Administration améliorée par convection chronique de topotécan

Critère d'intégration:

• Les patients doivent avoir un gliome malin récurrent (Organisation mondiale de la santé (OMS) grade III-IV), y compris un glioblastome récurrent, un astrocytome anaplasique, un oligodendrogliome anaplasique, un oligoastrocytome anaplasique et un épendymome anaplasique. Des biopsies stéréotaxiques seront réalisées pour confirmer ce diagnostic avant d'initier le traitement.
• Les patients atteints de tumeurs cérébrales doivent avoir été préalablement traités par résection chirurgicale, radiothérapie externe et chimiothérapie au témozolomide.
• Une échographie par résonance magnétique (RM) doit être obtenue dans les 30 jours suivant l'inscription et doit démontrer une augmentation de la masse sans effet de masse significatif. Les tumeurs doivent avoir un volume total inférieur à 32 cc. La lésion doit être accessible en stéréotaxie.
• Les patients doivent avoir démontré des preuves d'augmentation de l'amélioration du contraste sur l'imagerie par résonance magnétique ou par tomodensitométrie (TDM) tout en recevant une dose stable ou croissante de stéroïdes.
• Score de performance de Karnofsky supérieur ou égal à 60.
• Les hommes et les femmes en âge de procréer doivent pratiquer le contrôle des naissances. Les femmes en âge de procréer doivent subir un test de grossesse urinaire dans les 7 jours suivant l'entrée à l'étude.
• Les patients doivent posséder la capacité de donner un consentement éclairé.
• Les patients doivent être disposés et médicalement capables de subir l'opération chirurgicale.
• Il n'y a pas de limite d'âge supérieure. Les patients à l'extrémité supérieure du spectre d'âge ne seront pas automatiquement exclus, mais seront soigneusement examinés pour déterminer leur aptitude à cette procédure.
• Les patients doivent être âgés d'au moins 18 ans.

• Les patients doivent avoir une fonction normale des organes et de la moelle, telle que définie ci-dessous :

  • Leucocytes : ≥3 000/cellules par microlitre de sang (mcL)
  • Numération absolue des neutrophiles : ≥ 1 500/mcL
  • Plaquettes : ≥100 000/mcL
  • Bilirubine totale : dans les limites institutionnelles normales
  • aspartate aminotransférase (AST) (SGOT)/alanine aminotransférase (ALT) (SGPT) : ≤ 2,5 × limite supérieure institutionnelle de la normale
  • Créatinine : dans les limites institutionnelles normales OU
  • Clairance de la créatinine : ≥60 mL/min/1,73 m2 pour les patients dont les taux de créatinine sont supérieurs à la normale institutionnelle.

Critère d'exclusion:

• Patients atteints d'une maladie diffuse sous-épendymaire ou du liquide céphalo-rachidien (LCR).
• Patients atteints de tumeurs impliquant le cervelet ou les deux hémisphères cérébraux.
• Patients ayant une infection active nécessitant un traitement ou ayant une maladie fébrile inexpliquée.
• Les patients qui sont connus VIH, Hépatite B ou Hépatite C positif. Les patients séropositifs sous traitement antirétroviral combiné ne sont pas éligibles en raison du potentiel d'interactions pharmacocinétiques avec le topotécan. De plus, ces patients courent un risque accru d'infections mortelles lorsqu'ils sont traités par un traitement suppresseur de moelle. Des études appropriées seront entreprises chez les patients recevant une thérapie antirétrovirale combinée, le cas échéant.
• Patients atteints de maladies systémiques pouvant être associées à un risque anesthésique/opératoire inacceptable.
• Patients ayant déjà reçu du topotécan systémique pour leur tumeur
• Les patients qui ne sont pas en mesure de recevoir une IRM.
• Antécédents de réactions allergiques attribuées à des composés de composition chimique ou biologique similaire au topotécan, à d'autres inhibiteurs de la topoisomérase ou à des composés de gadolinium.