Nästa Vetenskapsstudie om antimikrobiell munsköljning

Baslinje, besök 1:

Före detta besök kommer försökspersoner att uppmanas att inte utföra någon munhygien på morgonen för besöket. De kommer också att uppmanas att inte använda medicinska sugtabletter, andningsmynta, tandpetare, äta, dricka (förutom vatten), röka och/eller tugga tuggummi morgonen för studiebesöket. Ämnen kommer att uppmanas att läsa och underteckna ett informerat samtycke och de kommer att få en undertecknad kopia. Personlig medicinsk historia information kommer att granskas och bevaras som webbplatsens källdokumentation. Demografisk information och inträdeskriterier kommer att bedömas. En omfattande muntlig undersökning kommer sedan att genomföras för att utvärdera den orala och periorale regionen, inklusive hårda och mjuka vävnader. Detta kommer att innefatta periodontal kartläggning för fickdjup, plackpoäng samt tandköttsindex och blödningspoäng. Plackprover kommer att samlas in från följande fyra platser - mesial yta av maxillär första molar på vänster sida, distal yta av maxillär första molar på höger sida, mesial yta av underkäkens andra molar på vänster sida och distal yta av underkäks lateral incisiv på höger sida . Om någon av dessa fyra tänder saknas, kommer nästa tand som är mesial till den att användas för att samla plackprovet.

Besök 2: Tandprofylax, oral hygieninstruktion och produktdispens Försökspersoner kommer att få en tandprofylax i hela munnen av tandhygienisten. Av logistiska skäl kan tandprofylaxbesöket ske inom 2 veckor efter baslinjebesöket. Detta besök kommer också att innehålla instruktioner om munhygien, dispensering av tandborste/tandkräm och munsköljningsprodukten. Den experimentella orala sköljprodukten och placebo kommer att tillhandahållas av tillverkaren helt kodade i förpackade flaskor med kodnumren. Försökspersonerna kommer att instrueras att borsta tänderna och skölja munnen med den dispenserade produkten två gånger dagligen (AM/PM) i 30 sekunder. Ett pappersark med förmarkerade datum kommer att ges till varje försöksperson så att de kan registrera tiden på dagen de sköljde och hur länge de sköljdes. Försökspersonerna kommer att uppmanas att inte utföra någon munhygien morgonen för deras nästa besök. De kommer också att uppmanas att inte använda medicinska sugtabletter, andningsmynta, tandpetare, äta, dricka (förutom vatten), röka och/eller tugga tuggummi morgonen nästa studiebesök.

Vecka 6, besök 3:

Försökspersonerna kommer att tillfrågas om de har utfört någon munhygien på morgonen för besöket. De kommer också att tillfrågas om de har använt läkemedelstabletter, andedräktsmynta, tandpetare, ätit, fått något att dricka (utom vatten), rökt och/eller tuggat tuggummi morgonen för studiebesöket. Pappersarket med registrering av deras sköljvanor kommer att hämtas. En muntlig undersökning kommer att genomföras, en bedömning av plack och tandköttspoäng kommer att ske med periodontal kartläggning för fickdjup, plackpoäng samt gingivalindex och blödningspoäng. Dentala plackprover kommer att samlas in som tidigare från samma platser. Eventuella ogynnsamma upplevelser och fynd kommer att registreras (exempel- förändring i smakkänsla, eventuella sår, blåsor, etc.). Nytt pappersark för att dokumentera deras dagliga användning av munsköljning kommer att tillhandahållas. Försökspersonerna kommer att uppmanas att inte utföra någon munhygien morgonen för deras nästa besök. De kommer också att uppmanas att inte använda medicinska sugtabletter, andningsmynta, tandpetare, äta, dricka (förutom vatten), röka och/eller tugga tuggummi morgonen nästa studiebesök.

Vecka 12, besök 4:

Försökspersonerna kommer att tillfrågas om de har utfört någon munhygien på morgonen för besöket. De kommer också att tillfrågas om de har använt läkemedelstabletter, andedräktsmynta, tandpetare, ätit, fått något att dricka (utom vatten), rökt och/eller tuggat tuggummi morgonen för studiebesöket.

Pappersarket med registrering av deras sköljvanor kommer att hämtas. Parodontalkartläggning av hela munnen för att inkludera plack- och blödningspoäng samt gingivalindex kommer att registreras och tandplackprover samlas in som tidigare (från samma ställen). Eventuella ogynnsamma upplevelser och fynd kommer att registreras (exempel- förändring i smakkänsla, eventuella sår, blåsor, etc.). Patienterna kommer att informeras om eventuella tandbehandlingsbehov och allmänna kommentarer och biverkningar, om tillämpligt, kommer att registreras. Ett ämnesansvarsformulär kommer att fyllas i och ämnen kommer att avvisas från studien. Ett ämnesansvarsformulär kommer också att fyllas i för ämnen som hoppar av studien innan den är klar.