Siguiente estudio científico sobre enjuague bucal antimicrobiano

Línea base, Visita 1:

Antes de esta visita, se les pedirá a los sujetos que no realicen ninguna higiene bucal la mañana de la visita. También se les pedirá que no usen pastillas medicadas, mentas para el aliento, palillos de dientes, no coman, beban (excepto agua), fumen ni mastiquen chicle la mañana de la visita del estudio. Se les pedirá a los sujetos que lean y firmen un consentimiento informado y se les entregará una copia firmada. La información del historial médico personal se revisará y conservará como documentación fuente del sitio. Se evaluará la información demográfica y los criterios de ingreso. Luego se realizará un examen oral completo para evaluar la región oral y perioral, incluidos los tejidos duros y blandos. Esto incluirá gráficos periodontales para la profundidad de las bolsas, puntajes de placa, índice gingival y puntajes de sangrado. Las muestras de placa se recolectarán de los siguientes cuatro sitios: superficie mesial del primer molar superior en el lado izquierdo, superficie distal del primer premolar superior en el lado derecho, superficie mesial del segundo molar inferior en el lado izquierdo y superficie distal del incisivo lateral inferior en el lado derecho . Si falta alguno de estos cuatro dientes, se utilizará el próximo diente mesial para recolectar la muestra de placa.

Visita 2: Profilaxis dental, instrucciones de higiene bucal y dispensación del producto Los sujetos recibirán una profilaxis dental de toda la boca por parte del higienista dental. Por razones logísticas, la visita de profilaxis dental puede realizarse dentro de las 2 semanas posteriores a la visita inicial. Esta visita también incluirá instrucciones sobre higiene bucal, dispensación de cepillo de dientes/pasta de dientes y el producto de enjuague bucal. El producto de enjuague bucal experimental y el placebo serán proporcionados por el fabricante completamente codificados en botellas preenvasadas con los números de código. Se indicará a los sujetos que se cepillen los dientes y se enjuaguen la boca con el producto dispensado dos veces al día (AM/PM) durante 30 segundos. A cada sujeto se le proporcionará una hoja de papel con fechas premarcadas para que registre la hora del día en que se enjuagó y la duración. Se pedirá a los sujetos que no realicen ninguna higiene bucal la mañana de su próxima visita. También se les pedirá que no usen pastillas medicadas, mentas para el aliento, palillos de dientes, no coman, beban (excepto agua), fumen ni mastiquen chicle la mañana de la próxima visita del estudio.

Semana 6, Visita 3:

Se preguntará a los sujetos si han realizado alguna higiene bucal la mañana de la visita. También se les preguntará si han usado pastillas medicadas, mentas para el aliento, palillos de dientes, si han comido, si han bebido algo (que no sea agua), si han fumado o masticado chicle la mañana de la visita del estudio. Se recogerá la hoja de papel con el registro de sus hábitos de aclarado. Se realizará un examen oral, se realizará una evaluación de las placas y las puntuaciones gingivales con gráficos periodontales para la profundidad de las bolsas, las puntuaciones de la placa, así como el índice gingival y las puntuaciones de sangrado. Las muestras de placa dental se recogerán como antes en los mismos sitios. Se registrarán todas las experiencias y hallazgos adversos (por ejemplo, cambios en la sensación del gusto, úlceras, ampollas, etc.). Se proporcionará una nueva hoja de papel para documentar su uso diario de enjuague bucal. Se pedirá a los sujetos que no realicen ninguna higiene bucal la mañana de su próxima visita. También se les pedirá que no usen pastillas medicadas, mentas para el aliento, palillos de dientes, no coman, beban (excepto agua), fumen ni mastiquen chicle la mañana de la próxima visita del estudio.

Semana 12, Visita 4:

Se preguntará a los sujetos si han realizado alguna higiene bucal la mañana de la visita. También se les preguntará si han usado pastillas medicadas, mentas para el aliento, palillos de dientes, si han comido, si han bebido algo (que no sea agua), si han fumado o masticado chicle la mañana de la visita del estudio.

Se recogerá la hoja de papel con el registro de sus hábitos de aclarado. Se registrarán los gráficos periodontales de toda la boca para incluir las puntuaciones de placa y sangrado, así como el índice gingival, y se recogerán muestras de placa dental como antes (de los mismos sitios). Se registrarán todas las experiencias y hallazgos adversos (por ejemplo, cambios en la sensación del gusto, úlceras, ampollas, etc.). Se informará a los pacientes de cualquier necesidad de tratamiento dental y se registrarán los comentarios generales y los eventos adversos, si corresponde. Se completará un formulario de responsabilidad del sujeto y los sujetos serán descartados del estudio. También se completará un formulario de responsabilidad del sujeto para los sujetos que abandonen el estudio antes de su finalización.