Next Science Antimikrobiális szájöblítő vizsgálat

Alapállapot, 1. látogatás:

A látogatás előtt az alanyokat megkérjük, hogy a látogatás reggelén ne végezzenek szájhigiéniát. Arra is felkérjük őket, hogy a tanulmányi látogatás reggelén ne használjanak gyógyszeres pasztillákat, lélegző mentát, fogpiszkálót, ne egyenek, igyanak (kivéve a vizet), ne dohányozzanak és/vagy rágjanak rágógumit. Az alanyokat felkérik, hogy olvassák el és írják alá a beleegyező nyilatkozatot, és kapnak egy aláírt példányt. A személyes kórelőzmény-információkat felülvizsgáljuk és a helyszíni forrásdokumentációként megőrizzük. A demográfiai információkat és a belépési feltételeket értékelik. Ezután átfogó szájvizsgálatot végeznek a szájüreg és a periorális régió értékelésére, beleértve a kemény és lágy szöveteket is. Ez magában foglalja a periodontális térképezést a zsebmélység, a plakk pontszámok, valamint a gingiva index és a vérzési pontszámok tekintetében. A plakkmintákat a következő négy helyről gyűjtjük: a felső felső nagyőrlő bal oldali meziális felülete, a jobb oldalon az első nagyőrlő distalis felszíne, a bal oldalon a második nagyőrlő meziális felülete és a jobb oldalon a mandibula laterális metszőfogának distalis felszíne . Ha a négy fog közül bármelyik hiányzik, a következő fogat használjuk a plakkminta gyűjtésére.

2. látogatás: Fogprofilaxis, szájhigiénés oktatás és termékkiadás Az alanyok teljes szájú fogprofilaxist kapnak a foghigiénikustól. Logisztikai okokból a fogászati ​​profilaxis vizitre az alaplátogatás utáni 2 héten belül kerülhet sor. Ez a látogatás magában foglalja a szájhigiéniára, a fogkefe/fogkrém és a szájöblítő termék adagolására vonatkozó utasításokat is. A kísérleti szájöblítő terméket és a placebót a gyártó teljes mértékben kódolva, a kódszámokkal ellátott, előre csomagolt palackokba szállítja. Az alanyokat arra utasítják, hogy mossák meg fogukat és öblítsék ki a szájukat az adagolt termékkel naponta kétszer (DE/PM) 30 másodpercig. Minden alanynak egy papírlapot biztosítanak előre megjelölt dátumokkal, hogy rögzítsék a napszakot és az öblítés időtartamát. Az alanyokat arra kérik, hogy a következő látogatásuk reggelén ne végezzenek szájhigiéniát. Arra is felkérjük őket, hogy a következő tanulmányi látogatás reggelén ne használjanak gyógyszeres pasztillákat, lélegző mentát, fogpiszkálót, ne egyenek, igyanak (a víz kivételével), ne dohányozzanak és/vagy rágjanak rágógumit.

6. hét, 3. látogatás:

Az alanyokat megkérdezik, hogy végeztek-e szájhigiéniát a látogatás reggelén. Azt is megkérdezik tőlük, hogy használtak-e gyógyszeres pasztillát, mentát, fogpiszkálót, ettek, ittak-e (vízen kívül), dohányoztak-e és/vagy rágtak-e rágógumit a tanulmányút reggelén. Az öblítési szokásaikat rögzítő papírlapot összegyűjtik. Szájvizsgálatot végeznek, a plakkok és ínypontszámok felmérése fogsorontális térképezéssel történik a zsebmélység, a plakk pontszámok, valamint a gingiva index és a vérzési pontszámok meghatározására. A foglepedék-mintákat ugyanazokról a helyekről gyűjtik, mint korábban. Minden nemkívánatos élményt és leletet rögzítünk (például az ízérzés megváltozását, fekélyeket, hólyagokat stb.). Új papírlapot biztosítanak a szájöblítés napi használatának dokumentálására. Az alanyokat arra kérik, hogy a következő látogatásuk reggelén ne végezzenek szájhigiéniát. Arra is felkérjük őket, hogy a következő tanulmányi látogatás reggelén ne használjanak gyógyszeres pasztillákat, lélegző mentát, fogpiszkálót, ne egyenek, igyanak (a víz kivételével), ne dohányozzanak és/vagy rágjanak rágógumit.

12. hét, 4. látogatás:

Az alanyokat megkérdezik, hogy végeztek-e szájhigiéniát a látogatás reggelén. Azt is megkérdezik tőlük, hogy használtak-e gyógyszeres pasztillát, mentát, fogpiszkálót, ettek, ittak-e (vízen kívül), dohányoztak-e és/vagy rágtak-e rágógumit a tanulmányút reggelén.

Az öblítési szokásaikat rögzítő papírlapot összegyűjtik. Rögzítésre kerül a teljes száj periodontális térképezése, amely tartalmazza a plakk- és vérzéspontszámokat, valamint a fogínyindexet, és a foglepedék mintákat gyűjtik, mint korábban (ugyanazokról a helyekről). Minden nemkívánatos élményt és leletet rögzítünk (például az ízérzés megváltozását, fekélyeket, hólyagokat stb.). A betegeket tájékoztatni kell minden fogászati ​​kezelési igényről, általános megjegyzésekről és nemkívánatos eseményekről, ha vannak, rögzítésre kerülnek. Ki kell tölteni egy tantárgyi elszámoltatási űrlapot, és a tantárgyakat kizárják a tanulmányból. Azon alanyok számára is kitöltik a tantárgyi elszámoltathatósági űrlapot, akik annak befejezése előtt kimaradnak a tanulmányból.