы о любых потребностях в стоматологическом лечении, а общие комментарии и нежелательные явления, если применимо, будут записаны. Будет заполнена форма отчетности субъекта, и субъекты будут исключены из исследования. Форма отчетности субъекта также будет заполнена для субъектов, выбывших из исследования до его завершения.