拓扑替康的慢性对流增强输送

纳入标准：

• 患者必须患有复发性恶性胶质瘤（世界卫生组织（WHO）III-IV级），包括复发性胶质母细胞瘤、间变性星形细胞瘤、间变性少突胶质细胞瘤、间变性少突星形细胞瘤和间变性室管膜瘤。 在开始治疗之前，将进行立体定向活检以确认该诊断。
• 脑肿瘤患者之前必须接受过手术切除、外照射和替莫唑胺化疗。
• 必须在入组后 30 天内进行磁共振 (MR) 扫描，并且必须证明没有显着质量效应的增强质量。 肿瘤总体积必须小于 32 cc。 病灶必须是立体定向的。
• 患者必须证明在使用稳定或增加剂量的类固醇时，MR 或计算机断层扫描 (CT) 成像的对比度增强增加的证据。
• Karnofsky 性能得分大于或等于 60。
• 有生育潜力的男性和女性必须采取节育措施。 有生育能力的女性必须在进入研究后 7 天内进行尿液妊娠试验。
• 患者必须具备给予知情同意的能力。
• 患者必须愿意并且在医学上有能力接受外科手术。
• 没有年龄上限。 不会自动排除年龄范围极端高端的患者，但会仔细审查以确定他们是否适合此程序。
• 患者必须年满 18 岁。

• 患者必须具有如下定义的正常器官和骨髓功能：

  • 白细胞：≥3,000/细胞/微升血液 (mcL)
  • 中性粒细胞绝对计数：≥1,500/mcL
  • 血小板：≥100,000/mcL
  • 总胆红素：在正常机构范围内
  • 天冬氨酸氨基转移酶 (AST) (SGOT)/丙氨酸氨基转移酶 (ALT) (SGPT)：≤2.5 × 机构正常上限
  • 肌酐：在正常机构范围内或
  • 肌酐清除率：≥60 mL/min/1.73 m2 适用于肌酐水平高于机构正常值的患者。

排除标准：

• 患有弥漫性室管膜下或脑脊髓液 (CSF) 疾病的患者。
• 肿瘤累及小脑或双侧大脑半球的患者。
• 患有需要治疗的活动性感染或患有不明原因的发热性疾病的患者。
• 已知 HIV、乙型肝炎或丙型肝炎阳性的患者。 由于可能与托泊替康发生药代动力学相互作用，因此接受联合抗逆转录病毒治疗的 HIV 阳性患者不符合条件。 此外，这些患者在接受骨髓抑制治疗时发生致命感染的风险增加。 当有指征时，将对接受联合抗逆转录病毒治疗的患者进行适当的研究。
• 患有可能与不可接受的麻醉/手术风险相关的全身性疾病的患者。
• 先前接受过系统性拓扑替康治疗肿瘤的患者
• 无法接受 MRI 扫描的患者。
• 归因于与托泊替康、其他拓扑异构酶抑制剂或钆化合物具有相似化学或生物成分的化合物的过敏反应史。