Další vědecká studie o antimikrobiálních ústních výplachech

Výchozí stav, návštěva 1:

Před touto návštěvou budou subjekty požádány, aby ráno v den návštěvy neprováděly žádnou ústní hygienu. Budou také požádáni, aby ráno v den studijní návštěvy nepoužívali léčivé pastilky, máty, párátka, nejedli, nepili (kromě vody), nekouřili a/nebo nežvýkali žvýkačku. Subjekty budou požádány, aby si přečetly a podepsaly informovaný souhlas, a obdrží podepsanou kopii. Informace o osobní anamnéze budou zkontrolovány a uchovány jako zdrojová dokumentace webu. Budou posouzeny demografické informace a vstupní kritéria. Poté bude provedeno komplexní ústní vyšetření k posouzení orální a periorální oblasti, včetně tvrdých a měkkých tkání. To bude zahrnovat periodontální mapování hloubky kapsy, skóre plaku a také gingivální index a skóre krvácení. Vzorky plaku budou odebírány z následujících čtyř míst – meziální povrch prvního maxilárního moláru na levé straně, distální povrch maxilárního prvního premoláru na pravé straně, meziální povrch druhého moláru dolní čelisti na levé straně a distální povrch dolního laterálního řezáku na pravé straně . Pokud některý z těchto čtyř zubů chybí, k odběru vzorku plaku se použije meziál následujícího zubu.

Návštěva 2: Dentální profylaxe, instrukce o ústní hygieně a výdej produktu Subjekty obdrží celoústní zubní profylaxi od dentální hygienistky. Z logistických důvodů se návštěva zubní profylaxe může uskutečnit do 2 týdnů od základní návštěvy. Tato návštěva bude zahrnovat také pokyny k ústní hygieně, výdej zubního kartáčku/zubní pasty a přípravku na ústní vodu. Experimentální přípravek na ústní výplach a placebo budou poskytnuty výrobcem plně kódované v předem zabalených lahvičkách s číselnými kódy. Subjekty budou instruovány, aby si čistily zuby a vyplachovaly si ústa dávkovaným přípravkem dvakrát denně (AM/PM) po dobu 30 sekund. Každému předmětu bude poskytnut list papíru s předem označenými daty, na kterém si zaznamenají denní dobu, kdy se opláchli, a dobu trvání. Subjekty budou požádány, aby ráno při příští návštěvě neprováděly žádnou ústní hygienu. Budou také požádáni, aby ráno při příští studijní návštěvě nepoužívali léčivé pastilky, máty na zuby, párátka, nejedli, nepili (kromě vody), nekouřili a/nebo nežvýkali žvýkačku.

6. týden, návštěva 3:

Subjekty budou dotázány, zda ráno v den návštěvy provedly nějakou ústní hygienu. Budou také dotázáni, zda ráno v den studijní návštěvy použili léčivé pastilky, máty na zuby, párátka, jedli, nepili něco (kromě vody), kouřili a/nebo žvýkali žvýkačku. Papírový list se záznamem jejich mycích návyků bude shromážděn. Bude provedeno orální vyšetření, bude provedeno hodnocení plaků a skóre dásní s periodontálním mapováním hloubky kapsy, skóre plaku a také indexu dásní a skóre krvácení. Vzorky zubního plaku budou odebírány jako dříve ze stejných míst. Jakékoli neobvyklé zkušenosti a nálezy budou zaznamenány (příklad – změna chuťového vjemu, jakékoli vředy, puchýře atd.). Bude poskytnut nový list papíru, který bude dokumentovat jejich každodenní používání ústní vody. Subjekty budou požádány, aby ráno při příští návštěvě neprováděly žádnou ústní hygienu. Budou také požádáni, aby ráno při příští studijní návštěvě nepoužívali léčivé pastilky, máty na zuby, párátka, nejedli, nepili (kromě vody), nekouřili a/nebo nežvýkali žvýkačku.

12. týden, návštěva 4:

Subjekty budou dotázány, zda ráno v den návštěvy provedly nějakou ústní hygienu. Budou také dotázáni, zda ráno v den studijní návštěvy použili léčivé pastilky, máty na zuby, párátka, jedli, nepili něco (kromě vody), kouřili a/nebo žvýkali žvýkačku.

Papírový list se záznamem jejich mycích návyků bude shromážděn. Zaznamená se periodontální mapování celých úst, které zahrnuje skóre plaku a krvácení, stejně jako gingivální index a vzorky zubního plaku se odebírají jako dříve (ze stejných míst). Jakékoli neobvyklé zkušenosti a nálezy budou zaznamenány (příklad – změna chuťového vjemu, jakékoli vředy, puchýře atd.). Pacienti budou informováni o všech potřebách zubního ošetření a budou zaznamenány obecné komentáře a případné nežádoucí příhody. Bude vyplněn formulář odpovědnosti subjektu a subjekty budou vyloučeny ze studie. Formulář odpovědnosti za subjekt bude také vyplněn pro subjekty, které před jeho dokončením studium opustí.